고관절 전치환술을 받는 환자에 대한 QLB-3의 진통 효과 (QLB-3)
2026년 3월 20일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
고관절 전치환술을 받은 환자에서 Type 3 Quadratum Lumborum block의 진통 효과 : 무작위 이중 맹검 시험
고관절 전치환술(THA)은 주요 선택 정형외과 수술 중 하나입니다. 최근 연구에 따르면 오피오이드 무함유 마취(OFA)를 포함하는 고속 수술 프로그램의 일부인 선택적 THA를 받는 환자는 사망률이 감소하고 입원 기간이 단축되는 것으로 나타났습니다. 해부학적 지식을 바탕으로 요방형근 차단술은 THA를 시행하는 환자에게 흥미로운 국소 기술인 것 같습니다. 지금까지 이 적응증에 권장되는 국소 마취는 없습니다. 연구자들은 QLB가 THA 후 24시간 내에 효율적인 진통 효과를 나타낼 것이라는 가설을 세웠습니다.
따라서 이 연구는 파스퇴르 2의 니스 대학 병원과 Arnault Tzanck 연구소에서 THA를 받은 모든 환자를 대상으로 전향적 무작위 이중 맹검 시험을 수행하여 로피바카인 2mg/ml 20ml와 등장 식염수 20ml를 사용한 QLB를 비교했습니다. 주요 종점은 THA 후 24시간 동안의 오피오드 소비 감소입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Rozier Romain
- 전화번호: +33492038580
- 이메일: rozier.r@chu-nice.fr
연구 장소
-
-
Alpes-Maritimes
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Nice, Alpes-Maritimes, 프랑스, 06001
- CHU de nice - Anesthésie Réanimation
-
Nice, Alpes-Maritimes, 프랑스, 06700
- Institut Arnaut Tzanck
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
• 일방적으로 프로그래밍된 고관절 전치환술 수술을 받은 모든 성인 환자는 포함 기준 없이 포함됩니다.
- 모든 환자의 사회보장 가입 의무
- 환자 동의서 서명
제외 기준:
- 만성 아편 소비
- 임신
- 숫자 아날로그 척도의 사용을 방해하는 정신 장애
QLB 실현의 대조 표시
- 지역 감염
- 국소 마취에 알레르기
- 지혈 장애
- 동의불능자 : 법원의 명령에 의한 후견인 또는 사법적 보호를 받는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 약물 Ropivacaine 2 mg/ml
20ml의 ropivacaine 2mg/ml 주입으로 초음파 유도 요방형근 블록 유형 3 구현
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20ml의 ropivacaine 2mg/ml 주입으로 초음파 유도 요방형근 블록 유형 3 구현
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위약 비교기: NACL
NACL 20ml 주입으로 초음파 유도 요방형 요방형 차단 제3형 구현
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NACL 20ml 주입으로 초음파 유도 요방형 요방형 차단 제3형 구현
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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오피드 소비
기간: 24시간
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이 연구의 주요 종점은 THA 후 24시간 동안의 오피오드 소비 감소입니다.
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24시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모르핀 등가 용량
기간: 48시간
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수술 후 휴식 및 운동 중
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48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Rozier Romain, Anesthésie Réanimation - CHU de Nice
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 1월 5일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 10월 6일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 10월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 17일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 19-PP-13
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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