따뜻한 패치는 프로포폴 주사 통증을 감소시킵니다.
2020년 9월 15일 업데이트: zhiming zhang, First People's Hospital of Chenzhou
주사 부위의 따뜻한 패치는 프로포폴로 인한 주사 통증을 감소시킵니다.
프로포폴이 주사시 통증을 일으키는 원인은 여전히 흔한 임상 미해결 문제다.
소량의 리도카인을 프로포폴과 혼합하거나 미리 리도카인을 주사하면 프로포폴 주사로 인한 통증을 줄일 수 있습니다.
팔을 따뜻하게 하기 위해 온열기를 사용하면 프로포폴 주사로 인한 통증도 줄일 수 있습니다.
투자자들은 온열 패치(주사 부위를 덮음)로 치료하면 프로포폴 주사로 인한 통증도 줄일 수 있을 것으로 보고 있다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이것은 단일 센터 무작위 통제 임상 연구입니다. 본 연구의 목적은 가온 패치(주사 전 5분)의 적용 범위가 프로포폴 주사로 인한 통증을 감소시킬 수 있는지 알아보는 것입니다.
연구에 포함된 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. W그룹은 온열패치를 사용하여 주사부위를 덮었고, C그룹은 면봉을 사용하여 주사부위를 덮었습니다. 가림 5분 후 프로포폴 주사를 유도하였고, 환자가 프로포폴 주사 시 통증(호칭 또는 팔 움츠림)을 호소하는 것을 관찰하였고, 환자가 회복된 후 유도 시 통증 점수를 환자가 회상하는 모습을 관찰하였다. 환자가 의식을 회복한 후 온열패치를 사용하면 프로포폴 주사로 인한 통증을 줄일 수 있는지 여부를 확인하기 위해 두 그룹의 데이터를 비교했다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
120
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hunan
-
Chenzhou, Hunan, 중국, 423000
- Zhiming Zhang
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 말초 정맥염 없음
- 레이노 증후군의 병력 없음
- 흡연이나 알코올 중독의 병력 없음
- 체질량 지수 BMI<28 kg/cm2
제외 기준:
- 마취 거부
- 프로포폴로 인한 이전 주사 통증
- 손등의 정맥 노출이 어렵거나 정맥주사가 어려운 경우
- 생리 식염수 주입 후 통증을 호소함.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 웜 패치
주사 부위를 따뜻한 패치로 덮었습니다.
|
온열 패치는 주사 부위의 온도를 증가시켜 혈관을 확장시켜 주사 통증을 줄이는 데 일부 기여할 수 있습니다.
|
|
위약 비교기: 코튼 패치
주사 부위를 면 패치로 덮었다.
|
코튼 패치는 위약으로 주사 부위를 덮을 것입니다.
워밍패치에 비해 발열기능은 없습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
팔을 뺀다
기간: 5 분
|
프로포폴을 주사할 때 주사 통증으로 인해 팔이 움츠러들었다.
|
5 분
|
|
고통에 대한 불평
기간: 5 분
|
환자는 프로포폴 주사 시 통증을 호소하였다.
|
5 분
|
|
프로포폴에서 깨어난 후 통증 점수
기간: 10 분
|
환자가 프로포폴 유발 마취에서 회복되었을 때 점수를 매기십시오.
|
10 분
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호흡 억제
기간: 5 분
|
맥박 산소 포화도가 90% 미만인 경우
|
5 분
|
|
프로포폴 주사 후 주사 부위의 온도.
기간: 10 분
|
적외선 온도계로 손등의 온도를 측정
|
10 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jeong M, Yoon H. Comparison of the effects of lidocaine pre-administration and local warming of the intravenous access site on propofol injection pain: Randomized, double-blind controlled trial. Int J Nurs Stud. 2016 Sep;61:209-18. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.06.012. Epub 2016 Jun 24.
- Euasobhon P, Dej-Arkom S, Siriussawakul A, Muangman S, Sriraj W, Pattanittum P, Lumbiganon P. Lidocaine for reducing propofol-induced pain on induction of anaesthesia in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Feb 18;2(2):CD007874. doi: 10.1002/14651858.CD007874.pub2.
- Lang BC, Yang CS, Zhang LL, Zhang WS, Fu YZ. Efficacy of lidocaine on preventing incidence and severity of pain associated with propofol using in pediatric patients: A PRISMA-compliant meta-analysis of randomized controlled trials. Medicine (Baltimore). 2017 Mar;96(11):e6320. doi: 10.1097/MD.0000000000006320.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 3월 20일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 9월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 9월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 202001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 기간
180일
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .