만성 신장 질환의 혀 진단
2020년 9월 21일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
만성 신장 질환에 대한 혀 검사 및 진단: 횡단면 사례 제어 관찰 연구를 위한 프로토콜
자동 혀 진단 시스템(ATDS)은 중국 전통 의학(TCM) 의사의 진단을 지원하기 위해 안정적으로 혀 이미지를 캡처하고 특징을 추출하기 위해 개발되었습니다. 이 프로젝트는 검증된 ATDS를 사용하여 만성 신장 질환 환자의 혀 특징을 추출합니다.
비침투적 혀 진단 절차를 통해 도출된 TCM 지표는 임상 의사가 환자의 현재 상태를 분석하고 치료 계획을 동적으로 계획하여 만성 신장 질환의 조기 발견 및 진단을 용이하게 하는 귀중한 정보를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
만성신장질환(CKD)은 이환율과 사망률이 높기 때문에 세계적인 재정적 및 의료적 부담입니다. 혀 진단은 한의학에서 중요한 진단 도구입니다. 그러나 혀 진단은 종종 주관적 판단과 환경 요인에 의해 편향됩니다. 자동 혀 진단 시스템은 비침습적으로 혀 이미지를 캡처하고 조명 및 색상 편차를 자동으로 수정하고 혀 증상을 분석할 수 있습니다.
이 프로토콜은 비침습적 ATDS를 사용하여 비투석 CKD 및 말기 신질환 환자의 혀 특징을 조사하는 단면 사례 제어 관찰 연구입니다. 포함 및 제외 기준을 충족하는 CKD 환자가 등록됩니다. 참가자들은 신장 기능에 따라 비투석 CKD군, 말기 신질환(ESRD)군, 대조군 등 투석을 받는지 여부에 따라 3군으로 나뉜다. 혀 이미지를 캡처하고 혀 모양, 혀 색상, 털 두께, 털 색깔, 타액, 혀 열구, 반상출혈, 치아 자국 및 빨간 점을 포함한 9가지 혀 특징을 ATDS에서 추출하고 분석합니다.
이 프로토콜은 CKD 환자의 혀 기능을 분석하기 위해 비침습적 ATDS를 적용하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kaohsiung, 대만, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
만성 신장 질환 환자
설명
포함 기준:
환자는 다음 기준을 충족하는 경우 포함됩니다.
- 나이 20세 이상
- 본 연구에 자원하여 참여하고 기관심사위원회 동의서에 서명한 자.
제외 기준:
- 임산부
- 급성 감염 환자
- 뇌전이가 있는 암에 걸리고 치매 또는 정신 착란과 같은 인지 기능 장애가 있는 사람
- 혀를 안정적으로 내밀지 못함
- 악관절 탈구 위험이 있는 환자
- 기관심의위원회 동의서에 서명하지 않은 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
3
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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비투석 CKD 그룹
예상 사구체 여과율(eGFR)이 60mL/min/1.73 미만인 참가자
m2가 3개월 이상이고 정기적인 투석을 하지 않는 경우 비투석 CKD 그룹에 등록됩니다.
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자동 혀 진단 시스템으로 혀 이미지 캡처
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ESRD 그룹
EGFR ≤15 mL/min/1.73인 참가자
m2이고 정기적인 투석을 받는 ESRD 그룹에 모집됩니다.
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자동 혀 진단 시스템으로 혀 이미지 캡처
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대조군
EGFR ≥60mL/분/1.73인 참가자
m2이고 알부민뇨와 같은 신장 손상의 증거가 없거나 신장 영상에서 이상 소견이 없으면 대조군에 등록됩니다.
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자동 혀 진단 시스템으로 혀 이미지 캡처
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혀 특징
기간: 1일차
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혀자동진단시스템(ATDS)으로 진단
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1일차
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 혈액요소질소(BUN)
기간: 1일차
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신장 기능 검사
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1일차
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혈청 크레아티닌
기간: 1일차
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신장 기능 검사
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1일차
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eGFR
기간: 1일차
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eGFR은 신장 질환 연구 방정식에서 식이 수정을 사용하여 계산됩니다.
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1일차
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헤모글로빈
기간: 1일차
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빈혈을 평가하다
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: yu-chiang hung, Ph.D., Chang Gung Memorial Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lee TC, Lo LC, Wu FC. Traditional Chinese Medicine for Metabolic Syndrome via TCM Pattern Differentiation: Tongue Diagnosis for Predictor. Evid Based Complement Alternat Med. 2016;2016:1971295. doi: 10.1155/2016/1971295. Epub 2016 May 25.
- Tsai MH, Hsu CY, Lin MY, Yen MF, Chen HH, Chiu YH, Hwang SJ. Incidence, Prevalence, and Duration of Chronic Kidney Disease in Taiwan: Results from a Community-Based Screening Program of 106,094 Individuals. Nephron. 2018;140(3):175-184. doi: 10.1159/000491708. Epub 2018 Aug 23.
- Hsu PC, Wu HK, Huang YC, Chang HH, Lee TC, Chen YP, Chiang JY, Lo LC. The tongue features associated with type 2 diabetes mellitus. Medicine (Baltimore). 2019 May;98(19):e15567. doi: 10.1097/MD.0000000000015567.
- Lo LC, Cheng TL, Chen YJ, Natsagdorj S, Chiang JY. TCM tongue diagnosis index of early-stage breast cancer. Complement Ther Med. 2015 Oct;23(5):705-13. doi: 10.1016/j.ctim.2015.07.001. Epub 2015 Jul 10.
- Kim J, Han G, Ko SJ, Nam DH, Park JW, Ryu B, Kim J. Tongue diagnosis system for quantitative assessment of tongue coating in patients with functional dyspepsia: a clinical trial. J Ethnopharmacol. 2014 Aug 8;155(1):709-13. doi: 10.1016/j.jep.2014.06.010. Epub 2014 Jun 13.
- Levin A, Stevens PE. Summary of KDIGO 2012 CKD Guideline: behind the scenes, need for guidance, and a framework for moving forward. Kidney Int. 2014 Jan;85(1):49-61. doi: 10.1038/ki.2013.444. Epub 2013 Nov 27.
- Levey AS, Bosch JP, Lewis JB, Greene T, Rogers N, Roth D. A more accurate method to estimate glomerular filtration rate from serum creatinine: a new prediction equation. Modification of Diet in Renal Disease Study Group. Ann Intern Med. 1999 Mar 16;130(6):461-70. doi: 10.7326/0003-4819-130-6-199903160-00002.
- Drawz P, Rahman M. Chronic kidney disease. Ann Intern Med. 2015 Jun 2;162(11):ITC1-16. doi: 10.7326/AITC201506020.
- Meyer TW, Hostetter TH. Uremia. N Engl J Med. 2007 Sep 27;357(13):1316-25. doi: 10.1056/NEJMra071313. No abstract available.
- Almeras C, Argiles A. The general picture of uremia. Semin Dial. 2009 Jul-Aug;22(4):329-33. doi: 10.1111/j.1525-139X.2009.00575.x.
- Zhong Y, Deng Y, Chen Y, Chuang PY, Cijiang He J. Therapeutic use of traditional Chinese herbal medications for chronic kidney diseases. Kidney Int. 2013 Dec;84(6):1108-18. doi: 10.1038/ki.2013.276. Epub 2013 Jul 17.
- Zhong Y, Menon MC, Deng Y, Chen Y, He JC. Recent Advances in Traditional Chinese Medicine for Kidney Disease. Am J Kidney Dis. 2015 Sep;66(3):513-22. doi: 10.1053/j.ajkd.2015.04.013. Epub 2015 May 23.
- Xiong W, He FF, You RY, Xiong J, Wang YM, Zhang C, Meng XF, Su H. Acupuncture Application in Chronic Kidney Disease and its Potential Mechanisms. Am J Chin Med. 2018;46(6):1169-1185. doi: 10.1142/S0192415X18500611.
- Tania MH, Lwin K, Hossain MA. Advances in automated tongue diagnosis techniques. Integr Med Res. 2019 Mar;8(1):42-56. doi: 10.1016/j.imr.2018.03.001. Epub 2018 Mar 8.
- Liu Q, Yue XQ, Ling CQ. [Researches into the modernization of tongue diagnosis: in retrospect and prospect]. Zhong Xi Yi Jie He Xue Bao. 2003 May;1(1):66-70. doi: 10.3736/jcim20030128. Chinese.
- Anastasi JK, Currie LM, Kim GH. Understanding diagnostic reasoning in TCM practice: tongue diagnosis. Altern Ther Health Med. 2009 May-Jun;15(3):18-28. Erratum In: Altern Ther Health Med. 2009 Jul-Aug;15(4):10.
- Jung CJ, Jeon YJ, Kim JY, Kim KH. Review on the current trends in tongue diagnosis systems. Integr Med Res. 2012 Dec;1(1):13-20. doi: 10.1016/j.imr.2012.09.001. Epub 2012 Oct 5.
- Chiu CC. A novel approach based on computerized image analysis for traditional Chinese medical diagnosis of the tongue. Comput Methods Programs Biomed. 2000 Feb;61(2):77-89. doi: 10.1016/s0169-2607(99)00031-0.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 8월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 21일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CMPRG8H0691
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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