조산아에 대한 동양 음악의 효과
2025년 4월 2일 업데이트: American University of Beirut Medical Center
조산아에 대한 동양 음악의 효과: 무작위 대조 시험. (옴니아 체험판)
이 연구의 목표는 NICU 입원 기간 동안 미숙아의 생리적 및 행동 매개변수에 동양 음악이 미치는 영향을 탐색하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
상세 설명
조산아를 돌보는 동안 음악에 노출되는 것은 증가하는 연구 주제입니다. 많은 연구에서 서양 고전 음악, 자장가 또는 꾸란과 같은 음악 노출이 신생아 집중 치료실(NICU) 환경에서 조산아의 통증 및 생리적 매개변수에 긍정적인 영향을 미친다는 것을 보여주었습니다. 그러한 연구는 레반트와 중동 및 북아프리카(MENA) 지역에서 듣는 주요 대중 음악인 동양 음악의 영향을 탐구한 적이 없습니다.
우리는 이 연구에서 미숙아의 동양 음악 노출이 아기의 심박 변이도, 생리적 매개변수 및 NICU 체류 중 행동 상태를 개선하는지 알아보는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
102
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beirut, 레바논, 1107 2020
- American University of Beirut
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2주 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 임신 28~366/7주 사이에 태어나고 월경 후 연령(PMA)이 31주 이상인 임상적으로 안정적인 영아.
- 유아는 등록 시점에 최소 2주 동안 NICU에 머물 계획이었습니다.
제외 기준:
- 심박수 및 청력에 영향을 미치는 선천성 기형, 신경 발달 결과에 영향을 미칠 수 있는 심각한 뇌 손상(예: 중증 또는 중등도 저산소성 허혈성 뇌병증, 심실내 출혈(IVH) 등급 3 또는 4 또는 뇌실주위 백질연화증).
- 미다졸람이나 모르핀과 같은 음악 노출에 대한 반응과 심박수를 방해할 수 있는 약물을 받고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 동양 음악
이 그룹에 배정 된 유아는 동양 음악에 노출됩니다.
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참가자에게는 개별 음악 세션이 제공됩니다.
헤드폰을 사용하여 2주 동안 일주일에 3일, 하루 10분 동안 노출됩니다.
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활성 비교기: 서양 음악
이 그룹에 배정 된 유아는 서양 음악에 노출됩니다.
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참가자에게는 개별 음악 세션이 제공됩니다.
헤드폰을 사용하여 2주 동안 일주일에 3일, 하루 10분 동안 노출됩니다.
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위약 비교기: 침묵 / 통제
이 그룹에 배정 된 영아는 동일한 프로토콜에 노출되지만 침묵의 트랙을 사용합니다.
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이 그룹의 참가자는 헤드폰을 사용하여 2주 동안 일주일에 3일, 하루 10분씩 개인 침묵 세션을 제공받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수 변동성
기간: 3 년
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이는 RR(inter-beat intervals)이라고 하는 연속적인 심장 박동 사이의 시간 간격의 변화로 구성됩니다.
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3 년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 호흡수
기간: 3 년
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호흡률은 병상 모니터에서 검색됩니다.
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3 년
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산소 포화도
기간: 3 년
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산소 포화도는 병상 모니터에서 검색됩니다.
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3 년
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행동 상태
기간: 3 년
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행동 점수는 공인 간호사가 7점 만점으로 평가합니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Lama Charafeddine, MD, American University of Beirut Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 10월 15일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 2월 15일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 21일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- SBS-2020-0284
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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