상지의 MRL
2023년 10월 19일 업데이트: Maastricht University Medical Center
상지 림프부종과 건강한 대상자의 자기공명림프조영술
목적: 이 연구의 목적은 Maastricht University Medical Center에서 상지에 대한 MRL 프로토콜의 타당성과 적용 가능성을 조사하고 림프부종 환자와 건강한 지원자 간의 림프계 차이를 조사하는 것입니다.
연구 설계: Maastricht University Medical Center+에서 상지에 대한 MRL 프로토콜에 대한 탐색적 연구.
연구 모집단: 두 개의 연구 그룹이 있습니다. 첫 번째 그룹(n=10)은 상지에 이차성 림프부종이 있는 환자로 구성됩니다. 두 번째 그룹(n=10)은 건강한 지원자로 구성됩니다.
개입(해당되는 경우):
모든 참가자는 Maastricht University Medical Center+에서 이전 '원칙 증명' 연구에서 개발된 동일한 프로토콜로 MRL 검사를 받게 됩니다.
로컬라이저 스캔 후 T2 가중치 시퀀스가 사용됩니다. 그런 다음 조영제 주입 전에 T1 강조 시퀀스가 만들어집니다. 조영제 주입 후 상완과 하완의 T1 강조 시퀀스가 번갈아 수행됩니다.
주요 연구 매개변수/엔드포인트:
1차 결과는 이차성 림프부종 환자와 건강한 대상자의 상지 영상을 평가하여 MRL 프로토콜의 타당성과 적용 가능성을 결정하는 것입니다.
2차 결과는 림프부종 단계에서 MRL의 가치를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
20
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Joost Wolfs, MD
- 전화번호: 043 387 2308
- 이메일: joost.wolfs@mumc.nl
연구 장소
-
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-
Maastricht, 네덜란드
- Scannexus
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 동의
- BMI < 30kg/m2
그룹 A:
- 상지의 이차성 림프부종
그룹 B:
- 건강한 자원봉사자
제외 기준:
- 활동성 피부 감염/팔의 단독.
- 조영제에 대한 알려진 알레르기
- 팔에 외과 개입의 역사.
- 대조 MRI에 대한 금기; 임신, 금속, 보철물, 신부전증, 밀실공포증
- 활성 암
- 원격 전이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 림프부종 환자
림프부종 환자의 MRL 검사
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Siemens 3T MRI 장치와 가도부트롤을 조영제로 사용하여 림프계를 시각화하는 자기공명 림프조영술
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다른: 건강한 자원봉사자
건강한 자원봉사자의 MRL 검사
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Siemens 3T MRI 장치와 가도부트롤을 조영제로 사용하여 림프계를 시각화하는 자기공명 림프조영술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRL 출력 이미지를 평가하여 팔의 자기 공명 림프 촬영(MRL) 실행 가능성
기간: 참가자당 0.5시간
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림프관의 크기, 직경, 경과에 따른 특징과 진피 역류나 폐색 등의 림프부종 증상을 기술
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참가자당 0.5시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MRL 출력 이미지를 평가하여 림프부종 병기 결정
기간: 참가자당 0.5시간
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1차 결과에서 발견된 림프관 특성 및 림프부종 증상을 기반으로 림프부종 단계를 설명합니다.
이것은 ISL(임상) 림프부종 단계 및 ICG 림프절 단계와 비교됩니다.
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참가자당 0.5시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 9월 10일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 29일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- NL72424.068.19
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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