선택적 함묵증에 대한 통합 행동 치료의 효능
2024년 4월 15일 업데이트: alan apter, Rabin Medical Center
이 연구는 선택적 함묵증 프로토콜에 대한 통합 행동 치료의 효능을 조사합니다(Bergman et al., 2013). 참가자는 선택적 함묵증(SM) 진단을 받은 4-8세 어린이 60명입니다. SM 증상의 수준은 Schneider Children's Medical Center of Israel(Intake)의 SM 유닛에 처음 도착하는 동안, 첫 번째 치료 세션, 세션 12 및 치료 종료 시 평가됩니다.
이 연구의 두 번째 목적은 부모의 특성(불안 및 우울증 수준, 양육 방식)이 자녀의 SM 증상 수준과 치료 성취도에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
모든 연구 절차는 이스라엘 슈나이더 아동 의료 센터의 기관 검토 위원회의 승인을 받았습니다.
이스라엘 슈나이더 아동 의료 센터의 선택적 함묵증 병동에서 처음 병원을 방문하는 동안 참가자를 모집합니다.
적격한 자녀의 부모 모두 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
각 아동은 아동을 진단하고 증상의 중증도 수준을 결정하기 위해 고안된 반구조적 인터뷰(ADIS)를 사용하여 임상 심리학자에 의해 평가됩니다.
주 양육자로 확인된 부모, 자녀의 SM 증상 및 사회적 불안(SMQ, SASC) 수준, 부모의 사회적 불안(LSAS, SPIN) 및 우울증(BDI) 수준, 부모의 권위 스타일을 평가하는 완전한 설문지 (PAQ), 부모 편의(FASA) 및 부모의 장난기(PPQ).
자녀의 교사는 자녀의 SM 수준(SSQ)을 평가하는 설문지를 작성합니다.
참가자는 치료 또는 대기자 명단 그룹(우연히)에 배정됩니다.
SM 수준의 평가는 기준선으로부터 1주, 기준선으로부터 12주 및 기준선으로부터 24주에 두 그룹에서 반복됩니다.
대기자 명단 그룹의 참가자는 24주 대기 기간 후에 치료를 시작합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Maayan shorer, PhD
- 전화번호: +972523402547
- 이메일: maayans@clalit.org.il
연구 장소
-
-
-
Petach Tikva, 이스라엘
- Schneider Childrens' Medical Center of Israel
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 선택적 함구증 진단(DSM-5)
- 4-8세
제외 기준:
- 자폐 스펙트럼 장애
- 정신병적 장애
- 지난 달에 다른 정신과 또는 심리 치료를 시작함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대기자 명단
|
|
|
실험적: 치료
선택적 함묵증에 대한 통합 행동 요법으로 치료
|
24주 세션을 포함한 인지 행동 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
선택적 함묵증 설문지의 변화
기간: 기준선, 기준선으로부터 1주, 기준선으로부터 12주, 기준선으로부터 24주
|
아동의 선택적 함구증 증상에 대한 부모와 교사의 보고 변화
|
기준선, 기준선으로부터 1주, 기준선으로부터 12주, 기준선으로부터 24주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Maayan shorer, PhD, Schneider Children's Medical Center, Israel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 5월 14일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 5월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 0210-15-RMC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .