MDS 환자에서 동종 줄기세포 이식 후 질병 재발의 분자적 기전
2024년 10월 21일 업데이트: Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto
골수이형성증후군 환자에서 동종 줄기세포 이식 후 질병 재발의 분자적 기전
이것은 HSCT 시술을 받는 성인 MDS 환자를 위한 생물학적 연구입니다.
생존 가능한 골수 샘플을 수집하여 이식 전 및 임상적 질병 재발 시 MDS 환자로부터 동결보존합니다.
HSCT 후 질병 재발 시 CD34+ 모세포는 게놈 및 전사체 변화를 연구하기 위해 이식 전에 수집된 CD34+ 세포와 비교됩니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
본 연구는 조혈모세포이식 수술을 받는 성인 MDS 환자를 대상으로 하는 생물학적 연구입니다. 연구는 MDS에서 조혈모세포이식 후 질병 재발의 생물학적 기전 연구에 중점을 두어 이식 실패 위험이 높은 환자에서 선제적 전략을 개발하기 위한 이론적 근거를 제공합니다.
생존 가능한 골수 샘플을 수집하여 이식 전 및 임상적 질병 재발 시 MDS 환자로부터 동결보존합니다.
HSCT 후 질병 재발 시 CD34+ 모세포는 단일 세포 시퀀싱을 사용하여 이식 전에 수집된 CD34+ 세포와 비교됩니다.
HSCT 후 질병 재발 시 CD34+ 모세포의 게놈 및 전사체 변화를 연구하기 위해 편향되지 않은 전체 전사체 분석과 병행하여 TARGET-seq를 사용할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
38
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Paola Fazi
- 전화번호: 0670390528
- 이메일: p.fazi@gimema.it
연구 연락처 백업
- 이름: Enrico Crea
- 전화번호: 0670390514
- 이메일: e.crea@gimema.it
연구 장소
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Bari, 이탈리아
- 모병
- Aou Consorziale Policlinico - Bari - Uo Ematologia Con Trapianto
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연락하다:
- Pellegrino Musto
- 이메일: pellegrino.musto@uniba.it
-
Firenze, 이탈리아
- 모병
- Unità di Ricerca e di Malattie del sangue - Ematologia S. Luca Vecchio
-
연락하다:
- Valeria Santini
-
Genova, 이탈리아
- 모병
- AOU San Martino-IST-Ematologia 1
-
연락하다:
- Carmela Di Grazia
-
Perugia, 이탈리아
- 모병
- Sezione di Ematologia - Ospedale S.Maria della Misericordia
-
연락하다:
- Cristina Mecucci
-
Roma, 이탈리아
- 모병
- Policlinico Tor Vergata
-
연락하다:
- Maria Teresa Voso
-
Roma, 이탈리아
- 모병
- Dip. di Medicina Trasl. E di Precisione - U.O.C. Ematologia
-
연락하다:
- Massimo Breccia
-
Rozzano, 이탈리아
- 모병
- Ististuto Clinico Humanitas - Rozzano - Uo Oncologia Medica Ed Ematologia
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연락하다:
- Matteo E Della Porta
- 이메일: matteo.della_porta@hunimed.eu
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 2016 WHO 기준에 따른 MDS 진단
- 18세 이상
- 동종 줄기 세포 이식(HSCT)을 받을 환자
- ICH/EU/GCP 및 국가 현지 법률에 따라 서명된 서면 동의서
제외 기준:
- 두 번째 HSCT 절차.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 생물학적 평가
allo-HSCT 후 재발 시 CD34+ 모세포의 분자 변화 평가.
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골수 샘플 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CD34+ 모세포 변형
기간: 24개월
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이식과 재발 사이의 CD34+ 모세포 돌연변이 빈도 분포의 차이.
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24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 2월 12일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 12일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MDS0620
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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