힘줄 이동 회전근 개 파열
2025년 6월 20일 업데이트: Ashfaq Hasan, University of Maryland, Baltimore
대규모 회전근 개 파열 수리를 위한 힘줄 이동 기술: 통합 전향적 무작위 다기관 시험
이것은 근육 힘줄을 사용하여 어깨 근육의 파열을 복구하는 전향적 무작위 연구입니다. 어깨 관절을 덮고 있는 3개의 근육 - 극상근, 극하근, 견갑하근. 이 근육과 관련된 큰 파열은 힘줄 이동 기술로 알려진 신체의 다른 위치에서 일부 근육을 사용하여 치료할 수 있습니다. 이 근육 힘줄은 허리(Latissimus Dorsi), 상부 팩(lower trapezius) 또는 가슴(pectoralis)에서 나올 수 있습니다. 현재 어떤 힘줄 전달 기술이 더 나은 결과를 보이는지 보여주는 연구는 없습니다.
이 연구는 2건의 시험으로 구성되며 총 84명의 참가자가 등록됩니다. 환자를 비교한 각 시험은 두 가지 힘줄 전달 기술 사이의 결과를 보고했습니다. 극상근과 극하근을 포함하는 큰 파열은 Latissimus dorsi 기술 또는 Lower trapezius 기술을 사용하여 복구됩니다. 21명의 환자가 각 그룹에 무작위로 배정됩니다. 두 번째 시도는 견갑하근의 큰 파열에서 Latissimus dorsi 기술과 pectoralis 기술을 비교하는 것입니다. 또 다른 21명의 환자는 두 그룹에 무작위로 배정됩니다.
연구자들은 근육 파열 복구를 위한 하부 승모근 및 대흉근 전달 기술이 광배근 전달 기술과 비교하여 더 나은 수술 후 결과를 갖는지 알아보기 위해 연구하고 있습니다.
두 시험 모두에서 참가자는 2년 동안 추적 관찰되고 수술 후 결과는 치료 그룹 간에 비교됩니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
10
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Ashfaq S Hasan, MD
- 전화번호: 410-402-0640
- 이메일: ahassan@som.umaryland.edu
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- U of Maryland Baltimore
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 피험자는 후상방 회전근개에 돌이킬 수 없는 엄청난 파열이 있어야 합니다.
- 18세에서 65세 사이의 피험자(18세 이상 65세 이하).
- 최소 또는 경미한 glenohumeral 관절염의 진단 - Hamada 1 및 2
- 돌이킬 수 없는 견갑하근 힘줄 파열이 있는 피험자(팔 3 및 4만 해당)
제외 기준:
- 중증 견상완관절염이 있는 피험자
- 이전 힘줄 이전의 역사
- 겨드랑이 신경 손상
- 삼각근 결핍
- 가짜 마비가 있는 피험자
- 수술 후 깊은 어깨 감염의 역사
- 비영어권 과목.
- 피험자는 조사관의 의견에 따라 이 연구를 완료하는 데 방해가 되는 조건이 있습니다.
- 돌이킬 수 없는 견갑하근 힘줄 파열이 있는 피험자(팔 1 및 2만 해당)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 견갑하근 파열이 없는 커프 파열-하부 승모근군
하부승모근건을 이용한 견갑하근을 제외한 회전근개 파열
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커프 파열 복구에 사용되는 하부 Trapezius 힘줄
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활성 비교기: 견갑하근 파열이 없는 커프 파열-광배근군
광배근건을 이용한 견갑하근을 제외한 회전근개 파열
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커프 파열 복구에 사용되는 광배근 힘줄
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활성 비교기: 견갑하근 파열-가슴근 그룹을 포함한 커프 파열
대흉근 힘줄을 사용하여 봉합된 견갑하근을 포함하는 회전근 개 파열
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커프 파열 복구에 사용되는 대흉근 힘줄
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활성 비교기: 견갑하근 파열-광배근군을 포함한 커프 파열
Latissimus Dorsi 힘줄을 사용하여 봉합된 견갑하근을 포함하는 회전근 개 파열
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커프 파열 복구에 사용되는 광배근 힘줄
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ASES(American Shoulder and Elbow Surgeon) 점수에서 12점 차이
기간: 수술 후 1년차 방문시
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ASES(American Shoulder and Elbow Surgeon) 점수는 다양한 어깨 장애가 있는 환자의 검증되고 신뢰할 수 있는 결과 측정값입니다.
ASES 설문지는 자가 보고식 설문지에서 통증(50점)과 기능(50점)의 두 가지 영역을 검사하고 100점 만점으로 점수를 매긴다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 100입니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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수술 후 1년차 방문시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Ashfaq S Hasan, MD, U of Maryland Baltimore
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 2월 15일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 12월 11일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 12월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 8일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- HP-00091132
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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