방사선 요법 및/또는 전신 요법을 받는 갑상선암 및 두경부의 기타 악성 종양이 있는 환자의 치료 반응을 모니터링하기 위한 조사 스캔(hpMRI)
2026년 5월 19일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
갑상선암 및 기타 두경부 악성 종양 환자의 치료를 위한 대사 지침에 대한 파일럿 연구
이 임상시험은 과분극 자기공명영상(hpMRI)이 수술 전에 방사선 요법 및/또는 전신 요법을 받는 갑상선암 및 머리와 목의 다른 악성 종양 환자의 치료 반응을 예측할 수 있는지 여부를 조사합니다.
hpMRI는 표준 MRI와 비슷하지만 과분극 13-C-피루베이트라고 하는 영상 조영제를 사용합니다.
hpMRI와 같은 진단 절차는 치료에 대한 환자의 반응을 예측하고 최상의 치료 계획을 세우는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
기본 목표:
I. 갑상선 종양 또는 방사선 요법(XRT) 및/또는 전신 요법(예: 표적 요법, 관문 억제제)을 받는 두경부의 기타 악성 종양이 있는 환자에서 과분극 자기 공명 영상(hpMRI) 방법으로부터 파일럿 대사 영상 데이터를 얻기 위해 .
2차 목표:
I. 표준 치료 분할 XRT 및/또는 전신 요법을 포함하여 비외과적 요법에 반응하는 초기 대사 변화를 평가하기 위해.
개요: 참가자는 2개의 팔 중 1개에 할당됩니다.
ARM I: 건강한 지원자는 30분 동안 MRI를 받습니다.
ARM II: 갑상선암 및 기타 머리와 목의 악성 종양이 있는 환자는 기준선에서 30분 이상, 치료 시작 후 1주일에 hpMRI를 받습니다. 스캔하는 동안 환자는 또한 과분극된 13-C-피루베이트를 30초에 걸쳐 정맥 주사(IV)하고 치료 의사의 재량에 따라 표준 MRI 조영제를 투여받을 수 있습니다.
연구 개입 완료 후, 두경부 환자의 갑상선암 및 기타 악성종양을 1일째 추적 관찰한다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
42
단계
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Stephen Y Lai
- 전화번호: 713-792-6528
- 이메일: sylai@mdanderson.org
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- M D Anderson Cancer Center
-
연락하다:
- Stephen Y. Lai
- 전화번호: 713-792-6528
-
수석 연구원:
- Stephen Y. Lai
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력이 있어야 합니다.
- 이 연구의 조사적 특성에 대해 알립니다.
- 갑상선암 및 기타 머리와 목의 악성 종양으로 진단되어 치료를 받아야 합니다.
제외 기준:
- 심한 폐소공포증 병력이 있는 경우
- 자기 공명 영상(MRI)을 배제하는 전기적, 자기적 또는 기계적으로 활성화된 임플란트를 가지고 있습니다.
- 심장 부정맥 병력이 있는 경우
- Gadavist 정맥 조영제에 알레르기가 있는 경우
- 예상 사구체 여과율(eGFR) < 30
- 여성인 경우 동의 시점에 임신 중이거나 모유 수유 중인 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: Arm I (건강자원봉사 MRI)
건강한 지원자는 30분 동안 MRI를 받습니다.
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MRI를 받다
다른 이름들:
HpMRI를 받다
다른 이름들:
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실험적: 팔 II(두경부 hpMRI의 갑상선암 환자 및 기타 악성종양)
갑상선암 및 두경부의 다른 악성 종양이 있는 환자는 기준선에서 30분 이상, 치료 시작 후 1주일에 hpMRI를 받습니다.
스캔하는 동안 환자는 또한 30초에 걸쳐 과분극된 13-C-피루베이트 IV를 받고 치료 의사의 재량에 따라 표준 MRI 조영제를 받을 수 있습니다.
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MRI를 받다
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
HpMRI를 받다
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과분극 자기 공명 영상(hpMRI) 방법의 대사 영상 데이터
기간: 일년
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갑상선암 환자의 치료에 대한 반응의 조기 징후를 식별하는 데 사용할 수 있는 과분극 피루브산 MRI(hpMRI)에서 파생된 대사 영상 데이터 또는 정보를 측정합니다.
구체적으로, 치료 시작 전에 획득한 기준선 측정치와 비교하여 치료 1주 후에 kPL(HP 피루브산에서 젖산으로의 전환에 대한 겉보기 속도 상수)을 측정합니다.
kPL은 HP 피루브산과 그 대사산물의 동적 이미지에서 계산됩니다.
kPL 값은 관심 영역 분석을 사용하여 방사선 전문의와 물리학자가 함께 각 종양 및 인접 조직에 대해 계산하여 종양 및 주변 정상 조직의 마진을 식별합니다.
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일년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기 대사 변화
기간: 일년
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표준 치료 분할 XRT 및/또는 전신 요법을 포함하여 비외과적 요법에 대한 초기 대사 변화를 평가합니다.
종양 대사에 대한 이미징 바이오마커인 kPL은 HP 피루브산과 그 대사 산물의 동적 이미지에서 계산됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Stephen Y Lai, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 8월 12일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2020-0482 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-05843 (레지스트리 식별자: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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