집중 치료 후 증후군이 있는 COVID-19 환자의 프랑스 코호트 (COREADOM)
2025년 9월 5일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
집중 치료 후 증후군을 가진 covid19 환자의 프랑스 코호트 : 집중 치료실에서 집으로 돌아가는 재활
이 연구의 목적은 코로나바이러스 질병 2019(COVID19)에서 생존한 환자의 집중 치료 후 증후군(PICS)과 병원에서 집으로 돌아가기까지의 재활 및 회복 과정을 설명하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
신종 코로나바이러스, COVID-19를 유발하는 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)는 2019년 12월에 출현했으며 2020년 3월에 대유행이 선언되었습니다.
보고된 COVID-19 사례의 대부분은 경증이지만 약 5%의 환자는 기계 환기가 있는 중환자실에 입원해야 합니다.
집중 치료 후 증후군(PICS)은 신체적, 인지적 및 심리적 기능 장애로 구성됩니다.
COVID-19에서 살아남은 환자들 사이에서 PCIS의 비율과 임상 양상에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
본 연구의 목적은 COVID-19 환자에서 PCIS의 임상양상과 귀가까지의 재활과정을 기술하는 것이다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
85
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Marie-Martine Lefevre-Colau, MD, PhD
- 전화번호: +33630480893
- 이메일: marie-martine.lefevre-colau@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Marie Benhammani-Godard
- 전화번호: +33158411190
- 이메일: marie.godard@aphp.fr
연구 장소
-
-
-
Issy-les-Moulineaux, 프랑스, 92130
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Paris
-
Paris, Paris, 프랑스, 75014
- Department of Rehabilitation, Institute of Rheumatology Cochin
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
COVID19 감염으로 중환자실에 입원한 후 cochin 또는 Corentin-celton 병원에 입원한 환자
설명
포함 기준:
- COVID 19 감염(PCR 또는 CT 스캔)
- 기계적 환기가 필요한 ICU 체류
- 연령 ≥18세
제외 기준:
- 동의할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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Covid19 감염 환자
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COVID19에 대한 중환자실 체류 후 집중치료실 후 증후군
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대조군
무증상군
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일반 인구의 무증상 참가자의 보행 시공간 측정.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체적 손상에 대한 변화: 고통의 숫자 언어 척도
기간: 중환자실 퇴원 후 10일~1개월~3개월~6개월
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자기 평가 통증 범위의 숫자 언어 척도(0-10) 적을수록 좋음
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중환자실 퇴원 후 10일~1개월~3개월~6개월
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인지 장애에 대한 변화: 경계(RASS)
기간: 중환자실 퇴원 후 10일에서 1개월 사이
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사람의 동요 또는 진정 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
범위 -5 ~ +4 - 환자 그룹
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중환자실 퇴원 후 10일에서 1개월 사이
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인지 장애의 변화: 협력
기간: 중환자실 퇴원 후 10일에서 1개월 사이
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예/아니오 - 환자 그룹
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중환자실 퇴원 후 10일에서 1개월 사이
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인지 장애의 변화: 의사소통
기간: 중환자실 퇴원 후 10일에서 1개월 사이
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예/아니오 - 환자 그룹
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중환자실 퇴원 후 10일에서 1개월 사이
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인지 장애의 변화: 초조
기간: 중환자실 퇴원 후 10일에서 1개월 사이
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예/아니오 - 환자 그룹
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중환자실 퇴원 후 10일에서 1개월 사이
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인지 장애의 변화: 섬망
기간: 중환자실 퇴원 후 10일에서 1개월 사이
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예/아니오 - 환자 그룹
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중환자실 퇴원 후 10일에서 1개월 사이
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인지장애의 변화 : 신경이완제의 도입
기간: 중환자실 퇴원 후 10일~1개월~3개월~6개월
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예/아니오 - 환자 그룹
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중환자실 퇴원 후 10일~1개월~3개월~6개월
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인지 장애의 변화: 시간-공간적 방향감각 상실
기간: 중환자실 퇴원 후 10일에서 1개월 사이
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예/아니오 - 환자 그룹
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중환자실 퇴원 후 10일에서 1개월 사이
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신체 장애에 대한 변화 : 호흡곤란
기간: 중환자실 퇴원 후 10일~1개월~3개월~6개월
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예/아니오 - 환자 그룹
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중환자실 퇴원 후 10일~1개월~3개월~6개월
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신체적 손상에 대한 변화: 수정된 Borg 척도 호흡곤란 점수.
기간: 중환자실 퇴원 후 10일~1개월~3개월~6개월
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호흡 곤란을 평가하도록 요청하는 구두 및 수치 척도 환자는 호흡곤란 인식을 가장 잘 나타내는 상자에 체크 표시를 해야 합니다. 범위는 0-10이 낮을수록 좋습니다 - 환자 그룹
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중환자실 퇴원 후 10일~1개월~3개월~6개월
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신체 장애에 대한 변화 : 기침
기간: 중환자실 퇴원 후 10일~1개월~3개월~6개월
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예/아니오 - 환자 그룹
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중환자실 퇴원 후 10일~1개월~3개월~6개월
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신체 장애에 대한 변화 : 호흡수
기간: 중환자실 퇴원 후 10일~1개월~3개월~6개월
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분당 호흡 수.
- 환자 그룹
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중환자실 퇴원 후 10일~1개월~3개월~6개월
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신체적 장애에 대한 변화 : 인공호흡 모드
기간: 중환자실 퇴원 후 10일~1개월~3개월~6개월
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기관절개술/주변공기/산소치료 기타 - 환자군
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중환자실 퇴원 후 10일~1개월~3개월~6개월
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신체적 장애에 대한 변화 : 휴식 시 말초 모세혈관 산소 포화도(SpO2)
기간: 중환자실 퇴원 후 10일~1개월~3개월~6개월
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박동성 혈류 동안 산소화된 혈액과 탈산소화된 혈액에 의한 빛의 차등 흡수를 기반으로 동맥 산소화(SaO2)의 간접적인 측정을 제공하는 맥박 산소 측정법으로 측정 - 환자 그룹
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중환자실 퇴원 후 10일~1개월~3개월~6개월
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신체 장애에 대한 변화 : 활동에 대한 호흡수
기간: 중환자실 퇴원 후 10일~1개월~3개월~6개월
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호흡수 활동 시 호흡수 - 환자 그룹
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중환자실 퇴원 후 10일~1개월~3개월~6개월
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신체 장애에 대한 변화 : 활동에 대한 말초 모세혈관 산소 포화도(SpO2)
기간: 중환자실 퇴원 후 10일~1개월~3개월~6개월
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활동 중 박동성 혈류 동안 산소가 공급된 혈액과 산소가 제거된 혈액에 의한 빛의 차등 흡수를 기반으로 동맥 산소화(SaO2)의 간접적인 측정을 제공하는 맥박 산소 측정법으로 측정 - 환자 그룹
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중환자실 퇴원 후 10일~1개월~3개월~6개월
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신체 장애에 대한 변화 : 기립성 저혈압
기간: 중환자실 퇴원 후 10일~1개월~3개월~6개월
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예/아니요 누운 자세에서 선 자세로 이동할 때 발생하는 혈압 강하.
- 환자 그룹
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중환자실 퇴원 후 10일~1개월~3개월~6개월
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신체 장애에 대한 변화 : 휴식 시 심전도
기간: 중환자실 퇴원 후 10일~1개월~3개월~6개월
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휴식 시 심전도 - 환자 그룹
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중환자실 퇴원 후 10일~1개월~3개월~6개월
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신체 장애에 대한 변화 : 피로의 숫자 언어 척도
기간: 중환자실 퇴원 후 10일~1개월~3개월~6개월
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자가 평가 수치적 피로 척도 - 환자 그룹 범위(0-10) 낮을수록 좋음
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중환자실 퇴원 후 10일~1개월~3개월~6개월
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신체 장애의 변화 : 관절이 뻣뻣하거나 통증이 있음
기간: 중환자실 퇴원 후 10일~1개월~3개월~6개월
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예/아니오 작은 관절(손목, 손가락, 발가락) 및 큰 관절(어깨, 팔꿈치, 엉덩이, 무릎, 발목)
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중환자실 퇴원 후 10일~1개월~3개월~6개월
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신체적 장애에 대한 변화 : 착석 시 몸통의 안정성
기간: 중환자실 퇴원 후 10일~1개월~3개월~6개월
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예/아니오 - 환자 그룹
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중환자실 퇴원 후 10일~1개월~3개월~6개월
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신체 장애에 대한 변화 : 침대-의자 이동에 대한 자율성
기간: 중환자실 퇴원 후 10일~1개월~3개월~6개월
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예/아니오 - 환자 그룹
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중환자실 퇴원 후 10일~1개월~3개월~6개월
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걷기에 대한 신체 장애 자율성의 변화
기간: 중환자실 퇴원 후 10일~1개월~3개월~6개월
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예/아니오 - 환자 그룹
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중환자실 퇴원 후 10일~1개월~3개월~6개월
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신체적 장애에 대한 변화 : 궤양
기간: 중환자실 퇴원 후 10일~1개월~3개월~6개월
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예/아니오 현지화
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중환자실 퇴원 후 10일~1개월~3개월~6개월
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이미지 대뇌의 변화
기간: 중환자실 퇴원 후 10일~1개월~3개월~6개월
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해당되는 경우 날짜 및 결과 - 환자 그룹
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중환자실 퇴원 후 10일~1개월~3개월~6개월
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신체 장애 신경학적 검사의 변화
기간: 중환자실 퇴원 후 10일~1개월~3개월~6개월
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상지와 하지의 운동 또는 감각 결손(예/아니오) 후각 상실 예/아니오 미각 상실 예/아니오
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중환자실 퇴원 후 10일~1개월~3개월~6개월
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신체장애의학연구회 변경(MRC-SS MRC 합계점수)
기간: 중환자실 퇴원 후 10일~1개월~3개월~6개월
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5등급(정상)에서 0등급(눈에 보이는 수축 없음)까지 근력을 평가합니다. MRC-SS 점수는 양쪽 상지와 하지의 6개 근육에서 얻은 MRC 점수의 합으로 정의되어 점수의 범위는 60(정상)에서 0(사지마비)까지입니다.
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중환자실 퇴원 후 10일~1개월~3개월~6개월
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신체 장애에 대한 변화 5회 앉기 테스트
기간: 중환자실 퇴원 후 10일~1개월~3개월~6개월
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점수는 환자가 팔을 사용하지 않고 앉은 자세에서 서 있는 자세로 전환했다가 다시 앉는 자세로 돌아가는 데 걸리는 시간(초 단위로 가장 가까운 소수점 이하)입니다. 장비 • 표준 높이 의자(43-45cm, 17-18인치) 등받이 포함. 환자가 팔을 사용하지 않고 테스트를 완료하기 위해 5번의 스탠드를 수행할 수 없는 경우 점수는 0초로 기록되어야 합니다.
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중환자실 퇴원 후 10일~1개월~3개월~6개월
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인지 장애의 변화 The Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
기간: 중환자실 퇴원 후 10일~1개월~3개월~6개월
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경미한 인지 기능 장애에 대한 신속한 선별 도구로 설계되었습니다. 주의력과 집중력, 실행 기능, 기억력, 언어, 시각 구성 기술, 개념적 사고, 계산 및 방향성과 같은 다양한 인지 영역을 평가합니다. 범위 0 -30이 높을수록 좋습니다.
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중환자실 퇴원 후 10일~1개월~3개월~6개월
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인지 장애 정면 평가 배터리(FAB)
기간: 중환자실 퇴원 후 10일~1개월~3개월~6개월
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총점은 최대 18점이며 점수가 높을수록 더 나은 성과를 나타냅니다.
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중환자실 퇴원 후 10일~1개월~3개월~6개월
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심리적 장애에 대한 변화 : 슬픔
기간: 중환자실 퇴원 후 10일~1개월~3개월~6개월
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예/아니오 - 환자 그룹
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중환자실 퇴원 후 10일~1개월~3개월~6개월
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심리적 장애의 변화 : 불안
기간: 중환자실 퇴원 후 10일~1개월~3개월~6개월
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예/아니오 - 환자 그룹
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중환자실 퇴원 후 10일~1개월~3개월~6개월
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심리적 장애의 변화: 불면증
기간: 중환자실 퇴원 후 10일~1개월~3개월~6개월
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예/아니오 - 환자 그룹
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중환자실 퇴원 후 10일~1개월~3개월~6개월
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심리적 장애의 변화 : 무관심
기간: 중환자실 퇴원 후 10일~1개월~3개월~6개월
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예/아니오 - 환자 그룹
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중환자실 퇴원 후 10일~1개월~3개월~6개월
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심리적 장애에 대한 변화 : sideration
기간: 중환자실 퇴원 후 10일~1개월~3개월~6개월
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예/아니오 - 환자 그룹
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중환자실 퇴원 후 10일~1개월~3개월~6개월
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심리적 장애의 변화 : 절망
기간: 중환자실 퇴원 후 10일~1개월~3개월~6개월
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예/아니오 - 환자 그룹
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중환자실 퇴원 후 10일~1개월~3개월~6개월
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심리적 장애에 대한 변화 : 책임
기간: 중환자실 퇴원 후 10일~1개월~3개월~6개월
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예/아니오 - 환자 그룹
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중환자실 퇴원 후 10일~1개월~3개월~6개월
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심리적 장애에 대한 변화 : Conduit 중독성
기간: 중환자실 퇴원 후 10일~1개월~3개월~6개월
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예/아니오 - 환자 그룹
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중환자실 퇴원 후 10일~1개월~3개월~6개월
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정신장애의 변화 : 정신과 또는 심리치료
기간: 중환자실 퇴원 후 10일~1개월~3개월~6개월
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예/아니오 - 환자 그룹
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중환자실 퇴원 후 10일~1개월~3개월~6개월
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정신과 치료 유형 평가
기간: 중환자실 퇴원 후 10일~1개월~3개월~6개월
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유형 - 환자 그룹
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중환자실 퇴원 후 10일~1개월~3개월~6개월
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정신장애의 변화 : Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
기간: 중환자실 퇴원 후 10일~1개월~3개월~6개월
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원래 불안과 우울 상태의 존재 가능성을 나타내기 위해 개발된 14개 항목의 자가 보고 선별 척도입니다. 여기에는 0-21점 범위의 불안과 우울증의 두 가지 7개 항목 척도가 포함되어 있습니다.
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중환자실 퇴원 후 10일~1개월~3개월~6개월
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심리적 손상의 변화 : 외상 후 스트레스 장애 체크리스트 척도(PCL-S)
기간: 중환자실 퇴원 후 10일~1개월~3개월~6개월
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PTSD에 대한 DSM-5(Manual of Mental Disorders) 증상 기준에 해당하는 20개 항목 설문지.
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중환자실 퇴원 후 10일~1개월~3개월~6개월
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심리적 장애 평가
기간: 중환자실 퇴원 후 10일~1개월~3개월~6개월 사이의 변화
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항우울제의 소개 유형
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중환자실 퇴원 후 10일~1개월~3개월~6개월 사이의 변화
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심리적 장애 평가
기간: 중환자실 퇴원 후 10일에서 1개월, 3개월에서 6개월로 변경
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신경이완제 종류 소개
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중환자실 퇴원 후 10일에서 1개월, 3개월에서 6개월로 변경
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인구 통계 정보 평가
기간: 중환자실 퇴원 후 10일에서 1개월 사이
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연령, 성별, 정규 교육, 결혼 여부, 직업, 거주지, 사회-전문 범주
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중환자실 퇴원 후 10일에서 1개월 사이
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동반 질환 평가
기간: 중환자실 퇴원 후 10일에서 1개월 사이
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합병증의 수
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중환자실 퇴원 후 10일에서 1개월 사이
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과거 및 현재 약물 평가
기간: 중환자실 퇴원 후 10일~1개월~3개월~6개월
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정밀한
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중환자실 퇴원 후 10일~1개월~3개월~6개월
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COVID-19의 관련 증상 특성 평가
기간: 중환자실 퇴원 후 10일에서 1개월 사이
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COVID-19 관련 증상의 지속 기간 특성 실험실에서 확인된 PCR 또는 기타 상업적 또는 공중 보건 분석 및/또는 전형적인 방사선 소견을 보여주는 CT 스캔으로 확인된 SARS-CoV-2 감염
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중환자실 퇴원 후 10일에서 1개월 사이
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진행 중인 입원의 특성 평가
기간: 중환자실 퇴원 후 10일에서 1개월 사이
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진행 중인 입원의 특성 수(침습적 인공호흡, 큐라레, 기타 치료)
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중환자실 퇴원 후 10일에서 1개월 사이
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집중 치료에서 의학적 합병증 평가
기간: 중환자실 퇴원 후 10일에서 1개월 사이
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폐렴 폐색전증 기타
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중환자실 퇴원 후 10일에서 1개월 사이
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중환자실에서 집으로 돌아갈 때까지 재활 치료 경로에 대한 설명 데이터
기간: 중환자실 퇴원 후 10일~1개월~3개월~6개월
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퇴원까지의 일수 재활치료 재택병원(HAH) 서비스 자택 복귀
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중환자실 퇴원 후 10일~1개월~3개월~6개월
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마지막 접촉 이후 새로운 의학적 적격 이벤트 수
기간: 중환자실 퇴원 후 10일~1개월~3개월~6개월
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합병증
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중환자실 퇴원 후 10일~1개월~3개월~6개월
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사회적 지위
기간: 중환자실 퇴원 후 10일~1개월~3개월~6개월
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직업 활동 실업 퇴직 기타
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중환자실 퇴원 후 10일~1개월~3개월~6개월
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일상 생활 활동(ADL) 척도
기간: 중환자실 퇴원 후 3개월 6개월
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개인 관리(자체 수행)와 관련하여 이동, 침대 이동, 배변 및 식사의 네 가지 작업을 살펴봅니다. 레지던트의 자기 수행 및 제공되는 직원 지원의 양은 이러한 모든 작업에 대해 0(독립)에서 4(완전한 의존) 범위로 평가됩니다.
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중환자실 퇴원 후 3개월 6개월
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삶의 질 의료 결과 연구 약식 12 항목(MOS-SF-12) 설문지
기간: 중환자실 퇴원 후 3개월 6개월
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건강이 개인의 일상 생활에 미치는 영향을 평가하는 자가 보고 결과 측정 환자는 12개의 질문으로 구성된 설문 조사를 작성하고 임상의 또는 연구원이 점수를 매깁니다. 신체 및 정신 건강을 평가하기 위해 8개의 건강 영역을 측정하는 12개의 질문으로 구성된 설문지. 신체 건강 관련 영역에는 일반 건강(GH), 신체 기능(PF), 역할 신체(RP) 및 신체 통증(BP)이 포함됩니다. 정신 건강 관련 척도에는 활력(VT), 사회적 기능(SF), 역할 감정(RE) 및 정신 건강(MH)이 포함됩니다.
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중환자실 퇴원 후 3개월 6개월
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보행 분석 6분 보행 테스트(6MWT)
기간: 중환자실 퇴원 후 3개월 6개월
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유산소 능력과 지구력을 평가하는 데 사용되는 준최대 운동 테스트. 6분간의 거리를 수행 능력의 변화를 비교하는 결과로 사용합니다.
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중환자실 퇴원 후 3개월 6개월
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균형 및 보행 분석
기간: 중환자실 퇴원 후 3개월 6개월
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보행 품질 평가를 위한 관성 센서
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중환자실 퇴원 후 3개월 6개월
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걷기의 시공간 매개변수
기간: 포함
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중증 Covid 19 감염 환자의 걷기 시공간 측정과 연령 및 성별이 일치하는 무증상 참가자 샘플의 시공간 측정 비교. 두 그룹 모두 |
포함
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Camille DASTE, MD, study principal investigator
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 10월 30일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 10월 14일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 15일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- APHP200812
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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