임신 중 비타민 D 보충 중 임신 결과 및 비타민 D 수치
2021년 9월 10일 업데이트: Rajavithi Hospital
임신 중 비타민 D 보충의 임신 결과 및 비타민 D 수치 : 이중 맹검 무작위 위약 대조 시험
비타민 D 보충제를 투여한 임산부와 위약을 투여한 임산부 간의 임신 결과(모체와 영아의 혈청 비타민 D 수치, 자간전증 발생률, 조산율, 영아 출생 체중, 영아 키, APGAR 점수) 비교
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
60
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10400
- Rajavithi Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 태국 여성
- 싱글톤 임신
- 만 18세 이상
- 18-22주의 재태 연령
- 등록 수락
제외 기준:
- 라자위티 병원에서 출산할 계획이 없는 임산부
- 비정상적인 신장 기능
- 항경련제 또는 비타민 D 보충제 사용
- 비타민 D에 대한 알레르기
- 비타민 D 결핍 진단을 받은 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 비타민 D 보충 그룹
비타민 D2 20000 IU 1정 경구 매주 GA 18 -22주에 시작하여 출산까지
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비타민 D2 20000IU 1정 경구 매주
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실험적: 위약 그룹
플라시보 약물 (비타민 D2와 같은 모양) 매주 1정 경구 투여 GA에서 시작 18 -22주 분만까지
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위약 약물 1정 경구 매주
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임산부의 혈청 25-OH 비타민 D 수치
기간: 배달 시간
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nmol/L로 측정
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배달 시간
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제대혈의 혈청 25-OH 비타민 D 수치
기간: 배달 시간
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nmol/L로 측정
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배달 시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자간전증
기간: 임신 중 출산까지
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자간전증의 임상 및 실험실에서 측정 ้ 단백뇨(UPCI > 0.3 mg/dL 또는 소변 단백 24시간 > 300 mg)를 동반한 고혈압(>= 140/90 mmHg)
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임신 중 출산까지
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조산
기간: 배달 시간
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GA 37주 이전 배송
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배달 시간
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유아 APGAR 점수
기간: 배달 시간
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배송 시간 점수 10/10에서 측정 외관 : 청색증, 전체적으로 창백함 = 0 , 말초 청색증만 있음 = 1 , 분홍색 = 2 맥박 : 0 bpm = 0 , <100 = 1, 100-140 = 2 찡그린 얼굴 : 자극에 대한 반응 없음 = 0 , 찡그린 얼굴(얼굴 움직임 , 약한 울음) = 1 자극 시 울음 = 2 활성(톤): 플로피 = 0, 약간의 굴곡 = 1, 잘 굴곡되고 신전 저항 = 2 호흡: 무호흡 = 0, 느린 불규칙 = 1, 강한 울음 = 2 |
배달 시간
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영아 출생 체중
기간: 배달 시간
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킬로그램으로 측정
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배달 시간
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유아 길이
기간: 배달 시간
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센티미터 단위로 측정
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배달 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 10월 19일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 7월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 12일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 121/2563
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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