여드름 환자의 추적 관찰에서 원격 피부과 대 대면 방문
2024년 12월 3일 업데이트: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
경증에서 중등도 여드름 환자의 추적 관찰에서 원격 피부과와 대면 상담을 비교하는 무작위 공개 시험
심상성여드름은 특히 어린 나이에 환자의 삶의 질에 심각한 영향을 미칠 수 있는 피지선의 일반적인 피부 염증 상태입니다. 이러한 맥락에서 원격 피부과의 사용은 전통적인 상담과 관련된 의료 비용뿐만 아니라 환자의 여행 및 학교/근무 시간 손실과 관련된 비용을 잠재적으로 줄일 수 있으며 전체 지역 사회에 분명한 이점이 있습니다. 2016년부터 베른에 있는 인셀슈피탈 병원의 피부과에는 온라인 조언 서비스를 위한 포털과 스마트폰 앱이 있습니다.
이로써 조사관은 경증에서 중등도의 여드름 환자 집단에서 전통적인 대면 상담과 비교하여 의료 비용을 줄이는 데 있어 이 시스템의 효능을 명시적으로 조사할 것을 제안합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
24
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bern, 스위스, 3010
- Department of dermatology, University Hospital Inselspital, Bern
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 서면 동의서 제공
- IGA 척도로 평가한 경증에서 중등도의 여드름
- 연구 프로토콜 준수 의지 및 능력
제외 기준:
- 여드름에 이소트레티노인으로 전신치료 필요
- 원격 피부과 시스템을 사용할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 원격 피부과
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환자는 저장 후 전달 시스템(원격 피부과 온라인 서비스 - Evita® 앱)을 통해 숙련된 의사에 의해 평가되고 후속 조치를 받게 되며, 이를 통해 환자는 여드름이 발생한 피부 부위의 사진과 여드름과 관련된 증상 또는 질문을 업로드할 수 있습니다. 그들의 질병.
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활성 비교기: 대면 상담
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정기적인 대면 외래 상담을 통해 숙련된 의사가 환자를 평가하고 후속 조치를 취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베이스라인 후 피부과 의사가 보낸 총 시간
기간: 4개월
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기준선 이후 대면 상담 또는 온라인 평가를 위해 피부과 전문의가 소비한 총 누적 시간.
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4개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선 이후 환자가 보낸 총 시간
기간: 4개월
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기준선 이후 방문 관련 여행 및/또는 온라인 절차를 위해 환자가 보낸 총 누적 시간.
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4개월
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여드름 중증도 개선
기간: 2, 4, 6개월
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1에서 5까지의 5점 서수 조사자의 글로벌 평가(IGA) 척도에 의해 평가된 기준선으로부터의 여드름 중증도 개선, 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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2, 4, 6개월
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여드름에 처방된 치료법의 수
기간: 2, 4, 6개월
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2, 4, 6개월
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환자 연구 만족도
기간: 6 개월
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연구 기간 동안 받은 서비스에 대한 전반적인 환자 만족도는 0에서 10까지의 11점 고정 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가했으며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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6 개월
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환자 삶의 질 향상
기간: 6 개월
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피부과 삶의 질 지수(DLQI)로 평가한 기준선 대비 환자의 삶의 질 개선, 0~30 범위, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Robert Hunger, MD, University Hospital Inselspital, Bern
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 10월 7일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 6월 20일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 16일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2019-00620
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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