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위식도 역류질환과 치아 미란의 관계

2020년 10월 19일 업데이트: Fatma AYTAC BAL, University of Beykent

치아 침식 및 구강 조직 변형의 잠재적 기여자로서의 위식도 역류 질환

본 연구는 위식도 역류질환(GERD)과 치아 부식 및 구강 조직의 변화와의 관계를 조사하는 것을 목적으로 합니다. 이것은 케이스 컨트롤 연구였습니다. GERD군은 위식도 역류 증상이 있는 내시경적 식도염 환자 50명, 대조군은 건강한 50명으로 구성하였다. 치아마모와 우식의 유병률은 각각 Smith and Knight 치아마모지수(TWI)와 충치, 결손, 충전 치아지수(DMFT)를 사용하여 평가하였다. 염증성 구강 민감도, 혀 민감도, 비특이성 가려움증 및 화끈거림, 구취, 구강 건조, 치아 민감도, 연질 및 경질 구개 점막 및 목젖의 홍반도 평가하였다. 자극된 타액 시료를 채취하여 타액 유속, pH, 완충능 값을 측정하였다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조, 34500
        • Fatma Aytac Bal

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 환자-대조군 연구는 총 100명의 참가자(16-65세 사이의 여성 49명과 남성 51명)가 앙카라 대학 치과학부, 복원 치과 폴리클리닉과 및 앙카라 대학 의과대학 소화기병 폴리클리닉에서 수행되었습니다. 그 중 50명은 GERD 그룹에 속했고 50명은 대조군에 속했습니다. 내원한 환자 중 GERD 진단을 받은 환자군을 환자군으로, GERD가 없는 환자를 대조군으로 하였다. 연구 프로토콜의 윤리적 승인은 앙카라 대학 치과 연구 윤리 위원회(No:131/2 Date:10.06.2008)에 의해 승인되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 환자군은 1년 이상 역류 증상, 내시경적 식도염, 역류 이외의 전신 질환 없음, 항역류제 이외의 약물복용 없음, 반추 및 구토 습관 없음, 이갈이 습관 없음을 포함하였다.
  • 대조군은 전신질환이 없고, 반추 및 구토 습관이 없고, 이갈이 습관이 없고, 약물을 사용하지 않는 군을 포함하였다.

제외 기준:

  • 채식주의자이고, 감귤류와 식초를 자주 섭취하고, 하루에 ½리터 이상의 산성 음료를 섭취한 지원자는 연구에 포함되지 않았습니다. 양치질을 한 번도 하지 않고 배터리/충전식 및 스크럽 브러시와 연마성 치약을 사용하는 사람들도 연구에 포함되지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
제어
GERD

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
TWI(Smith and Knight 치아 마모 지수)
기간: 기준선

0점 법랑질 표면 특성의 손실 없음. 윤곽 손실이 없습니다. 점수 1 법랑질 표면 특성의 상실. 윤곽 손실 최소화. 점수 2 표면의 1/3 미만 동안 상아질을 노출시키는 법랑질 손실. 법랑질이 소실되어 상아질이 노출됩니다. 깊이가 1mm 미만인 결함.

3점 표면의 1/3 이상 상아질을 노출시키는 법랑질 상실. 법랑질의 손실과 상아질의 상당한 손실. 깊이가 1-2mm 미만인 결함.

점수 4 완전한 법랑질 손실 - 치수 노출 - 이차 상아질 노출. 치수 노출 또는 이차 상아질 노출. 깊이 2mm 이상의 결함 - 치수 노출 - 2차 상아질 노출.
기준선
DMFT 지수
기간: 기준선
충치, 결손, 충진 치아 지수
기준선
타액 유속
기간: 기준선
타액 채취는 아침 9시에서 12시 사이에 이루어졌다. 타액 샘플 수집을 위한 자극은 무설탕 껌으로 제공되었습니다. 타액 유속은 5분간 씹은 후 얻은 양을 시간으로 나누어 ml/min으로 기록하였다.
기준선
pH 값
기간: 기준선
타액 시료의 pH 값은 pH 측정기(Sentron digital pH-meter, Nisan Inc., Turkey)로 측정하였다. 장치의 보정 절차는 제조업체의 지침에 따라 표준 pH 버퍼를 사용하여 수행되었습니다.
기준선
버퍼링 용량
기간: 기준선
수집된 타액 샘플의 완충능은 Ericsson 방법에 따라 결정되었다. 수집된 자극 타액은 기다리지 않고 1ml를 뽑아 또 다른 멸균 유리관에 취하였다. 여기에 0.005N HCl 3ml를 첨가하고 용기를 약간 진동시켜 이산화탄소를 제거하고 pH 측정기(Sentron digital pH-meter, Nisan Inc.,Turkey)로 pH 값을 측정하였다.
기준선
구두 불만
기간: 기준선
참가자의 구강 불만은 염증성 구강 민감도, 혀 민감도, 점막의 비특이적 가려움증 및 작열감, 구취, 구강 건조 및 치아 민감도 증가에 대한 질문에 대한 답변에 따라 평가되었습니다. 연질/경질 구개 점막/목젖에서 홍반의 존재는 구강 검사에 의해 결정되었습니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of Beykent

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Ankara University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2009년 1월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2010년 2월 1일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2011년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2020년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2020년 10월 19일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2020년 10월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2020년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2020년 10월 19일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 131/2-2008

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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