입원 백혈병 환자의 수면, 피로, 고통, 우울, 불안 개선을 위한 밝은 백색광 요법
2023년 4월 5일 업데이트: Shelly Brown, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
입원 백혈병 환자의 피로, 수면, 고통, 우울 및 불안에 대한 백색광 치료의 효과
이 시험은 입원한 백혈병 환자의 집중적인 백혈병 치료 요법 중에 종종 경험하는 부작용인 수면, 피로, 괴로움, 우울증 및 불안을 개선하는 데 밝은 백색광 요법이 얼마나 잘 작용하는지 조사합니다.
밝은 백색광 요법은 이러한 증상을 제어하는 데 도움이 될 수 있으며, 이 연구의 정보는 의사와 간호사가 이러한 증상을 줄이는 방법에 대해 더 많이 배우는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
기본 목표:
I. 입원 중 백혈병 진단을 받은 환자의 피로에 대한 밝은 백색광 요법(BWLT)의 효능을 평가합니다.
2차 목표:
I. 입원 기간 동안 백혈병 진단을 받은 환자의 수면 장애에 대한 BWLT의 효능을 평가합니다.
I. 입원 기간 동안 백혈병 진단을 받은 환자의 불안에 대한 BWLT의 효능을 평가합니다.
III. 입원 기간 동안 백혈병 진단을 받은 환자의 우울증에 대한 BWLT의 효능을 평가합니다.
IV. 입원 중 백혈병 진단을 받은 환자의 고통에 대한 BWLT의 효능을 평가합니다.
개요: 환자는 2개 그룹 중 1개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
그룹 I: 환자는 입원 기간 동안 매일 표준 치료 외에 30분 이상 BWLT를 받습니다.
그룹 II: 환자는 입원 기간 동안 표준 치료를 받습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
74
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3주 이상의 예상 체류를 위해 급성 백혈병 병동에 입원
- 영어로 말하기
- 동의서를 이해하고 서명할 수 있습니다.
- 설문 조사를 읽고 완료할 수 있습니다.
- 경고 및 지향
- 시험 시작 전 7일 동안 BWLT 없이
제외 기준:
다음과 같이 정의되는 현재 눈 장애:
- 홍채염, 포도막염, 각막염, 백내장, 녹내장, 황반변성, 망막박리 또는 색소성 망막염
- 진단된 양극성 장애
심박조율기를 사용하는 사람
- 이 연구에 사용된 BWLT 장치 제조업체는 조명 장치에 자석이 포함되어 있다고 언급합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 I(BWLT, 모범 사례)
환자는 입원 기간 동안 매일 표준 치료 외에 30분 이상 BWLT를 받습니다.
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보조 연구
치료 기준 받기
다른 이름들:
BWLT 수신
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활성 비교기: 그룹 II(치료 기준)
환자는 입원 기간 동안 표준 치료를 받습니다.
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보조 연구
치료 기준 받기
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피로도
기간: 퇴원 후 1개월 이내
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PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)-피로에 의해 평가됩니다.
시간과 그룹의 함수로 피로의 혼합 모델에 적합합니다.
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퇴원 후 1개월 이내
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수면 장애
기간: 퇴원 후 1개월 이내
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PROMIS-Sleep Disturbance에 의해 평가됩니다.
혼합 모델에 적합합니다.
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퇴원 후 1개월 이내
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불안
기간: 퇴원 후 1개월 이내
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일반 불안 장애-7에 의해 평가될 것입니다.
혼합 모델에 적합합니다.
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퇴원 후 1개월 이내
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우울증
기간: 퇴원 후 1개월 이내
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환자 건강 설문지 우울증 척도에 의해 평가됩니다.
혼합 모델에 적합합니다.
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퇴원 후 1개월 이내
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고통
기간: 퇴원 후 1개월 이내
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조난 온도계로 평가합니다.
혼합 모델에 적합합니다.
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퇴원 후 1개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Shelly Brown, MS, APRN-CNS, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 9월 14일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 1월 13일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 1월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 20일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- OSU-20091
- NCI-2020-07234 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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