실리카 매트릭스(NanoDx-CoV-19)에 의한 수확을 통한 혈액 및 타액 단백체 분석의 타당성 탐색 (NanoDxCoV19)
2020년 10월 20일 업데이트: University Hospital, Grenoble
Silica Matrix에 의한 수확을 통한 혈액 및 타액 단백체 분석의 타당성 탐색
1단계:
PCR 기반 Covid-19 진단을 받은 25명의 환자가 포함되어 단백질체 분석을 위해 500마이크로리터의 타액과 3ml의 혈액 샘플을 제공합니다. 혈액 한 방울을 실리카 매트릭스에 연결된 장치에 넣어 분광 분석을 수행합니다. 비Covid-19 호흡기 감염이 있는 25명의 환자가 동일한 샘플에 포함됩니다. Covid-19와 non-Covid-19 사이의 식별 프로필을 검색하기 위해 고전적인 초안 혈액, 실리카에 대한 혈액 방울 및 타액에서 단백질 분석이 수행됩니다.
2 단계:
Covid-19 PCR이 수행되는 것과 동시에 Covid-19 의심 환자 150명이 포함됩니다. 그들은 단백체 분석을 위해 타액 샘플과 혈액 한 방울을 갖게 되며 그 결과는 PCR 결과와 일치합니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
1단계: 파생 분석 Covid-19의 PCR 기반 진단을 받은 25명의 환자가 포함되어 단백질 분석을 위해 500마이크로리터의 타액과 3ml의 혈액 샘플을 제공합니다. 혈액 한 방울을 실리카 매트릭스에 연결된 장치에 넣어 분광 분석을 수행합니다. 비Covid-19 호흡기 감염이 있는 25명의 환자가 동일한 샘플에 포함됩니다. Covid-19와 non-Covid-19 사이의 식별 프로필을 검색하기 위해 고전적인 초안 혈액, 실리카에 대한 혈액 방울 및 타액에서 단백질 분석이 수행됩니다.
2단계: Covid-19 PCR이 수행되는 것과 동시에 Covid-19 의심 환자 150명이 포함될 확인 분석; 그들은 단백체 분석을 위해 타액 샘플과 혈액 한 방울을 갖게 되며 그 결과는 PCR 결과와 일치합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
200
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Grenoble, 프랑스, 38043
- 모병
- Olivier EPAULARD
-
연락하다:
- olivier EPAULARD
- 전화번호: 0033476765291
- 이메일: oepaulard@chu-grenoble.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
1단계:
그룹 1에 대한 포함 기준:
- 양성 Covid-19 PCR
- Covid-19를 연상시키는 임상 징후
그룹 1에 대한 제외 기준:
- 무증상 코로나19 감염
그룹 1에 대한 포함 기준:
- 음성 Covid-19 PCR
- 급성 호흡기 감염
그룹 1에 대한 제외 기준:
- 없음
2 단계
포함 기준:
- 코로나19 의심
- Covid-19 PCR을 위한 샘플이 당일 계획 또는 수행되었습니다.
- 입원 및 응급실 제외 기준:
- 과거 알려진 Covid-19
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 독특한 팔
이 연구에는 1개의 팔만 있습니다(모든 참가자는 동일한 진단 절차를 거치게 됩니다)
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정맥 천자에 의한 혈액 3ml, 침에 의한 혈액 1방울, 침에 의한 타액 검체
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
프로테옴 프로파일의 타당성
기간: 어느 날
|
특정 프로테옴 프로파일(획득 여부)을 얻기 위한 혈액 및 타액 단백질의 MALDI-TOF 질량 분석
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어느 날
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
단백질 프로파일의 관심
기간: 어느 날
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입원 시 스펙트럼 분석과 병리학의 중증도 사이의 상관관계.
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어느 날
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|
단백질 프로필의 안정성
기간: 이틀
|
상온 보존 48시간 후 질량 분석 재현성 평가
|
이틀
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2020년 10월 15일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 20일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 38RC20.289
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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