크랜베리 보충제, 바이러스 방어, 독감 예방 주사에 대한 항체 반응

참가자(n=90, 40-80세)는 크랜베리 ​​또는 위약 그룹(연령, BMI, 성별에 대해 균형 잡힌 그룹 포함)으로 무작위 배정됩니다. 참가자는 혈액 및 소변 샘플 제공(실험실 방문 #1), 4주 동안 크랜베리 ​​또는 위약 보충제 섭취, 혈액 및 소변 샘플 제공 및 인플루엔자 예방접종(실험실 방문 #2), 이후 2개의 추가 혈액 및 소변 샘플 제공 1-(실험실 방문 #3) 및 4- 보충의 추가 주(실험실 방문 #4). 혈액 샘플은 혈청전환율, 적혈구응집억제[HI] 역가, 바이러스에 감염된 Hela 세포에 대한 항바이러스 활성에 대해 테스트됩니다.

실험실 방문 #1, 연구 전: 동의서 오리엔테이션 및 검토(24시간 소변 샘플 제출을 위한 다음날 아침 후속 방문 포함). 10-15분 정보에 입각한 동의서, 의료 건강 설문지(MHQ) 및 1주 후향적 증상 로그(SYMPLOG)가 실험실 방문 #1 전에 이메일을 통해 피험자에게 전송됩니다. 연구 관리자의 지시에 따라 연구 직원은 각 참가자에게 전화를 걸어 연구 절차 및 동의서를 검토하고 실험실 방문 #1을 위한 약속 시간을 설정합니다. 참가자는 실험실 방문 #1 동안 동의서에 서명할 것이라는 말을 듣게 됩니다. 참가자는 하룻밤 금식 상태(8시간 이상 동안 물 이외의 음식이나 음료 없음)로 Kannapolis의 NCRC Human Performance Lab에 보고합니다. 연구 관리자는 자발적인 동의를 얻기 전에 연구 참가자와 함께 동의서를 최종 검토합니다. 연구 참여자가 자발적으로 동의하면 작성된 의료 건강 설문지(MHQ)와 1주 후향적 증상 로그(SYMPLOG)가 제출됩니다. MHQ에는 라이프스타일 및 병력에 대한 질문이 포함되어 있습니다. SYMPLOG에는 소화 건강(변비, 속쓰림, 팽만감, 설사 및 메스꺼움), 배고픔 수준(아침, 오후, 저녁), 에너지 수준(아침, 오후, 저녁), 질병(발열, 기침, 인후통)에 대한 질문이 포함됩니다. , 코막힘, 콧물, 두통), 통증(관절, 근육, 등), 알레르기, 스트레스 수준, 집중력, 전반적인 웰빙. 참가자는 "전혀 없음" 1점, "보통" 6점, "매우 높음" 12점으로 12점 리커트 척도를 사용하여 응답을 표시합니다. 신장, 체중 및 체성분은 seca Medical Body Composition Analyzer 514 생체전기 임피던스 척도(메릴랜드주 하노버)를 사용하여(프라이버시를 보장하기 위해 실험실의 차단된 공간에서) 획득됩니다. 피험자가 앉은 자세로 전주정맥에서 혈액 샘플을 채취합니다. 연구의 처음 4주 동안 보충 교재가 제공됩니다. 방문 #1 동안 참가자는 기록 절차(음식 모델 포함)에 대한 철저한 서면 및 구두 지침과 함께 3일 음식 기록을 받게 됩니다. 3일 음식 기록은 방문 #2 이전에 목, 금, 토요일 순으로 완료됩니다. 방문 #1 동안 참가자에게는 수집 절차에 대한 철저한 서면 및 구두 지침이 포함된 24시간 소변 수집 키트 2개가 제공됩니다. 첫 번째 24시간 소변 수집 병은 실험실 방문 #1 직후 24시간 동안 수집하여 다음날 아침에 반납합니다. (접촉을 최소화하기 위해 참가자는 차에 머물며 소변 샘플을 연구 직원에게 전달합니다). 보충은 실험실 방문 #1 다음 날부터 시작됩니다. 두 번째 24시간 소변 수집병은 실험실 방문 #2 직전 24시간 동안 수집됩니다.

실험실 방문 #2, 4주 시점: 혈액 및 소변 샘플 제공 및 인플루엔자 예방 접종(10~15분) 참가자는 밤새 금식 상태에서 4주 보충 후(No 8시간 이상 동안 물 이외의 음식이나 음료). 참가자는 3일 음식 기록과 24시간 소변 샘플을 제출합니다. 보충 요법에 대한 준수 여부를 검토하고 피험자는 사용하지 않은 모든 보충제를 반환하도록 요청받을 것입니다. 참가자는 실험실에 오기 전에 1주 후향적 증상 로그(SYMPLOG)를 작성하고 제출합니다. 신장, 체중 및 체성분은 seca Medical Body Composition Analyzer 514 생체전기 임피던스 척도(메릴랜드주 하노버)를 사용하여(프라이버시를 보장하기 위해 실험실의 차단된 공간에서) 획득됩니다. 피험자가 앉은 자세로 전주정맥에서 혈액 샘플을 채취합니다.

참가자는 2020-21 시즌 동안 인플루엔자 예방 접종을 받게 됩니다(미국의 계절 인플루엔자 백신 사용에 관한 CDC의 예방 접종 자문 위원회에 따름). 이 연구에서는 인플루엔자 예방접종을 시행하지 않을 것입니다. 백신 접종은 표준 절차를 사용하여 NCRC의 Walgreens 직원이 제공합니다. 참가자는 의사 또는 백신을 투여하는 직원이 임상적으로 지시한 대로 독감 예방 주사를 맞을 것입니다. 독감 예방 주사가 임상적으로 필요하지 않다는 결정은 참가자의 의사 또는 백신을 투여하는 직원에 의해 결정됩니다. 고용량 백신은 65세 이상의 연구 참가자에게 사용됩니다. (참고: Walgreens는 몇 년 동안 NCRC에서 인플루엔자 예방 접종을 제공했으며 연구 참가자에게 제공하는 데 동의했습니다. 참가자는 표준 양식을 작성하고 비용을 충당하기 위해 보험 카드를 제시합니다).

연구의 마지막 4주(5주에서 8주)에 대한 보충 자료가 제공됩니다. 참가자는 실험실 방문 #3 및 #4를 위해 두 개의 24시간 소변 수집 병을 받게 됩니다.

실험실 방문 #3, 5주 시점: 혈액 및 소변 샘플 제공(10분) 참가자는 5주 시점에 밤새 금식 상태로 Kannapolis에 있는 NCRC Human Performance Lab에 보고합니다(다음 음식 또는 음료 없음). 8시간 이상 물). 참가자는 24시간 소변 샘플을 제출합니다. 보충 요법에 대한 준수 여부를 검토하고 피험자는 사용하지 않은 모든 크랜베리/위약 보충제를 반환하도록 요청받을 것입니다. 참가자는 실험실에 오기 전에 1주 후향적 증상 로그(SYMPLOG)를 작성하고 제출합니다. 신장, 체중 및 체성분은 seca Medical Body Composition Analyzer 514 생체전기 임피던스 척도(메릴랜드주 하노버)를 사용하여(프라이버시를 보장하기 위해 실험실의 차단된 공간에서) 획득됩니다. 참가자는 사이드 레일을 잡고 seca BIA 측정을 위해 신발과 양말을 벗습니다. 피험자가 앉은 자세로 전주정맥에서 혈액 샘플을 채취합니다.

실험실 방문 #4, 8주 시점(연구 종료): 최종 혈액 및 소변 샘플 제공(10분) 참가자는 밤새 단식 상태에서 8주 시점에 Kannapolis의 NCRC Human Performance Lab에 보고합니다( 8시간 이상 물 이외의 음식이나 음료 금지). 참가자는 24시간 소변 샘플을 제출합니다. 보충 요법에 대한 준수가 검토될 것입니다. 참가자는 실험실에 오기 전에 1주 후향적 증상 로그(SYMPLOG)를 작성하고 제출합니다. 신장, 체중 및 체성분은 seca Medical Body Composition Analyzer 514 생체전기 임피던스 척도(메릴랜드주 하노버)를 사용하여(프라이버시를 보장하기 위해 실험실의 차단된 공간에서) 획득됩니다. 피험자가 앉은 자세로 전주정맥에서 혈액 샘플을 채취합니다.