일반진료에서 폐초음파에 의한 하부호흡기감염의 진단 (AmbuLUS)
2020년 10월 20일 업데이트: University Hospital, Caen
일반진료에서 폐초음파에 의한 하부호흡기 감염의 진단 : 전향적, 중재적, 다심적 연구
하기도 감염(LRTI)은 일반진료에서 자주 상담하는 동기입니다. 기존 이미지의 비용, 조사 및 가용성으로 인해 LRTI가 의심되는 모든 환자에서 수행하기가 어렵습니다.
목표는 일반적인 LRTI 진단 경로로 가정의에 의해 실현된 LUS의 성능을 평가하는 것입니다.
이 연구는 프랑스의 15명의 일반의(GP)가 3개의 다른 센터에서 수행한 전향적, 중재적, 다중 중심 및 개방형 연구입니다. 호흡곤란 또는 기침을 호소하는 환자를 2019년 12월부터 2020년 3월까지 모집하였다. GP는 연구 전에 LUS 전문가로부터 교육 과정을 받았습니다.
주요 결과 측정은 LUS 후 진단 수정이었습니다. 이차 측정은 LUS 후 치료 수정, LUS 후 영상 처방 결정, LUS 후 입원 여부 결정, 의학적 진화 및 GP가 처음 처방한 영상 결과였습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
초기 의료 보고 후 GP는 초기 진단을 내리고 초기 처방을 내린 후 최종적으로 표준화된 8포인트 LUS를 수행할지 여부를 결정했습니다.
GP는 LU를 자유롭게 수행하거나 수행하지 않았습니다.
GP가 LUS를 수행하기로 결정하면 GP는 진단 및 처방을 변경할 수 있습니다(LUS 그룹).
그러나 LUS 이후의 치료 변화는 환자 치료를 "다운그레이드"할 수 없었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
151
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, 프랑스, 14000
- University Hospital, Caen
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3개월 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 > 3개월
- 호흡 곤란 또는 기침 불만
제외 기준:
- 연령 < 3개월
- 연구 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 루스 그룹
|
수사관은 환자에게 폐 초음파 검사를 시행했습니다.
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NO_INTERVENTION: LU 그룹 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진단 수정
기간: 3 개월
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폐 초음파 촬영 후 진단 수정
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3 개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료적 수정
기간: 3 개월
|
폐 초음파 촬영 후 치료적 수정
|
3 개월
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이미지 처방
기간: 3 개월
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폐초음파 후 영상처방 결정
|
3 개월
|
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입원 결정
기간: 3 개월
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폐초음파 후 입원 여부 결정
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3 개월
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의료 진화
기간: 3 개월
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7일째 의학적 진화(개선, 지속, 악화 및 입원)
|
3 개월
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이미지 결과
기간: 3 개월
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일반의가 처음 처방한 영상 결과(흉부 CT-스캔 또는 X-레이)
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 12월 30일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 3월 11일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 3월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 20일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2019-A00205)52
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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