청소년 CBT를 제공하기 위한 mHealth 중재의 효과 결정
2022년 7월 18일 업데이트: Jane Garbutt, MD, Washington University School of Medicine
우울증/불안증이 있는 청소년에게 인지 행동 치료(CBT)를 제공하기 위한 mHealth 개입의 수용 가능성 및 효과
워싱턴 대학교는 우울증이 있는 청소년에게 인지 행동 치료를 제공하기 위한 모바일 건강(mHealth) 개입의 수용 가능성과 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 파일럿 프로젝트에서 워싱턴 대학교는 전화 또는 기타 모바일 장치의 앱을 통해 인지 행동 치료(CBT)를 제공하도록 설계된 유망한 mHealth 치료 개입인 CBot-A를 평가하기 시작할 것입니다. 이 평가에는 우울증 및/또는 불안 진단을 받은 40명의 청소년을 대상으로 한 무작위 시험이 포함되며 CBot-A가 청소년이 사용할 수 있고 혜택을 제공할 가능성이 있으며 청소년이 수용할 수 있는지 평가합니다.
청소년의 우울증 및 불안 증상의 주요 결과는 변화를 확인하기 위해 1개월 및 3개월에 평가됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
18
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
지난 3개월 이내에 주치의로부터 주요 우울 장애(MDD) 및/또는 범불안 장애 진단을 받은 12-17세 청소년.
제외 기준:
다음 조건을 가진 청소년(부모 보고서로 식별)은 제외됩니다.
- 최근 12개월 이내 정식 CBT 참여
- 심각한 우울증 진단
- 다음과 같은 불안 장애로 진단됨 - 강박 장애, 외상 후 스트레스 장애, 공황 장애 또는 특정 공포증
- 지난달 정신과 입원
- 물질 사용 장애 또는 정신병적 질환이 있는 사람을 포함하여 PCP가 치료를 위해 정신 건강 전문가에게 의뢰하는 것과 같은 중대한 동반 질환이 있는 경우.
- 진단 방문에 보호자를 동반하지 않은 경우
- 일상적인 사용을 위한 모바일 장치(휴대폰 또는 태블릿)에 액세스할 수 없음
- 영어를 읽고 쓸 수 없음
- 참가자는 PI의 재량에 따라 제외될 수도 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: CBot-A 그룹
이 팔에 무작위로 할당된 참가자는 CBot-A 앱에 대한 액세스 권한을 받게 됩니다.
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참가자는 12주 동안 CBot-A 앱에 액세스할 수 있습니다.
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NO_INTERVENTION: 대기자 명단 그룹
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 시험이 완료된 후 중재를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 1 개월
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PHQ-9 청소년 버전이 사용됩니다. 이 9개 항목 도구 점수는 0에서 27까지이며 점수가 높을수록 더 우울한 증상을 나타냅니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일반 불안 장애-7(GAD-7)
기간: 1 개월
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이 7개 항목의 도구 점수는 0에서 21까지이며 점수가 높을수록 더 많은 불안 증상을 나타냅니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 11월 9일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 8월 20일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 8월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 22일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 202005103
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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