FoxBioNet: ECV(세포외소포) 004

비 발현 LRRK2 돌연변이 보인자

포함:

• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
• LRRK2 G2019S 돌연변이 확인
• 정보에 입각한 동의 날짜를 기준으로 30세 이상.

제외:

• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
• 알려진 GBA 돌연변이 운반체
• 모든 종류의 맹검 임상 시험 또는 현재 인간에게 사용하도록 승인되지 않은 조사 제품의 맹검 시험에 참여. 조사 대상자와의 임상 시험 참여 종료와 ECV-004 연구 등록 사이에 6개월 휴약 기간이 있었던 참가자가 자격이 있습니다.
• 휴식 떨림, 운동 완만 또는 경직의 존재.
• 현장 조사관의 의견에 따라 비정형 파킨슨병 증후군(예: 핵상 주시 마비)
• 최근 5년 이내의 암 치료 또는 면역요법 또는 표적요법을 받고 있는 암환자. 전신 화학 요법, 면역 요법, 표적 요법 또는 방사선 요법으로 치료받지 않은 암 환자는 연구에 등록할 수 있습니다.
• 자가면역질환 진단
• 요추 천자의 안전한 완료를 배제할 수 있고 현장 조사자의 의견으로는 안전하게 일시 중지할 수 없는 항응고제를 사용한 현재 치료.
• 조사관의 의견으로는 금단의 요추 질환, 출혈 체질, 또는 임상적으로 유의한 응고병증 또는 혈소판 감소증과 같이 일상적인 요추 천자의 안전한 수행을 방해하는 모든 상태.
• 치매의 진단
• 임산부, 척수액 샘플을 얻기 위해 형광투시가 필요한 경우

LRRK2 파킨슨병(PD) 참가자:

포함:

• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
• LRRK2 G2019S 돌연변이 확인
• 파킨슨병에 대한 MDS 기준 충족
• 질병 기간: 임의
• PD 진단 당시 30세 이상.

제외:

• 알려진 GBA 돌연변이 운반체
• 모든 종류의 맹검 임상 시험 또는 현재 인간에게 사용하도록 승인되지 않은 조사 제품의 맹검 시험에 참여. 조사 대상자와의 임상 시험 참여 종료와 ECV-004 연구 등록 사이에 6개월 휴약 기간이 있었던 참가자가 자격이 있습니다.
• 최근 5년 이내의 암 치료 또는 면역요법 또는 표적요법을 받고 있는 암환자. 전신 화학 요법, 면역 요법, 표적 요법 또는 방사선 요법으로 치료받지 않은 암 환자는 연구에 등록할 수 있습니다.
• 자가면역질환 진단
• 요추 천자의 안전한 완료를 배제할 수 있고 현장 조사자의 의견으로는 안전하게 일시 중지할 수 없는 항응고제를 사용한 현재 치료.
• 조사관의 의견으로는 금단의 요추 질환, 출혈 체질, 또는 임상적으로 유의한 응고병증 또는 혈소판 감소증과 같이 일상적인 요추 천자의 안전한 수행을 방해하는 모든 상태.
• 치매의 진단
• 임산부, 척수액 샘플을 얻기 위해 형광투시가 필요한 경우

특발성 PD(iPD) 참가자:

포함:

• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
• 파킨슨병에 대한 MDS 기준을 충족합니다.
• 질병 기간: 임의
• PD 진단 당시 30세 이상.

제외:

• 알려진 LRRK2 G2019S 및/또는 GBA 돌연변이 보인자
• 모든 종류의 맹검 임상 시험 또는 현재 인간에게 사용하도록 승인되지 않은 조사 제품의 맹검 시험에 참여. 조사 대상자와의 임상 시험 참여 종료와 ECV-004 연구 등록 사이에 6개월 휴약 기간이 있었던 참가자가 자격이 있습니다.
• 최근 5년 이내의 암 치료 또는 면역요법 또는 표적요법을 받고 있는 암환자. 전신 화학 요법, 면역 요법, 표적 요법 또는 방사선 요법으로 치료받지 않은 암 환자는 연구에 등록할 수 있습니다.
• 자가면역질환 진단
• 요추 천자의 안전한 완료를 배제할 수 있고 현장 조사자의 의견으로는 안전하게 일시 중지할 수 없는 항응고제를 사용한 현재 치료.
• 조사관의 의견으로는 금단의 요추 질환, 출혈 체질, 또는 임상적으로 유의한 응고병증 또는 혈소판 감소증과 같이 일상적인 요추 천자의 안전한 수행을 방해하는 모든 상태.
• 치매의 진단
• 임산부, 척수액 샘플을 얻기 위해 형광투시가 필요한 경우

대조군(C) 참가자:

포함:

• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
• 정보에 입각한 동의 날짜를 기준으로 30세 이상.

제외:

• 알려진 GBA 돌연변이 운반체
• LRRK2 G2019S 돌연변이에 대한 사전 유전자 검사가 없는 경우: 파킨슨병의 가족력은 제외 기준입니다. LRRK2 G2019S 돌연변이에 대한 유전자 검사가 수행되었고 음성인 경우 PD 가족력이 있는 개인이 등록될 수 있습니다.
• 휴식 떨림, 운동 완만 또는 경직의 존재.
• 현장 조사관의 의견에 따라 비정형 파킨슨병 증후군(예: 핵상 주시 마비)
• 최근 5년 이내의 암 치료 또는 면역요법 또는 표적요법을 받고 있는 암환자. 전신 화학 요법, 면역 요법, 표적 요법 또는 방사선 요법으로 치료받지 않은 암 환자는 연구에 등록할 수 있습니다.
• 자가면역 질환의 진단.
• 요추 천자의 안전한 완료를 배제할 수 있고 현장 조사자의 의견으로는 안전하게 일시 중지할 수 없는 항응고제를 사용한 현재 치료.
• 조사관의 의견으로는 금단의 요추 질환, 출혈 체질, 또는 임상적으로 유의한 응고병증 또는 혈소판 감소증과 같이 일상적인 요추 천자의 안전한 수행을 방해하는 모든 상태.
• 치매의 진단
• 임산부, 척수액 샘플을 얻기 위해 형광투시가 필요한 경우