OCT 혈관 조영 모듈(OCTA 모듈) 스캔 유형을 사용한 추가 Heidelberg Engineering SPECTRALIS 평가 (OCTA)
2024년 2월 26일 업데이트: Heidelberg Engineering GmbH
다양한 속도/ART 조합에서 OCT 혈관조영술의 영상 품질 및 임상적 관련성 평가
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
1.) 선행 스캔 유형과 해당 조사 스캔 유형 간의 이미지 품질을 비교합니다.
2. 선행 스캔 유형과 해당 조사 스캔 유형 간에 주요 해부학적 혈관 구조의 가시성을 비교합니다.
3. 전제 스캔 유형과 해당 조사 스캔 유형 사이의 혈관 이상 식별에 대한 일치를 평가합니다. 여기서 일치는 전제 스캔 유형에서 식별된 혈관 이상에 의해 평가됩니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
86
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Heather Oakes
- 전화번호: 508-570-8553
- 이메일: heather.oakes@heidelbergengineering.com
연구 장소
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, 미국, 30909
- Southeast Retina Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
22년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
눈이 건강한 성인과 망막혈관병증이 있는 눈의 성인
설명
포함 기준:
모든 인구:
- 테스트 절차를 수행하고 정보에 입각한 동의서에 서명하고 지침을 따를 수 있고 기꺼이 합니다.
- 연령 ≥ 22
일반 인구:
3. 조사자에 의해 결정된 조절되지 않는 전신 상태가 없는 대상자 4. 조사자에 의해 결정된 안과 질환이 없는 대상자 5. 교정 시력 ≥ 20/40 6. 안구 외과 개입(굴절 또는 백내장 수술 제외)의 보고된 이력 없음
병리학 인구:
3. 적어도 한쪽 눈에 망막허혈, 미세동맥류, 맥락막신생혈관, 망막신생혈관 등의 혈관 이상이 있는 자
제외 기준:
모든 인구:
- 읽거나 쓸 수 없는 피험자
- 수용 가능한 연구 관련 영상을 얻기에 충분히 명확하지 않은 안구 매체를 가진 피험자
- 이미징 절차를 견딜 수 없는 피험자
- 허용되는 OCTA 이미지에 대한 구조적 OCT 및 CFP 이미지가 동반되지 않는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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정상적인 눈을 가진 피사체
안과 질환이 없는 피험자에 대한 프로토콜에 따른 OCT, 컬러 안저 사진 및 OCT 혈관 조영술
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OCT 혈관조영술은 임상의에게 망막과 맥락막의 맥관 구조를 비침습적 3차원 시각화로 제공합니다.
3차원 레이아웃에서 관류 혈관의 시각화는 임상의에게 망막 허혈, 미세동맥류, 망막 신생혈관 및 맥락막 신생혈관과 같은 망막 및 맥락막 병리를 식별하는 데 도움을 줍니다.
다른 이름들:
비접촉식 백색광 촬영
다른 이름들:
광파를 이용하여 망막의 단면 사진을 찍는 비접촉식 검사
다른 이름들:
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병리학이 있는 과목
망막 혈관 병리가 있는 피험자의 프로토콜에 따른 OCT, 컬러 안저 사진 및 OCT 혈관 조영술
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OCT 혈관조영술은 임상의에게 망막과 맥락막의 맥관 구조를 비침습적 3차원 시각화로 제공합니다.
3차원 레이아웃에서 관류 혈관의 시각화는 임상의에게 망막 허혈, 미세동맥류, 망막 신생혈관 및 맥락막 신생혈관과 같은 망막 및 맥락막 병리를 식별하는 데 도움을 줍니다.
다른 이름들:
비접촉식 백색광 촬영
다른 이름들:
광파를 이용하여 망막의 단면 사진을 찍는 비접촉식 검사
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이미지 품질 점수
기간: 학습 완료까지, 평균 1일
|
0-2 등급(0 = 나쁨, 1 = 보통, 2 = 좋음)
|
학습 완료까지, 평균 1일
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|
OCTA 주요 해부학적 혈관 구조의 가시성 품질 점수
기간: 학습 완료까지, 평균 1일
|
미리 지정된 이상에 따라 0-2 등급(쉬움(2), 어려움(1) 또는 구별할 수 없음(0))
|
학습 완료까지, 평균 1일
|
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OCTA에서 혈관 이상 식별
기간: 학습 완료까지, 평균 1일
|
예, 아니오 또는 미리 지정된 이상에 따라 등급을 매길 수 없음
|
학습 완료까지, 평균 1일
|
|
부작용
기간: 학습 완료까지, 평균 1일
|
모든 AE
|
학습 완료까지, 평균 1일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Dennis Marcus, MD, Southeast Retina Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 10월 15일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 1월 4일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 1월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- S-2020-5
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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