일측성 구순구개열 결손 교정에서 회전전진법과 직선적 수술적 접근의 효과
2020년 10월 22일 업데이트: Hams Hamed Abdelrahman
편측 구순구개열 교정을 위한 회전전진법과 직선법의 비교(무작위 통제 임상시험)
편측 구순구개열 환자의 구순 결손을 치료하기 위한 외과적 접근법으로 Millard 기법을 기반으로 한 Rotation-advancement와 Fisher Modification을 기반으로 한 Straight-line의 서로 다른 효과를 비교.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
편측 구순구개열이 있는 12명의 참가자를 두 그룹으로 동등하게 나눴습니다.
두 그룹 모두 수술 전과 수술 후 사진을 찍었습니다.
밀라드 기법에 기초한 회전전진법(Rotation-advancement)을 사용하여 처리한 대조군; 및 피셔 수정에 기초한 (직선) 기법을 사용하여 처리된 시험군.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
12
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Azarita
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Alexandria, Azarita, 이집트, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 완전한 편측성 구순구개열
- 출생부터 4세까지
제외 기준:
- 증후군 구순구개열 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전진 회전 접근법
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Millard 기술을 사용하여 환자를 치료했는데, 이는 플랩의 내측 부분을 아래쪽으로 회전시키고 플랩을 측면으로 전진시켜 결함을 닫고 채우는 것입니다.
더 많은 입술 높이가 필요한 경우; 비열측면의 인중 융기부를 향해 아래로 회전 절개 끝에 백컷 절개를 추가하여 "가는 대로 절단"합니다.
더구나; C-플랩은 비강을 닫는 데 사용됩니다.
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실험적: 직선 접근
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피셔 수정에 기반한 직선 설계를 사용하여 환자를 치료했습니다. C자 모양의 피판은 계획된 큐피드 활의 상단에 대한 직선 절개로서 제안된 콧대에서 내측 피판의 인중기둥의 시작점까지 확장됩니다. 또한, 앞서 언급한 절개 외에도 내측 피판의 갈라진 부분을 길게 하기 위해 작은 절개가 필요합니다. 한편, 측면 플랩에는; 두 개의 연결된 삼각형 절개가 사용됩니다. Noordhoff 지점의 주홍색 경계에 하나. 그리고 다른 하나는 피부 마진 바로 위에 있어 심미적 결과를 개선하고 형성된 흉터를 줄입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수직 및 수평 입술 길이의 변화
기간: 3, 6개월에
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캘리퍼스로 구성된 인중 융기의 수직 및 수평 입술 길이 측정
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3, 6개월에
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입술 결함의 변화
기간: 생후 1, 3, 6개월에
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수리된 입술은 환자 평가를 위해 직접 육안 검사로 평가됩니다.
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생후 1, 3, 6개월에
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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음순 흉터 정도의 변화
기간: 3, 6개월에
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Asher-McDade 채점 시스템에 기반한 5점 척도 사용: (매우 좋음, 좋음, 보통, 나쁨, 매우 나쁨, 5는 매우 나쁨, 1은 매우 나쁨). |
3, 6개월에
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코 대칭의 변화
기간: 3, 6개월에
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캘리퍼스로 총 비강 너비와 콧 구멍 너비를 측정합니다.
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3, 6개월에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 11월 13일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 10월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 22일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Cleft lip_00010556
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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