바이모달 및 동축 고해상도 안과 이미징 (AOSLO-OCT)
2020년 11월 4일 업데이트: Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
실명의 주요 원인인 망막 손상의 병인에 대한 지식은 최근 망막 영상의 발전으로 큰 도움을 받았습니다. 그러나 안구 미디어의 광학 수차는 현재 기술로 달성할 수 있는 해상도를 제한합니다.
적응형 광학 시스템을 사용하면 검안경의 해상도가 수십 배 향상되어 광수용기, 혈관, 신경 섬유 다발과 같은 많은 망막 미세 구조를 시각화할 수 있습니다.
최근 두 가지 주요 이미징 기술인 Adaptive Optics Ophthalmoscope와 Optical Coherence Tomography의 결합 개발로 환자에게 편안함을 유지하면서 비교할 수 없는 3차원 생체 내 세포 규모 이미징이 가능합니다.
이 프로젝트의 목적은 마이크로메트릭 망막 구조를 이미징하기 위한 이 시스템의 성능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 프로젝트의 목표는 AOSLO 시스템으로 이미지를 캡처하고 분석하여 국립 안과 병원에서 사용되는 OCT 이미징 장치 및 기존 적응형 광학 장치와 비교하여 이 시스템의 성능을 평가하는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
1200
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Hayet Serhane
- 전화번호: 0140021144
- 이메일: hserhane@15-20.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Tania Rilcy
- 전화번호: 0140021126
- 이메일: trilcy@15-20.fr
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75012
- 모병
- Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
-
연락하다:
- Michel Paques, puph
- 전화번호: 01 40 02 14 15
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 눈에 병이 있는 환자 또는 건강한 지원자
- 동의서에 서명한 참가자
- 건강 보험 수혜자
제외 기준
- 광과민성 병력이 있는 환자.
- 광역학 치료를 막 받은 환자
- 부작용으로 광과민성 약물을 복용하는 환자.
- 심박 조율기 또는 기타 전자 의료 기기를 이식한 사람
- 바이러스성 결막염 또는 기타 감염성 질환이 있는 환자.
- 목이나 이마에 피부 병변이 있는 환자
- 무수정체 환자와 같이 광방사선 손상의 위험이 높은 환자 또는 안저 질환으로 인해 빛에 대한 민감도가 감소한 환자.
- 연구 내내 따라갈 수 없는 참가자
- 진행성 백내장 또는 눈 앞부분의 심각한 혼탁.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 망막의 이중 모드 및 동축 고해상도 이미징
적응광학(AO-SLO-OCT)을 이용한 광간섭단층촬영 및 주사레이저 검안경 시스템
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이 프로토콜은 적응형 광학(AO-SLO-OCT)을 사용하여 광학 일관성 단층 촬영 및 스캐닝 레이저 검안경 시스템을 수행하는 것으로 구성됩니다. 참가자는 관자놀이 지지대에 이마를 대고 턱 받침대에 턱을 대도록 요청받습니다.
피험자는 십자 모양의 테스트 패턴을 수정하라는 요청을 받습니다.
패턴은 중심와에 대해 원하는 이심률에 따라 배치됩니다.
실제 획득은 몇 초 동안 지속되며 원하는 눈의 필드를 덮기 위해 반복될 수 있습니다.
획득 프로토콜은 피험자, 병리학 및 사용된 시스템에 따라 다릅니다. 검사 영역은 사례별로 수정됩니다.
각 시험의 총 시간은 30분 미만으로 예상할 수 있으며 자주 휴식을 취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관심 구조의 시각화 및 이미지 분석
기간: 포함 날짜부터 마지막으로 문서화된 진행 날짜까지, 최대 5년까지 평가
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이미지의 적어도 한 영역에서 관심 있는 구조의 시각화는 성공의 주요 기준으로 간주됩니다.
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포함 날짜부터 마지막으로 문서화된 진행 날짜까지, 최대 5년까지 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
수사관
수사관
- 수석 연구원: Michel PAQUES, Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 10월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2023년 10월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2024년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 4일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- P16-02
- 2016-A00704-47 (기타 식별자: N° IDRCB)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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