상부 내시경 검사 전 점액용해액 사용
2020년 11월 17일 업데이트: Michal Štěpán, M.D., Vitkovice Hospital
위점막의 가시성에 대한 상부내시경 검사 전 점액용해액 최대용량의 효과를 평가하기 위한 연구이다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
점액, 거품, 담즙 및 음식 입자를 포함하는 잔류 위 내용물은 위 점막의 가시성을 제한할 수 있으므로 특히 초기 종양 병변의 경우 상부 내시경 검사의 진단 수율이 제한될 수 있습니다.
상부 내시경 검사 전에 경구 점액 용해제 투여의 이점에 대한 데이터는 제한적입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
120
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Michal Stepan, M.D.
- 전화번호: +420595633207
- 이메일: stepan.michal@seznam.cz
연구 장소
-
-
-
Ostrava, 체코, 70300
- 모병
- Digestive Diseases Center
-
연락하다:
- Michal Stepan, M.D.
- 전화번호: +420595633207
- 이메일: stepan.michal@seznam.cz
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세, 사전 동의서 서명, 진단 위내시경 검사
제외 기준:
- 18세 미만, 중재적 위내시경 검사, 알려진 상부 위장관 질환 및/또는 위장관 수술 병력, 출혈이 나타난 위내시경 검사, 삼킴곤란 또는 장폐색증, 간경변증, 전신 마취, 점액 용해제 성분에 대한 알레르기, 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 점액 용해액
점액 용해액 - 물 100ml + N-아세틸시스테인 600mg(200mg ACC 길이 3정), 시메티콘 320mg(Espumisan sir.
40 mg/ml) 상부 내시경 검사 20-30분 전에 투여
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상부내시경 전 점액용해액 투여(Espumisan 320 mg, ACC long 600 mg)
상부내시경 전 점액용해액 투여(Espumisan 20 mg, ACC long 200 mg)
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활성 비교기: B 점액 용해액
점액 용해액 - 물 100ml + N-아세틸시스테인 400mg(2정 200mg ACC 길이), 시메티콘 20mg(Espumisan sir.
40 mg/ml) 상부 내시경 검사 20-30분 전에 투여
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상부내시경 전 점액용해액 투여(Espumisan 320 mg, ACC long 600 mg)
상부내시경 전 점액용해액 투여(Espumisan 20 mg, ACC long 200 mg)
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위약 비교기: C 물
상부 내시경 검사 20~30분 전 물 100ml
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상부 내시경 검사 전 물 투여
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간섭 없음: D 개입 없음
상부 내시경 검사 전에 점액 용해액이나 물이 없는 상부 내시경 검사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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맹검 수행 내시경 의사가 평가한 가시성 점수"
기간: 학습 완료까지, 평균 5개월
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가시성 점수"(0-25점)는 위의 식도(0-5), 안저(0-5), 체부(0-5) 및 심방(0-5) 및 십이지장(0-5).
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학습 완료까지, 평균 5개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2명의 맹검 내시경 전문의가 내시경 중 촬영한 내시경 영상 10장으로 평가한 가시성 점수"
기간: 학습 완료까지, 평균 5개월
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"가시성 점수"(0-25점)는 위의 식도(0-5), 안저(0-5), 체부(0-5) 및 심방(0-5)의 가시성 점수의 합으로 계산되며, 십이지장에서 (0-5).
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학습 완료까지, 평균 5개월
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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눈가림 수행 내시경 의사가 평가한 위장 내 잔류액
기간: 학습 완료까지, 평균 5개월
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0-3점 척도
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학습 완료까지, 평균 5개월
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내시경 기간
기간: 학습 완료까지, 평균 5개월
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내시경 도입과 철회 사이의 시간
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학습 완료까지, 평균 5개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Michal Stepan, M.D., Digestive Diseases Center, Vìtkovice Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2020년 12월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2021년 5월 30일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- DDC VN 10
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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