HER2 음성 유방암 및 뇌 전이 환자의 Sacituzumab Govitecan 요법 테스트
2026년 5월 4일 업데이트: SWOG Cancer Research Network
HER2-음성 유방암 및 뇌 전이 환자를 위한 Sacituzumab Govitecan(IMMU-132)(NSC #820016)의 II상 시험
이 2상 시험은 뇌로 전이된(뇌 전이) HER2 음성 유방암 환자를 치료하는 데 있어 사시투주맙 고비테칸의 효과를 연구합니다.
사시투주맙 고비테칸은 고비테칸이라는 화학요법 약물과 연결된 사시투주맙이라는 단일클론 항체입니다.
Sacituzumab은 Trop-2 수용체로 알려진 암세포 표면의 특정 분자에 부착하고 고비테칸을 전달하여 암세포를 죽이기 때문에 표적 요법의 한 형태입니다.
사시투주맙 고비테칸을 투여하면 뇌의 암이 축소되고/되거나 암이 악화될 때까지 시간이 연장될 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
기본 목표:
I. 다음이 있는 환자에서 사시투주맙 고비테칸(IMMU-132)으로 두개내 객관적 반응률(ORR)(신경종양 뇌전이 반응 평가[RANO-BM]에 의한 완전 반응[CR] 또는 부분 반응[PR])을 평가하기 위해 뇌 침범이 있는 HER2 음성 전이성 유방암.
2차 목표:
I. 이 모집단에서 이중 구획 무진행 생존을 평가하기 위함. II. 이 모집단의 전체 생존을 평가합니다. III. 이 모집단에서 sacituzumab govitecan(IMMU-132) 치료의 안전성과 내약성을 평가합니다.
IV. 호르몬 수용체(HR) 하위 그룹(HR+, HR-)별로 ORR을 평가합니다.
은행 목표:
I. 향후 상관관계 연구를 위해 표본을 보관합니다.
개요:
환자는 1일과 8일에 1-3시간에 걸쳐 sacituzumab govitecan 정맥 주사(IV)를 받습니다. 주기는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 2년 동안 21일마다 반복됩니다.
연구 등록 완료 후 환자는 1년 동안 3개월마다, 이후 1년 동안 6개월마다 추적 관찰됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
44
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Dana Sparks
- 전화번호: 210-614-8808
- 이메일: dsparks@swog.org
연구 연락처 백업
- 이름: Alicia Aranda
- 전화번호: 210-614-8808
- 이메일: aaranda@swog.org
연구 장소
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Alaska
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Anchorage, Alaska, 미국, 98508
- Anchorage Associates in Radiation Medicine
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Anchorage, Alaska, 미국, 99508
- Alaska Breast Care and Surgery LLC
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Anchorage, Alaska, 미국, 99508
- Alaska Oncology and Hematology LLC
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Anchorage, Alaska, 미국, 99508
- Alaska Women's Cancer Care
-
Anchorage, Alaska, 미국, 99508
- Anchorage Oncology Centre
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Anchorage, Alaska, 미국, 99508
- Katmai Oncology Group
-
Anchorage, Alaska, 미국, 99508
- Providence Alaska Medical Center
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Anchorage, Alaska, 미국, 99504
- Anchorage Radiation Therapy Center
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Fairbanks, Alaska, 미국, 99701
- Fairbanks Memorial Hospital
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85004
- Cancer Center at Saint Joseph's
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Tucson, Arizona, 미국, 85704
- University of Arizona Cancer Center-Orange Grove Campus
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Tucson, Arizona, 미국, 85719
- Banner University Medical Center - Tucson
-
Tucson, Arizona, 미국, 85719
- University of Arizona Cancer Center-North Campus
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Arkansas
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Fort Smith, Arkansas, 미국, 72903
- Mercy Hospital Fort Smith
-
Hot Springs, Arkansas, 미국, 71913
- CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
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California
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Arroyo Grande, California, 미국, 93420
- Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
-
Burbank, California, 미국, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
-
Costa Mesa, California, 미국, 92627
- UC Irvine Health Cancer Center-Newport
-
Dublin, California, 미국, 94568
- Epic Care-Dublin
-
Emeryville, California, 미국, 94608
- Bay Area Breast Surgeons Inc
-
Emeryville, California, 미국, 94608
- Epic Care Partners in Cancer Care
-
Martinez, California, 미국, 94553-3156
- Contra Costa Regional Medical Center
-
Oakland, California, 미국, 94609
- Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
-
Oakland, California, 미국, 94609
- Bay Area Tumor Institute
-
Orange, California, 미국, 92868
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
San Luis Obispo, California, 미국, 93401
- Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
-
Santa Maria, California, 미국, 93444
- Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
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Santa Monica, California, 미국, 90404
- Saint John's Cancer Institute
-
Walnut Creek, California, 미국, 94597
- Epic Care Cyberknife Center
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80012
- Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
-
Aurora, Colorado, 미국, 80012
- The Medical Center of Aurora
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Boulder, Colorado, 미국, 80303
- Boulder Community Foothills Hospital
-
Boulder, Colorado, 미국, 80304
- Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
-
Centennial, Colorado, 미국, 80112
- Rocky Mountain Cancer Centers - Centennial
-
Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
- Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
-
Denver, Colorado, 미국, 80210
- Porter Adventist Hospital
-
Denver, Colorado, 미국, 80218
- Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
-
Denver, Colorado, 미국, 80220
- Rose Medical Center
-
Denver, Colorado, 미국, 80218
- Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
-
Denver, Colorado, 미국, 80220
- Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
-
Denver, Colorado, 미국, 80218
- Colorado Blood Cancer Institute
-
Denver, Colorado, 미국, 80209
- The Women's Imaging Center
-
Denver, Colorado, 미국, 80220
- Western Surgical Care
-
Durango, Colorado, 미국, 81301
- Mercy Medical Center
-
Durango, Colorado, 미국, 81301
- Southwest Oncology PC
-
Englewood, Colorado, 미국, 80113
- Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
-
Englewood, Colorado, 미국, 80113
- Swedish Medical Center
-
Englewood, Colorado, 미국, 80113
- Rocky Mountain Cancer Centers - Swedish
-
Englewood, Colorado, 미국, 80113
- The Melanoma and Skin Cancer Institute
-
Greeley, Colorado, 미국, 80631
- North Colorado Medical Center
-
Lakewood, Colorado, 미국, 80228
- Saint Anthony Hospital
-
Lakewood, Colorado, 미국, 80228
- Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
-
Littleton, Colorado, 미국, 80120
- Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
-
Littleton, Colorado, 미국, 80122
- Littleton Adventist Hospital
-
Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
- Sky Ridge Medical Center
-
Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
- Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
-
Longmont, Colorado, 미국, 80501
- Longmont United Hospital
-
Longmont, Colorado, 미국, 80501
- Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
-
Loveland, Colorado, 미국, 80539
- McKee Medical Center
-
Parker, Colorado, 미국, 80138
- Parker Adventist Hospital
-
Pueblo, Colorado, 미국, 81004
- Saint Mary Corwin Medical Center
-
Thornton, Colorado, 미국, 80260
- Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, 미국, 31405
- Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
-
-
Idaho
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Boise, Idaho, 미국, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Boise, Idaho, 미국, 83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Caldwell, Idaho, 미국, 83605
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
-
Coeur d'Alene, Idaho, 미국, 83814
- Kootenai Health - Coeur d'Alene
-
Emmett, Idaho, 미국, 83617
- Walter Knox Memorial Hospital
-
Fruitland, Idaho, 미국, 83619
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Meridian, Idaho, 미국, 83642
- Idaho Urologic Institute-Meridian
-
Meridian, Idaho, 미국, 83642
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Nampa, Idaho, 미국, 83686
- Saint Alphonsus Medical Center-Nampa
-
Nampa, Idaho, 미국, 83686
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Post Falls, Idaho, 미국, 83854
- Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
-
Sandpoint, Idaho, 미국, 83864
- Kootenai Cancer Clinic
-
Twin Falls, Idaho, 미국, 83301
- Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
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-
Illinois
-
Alton, Illinois, 미국, 62002
- Saint Anthony's Health
-
Aurora, Illinois, 미국, 60504
- Rush - Copley Medical Center
-
Bloomington, Illinois, 미국, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Canton, Illinois, 미국, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carbondale, Illinois, 미국, 62902
- Memorial Hospital of Carbondale
-
Carterville, Illinois, 미국, 62918
- SIH Cancer Institute
-
Carthage, Illinois, 미국, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia, Illinois, 미국, 62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
-
Danville, Illinois, 미국, 61832
- Carle on Vermilion
-
Decatur, Illinois, 미국, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, 미국, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Dixon, Illinois, 미국, 61021
- Illinois CancerCare-Dixon
-
Effingham, Illinois, 미국, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Effingham, Illinois, 미국, 62401
- Carle Physician Group-Effingham
-
Eureka, Illinois, 미국, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Galesburg, Illinois, 미국, 61401
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Galesburg, Illinois, 미국, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Kewanee, Illinois, 미국, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, 미국, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Mattoon, Illinois, 미국, 61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Mount Vernon, Illinois, 미국, 62864
- Good Samaritan Regional Health Center
-
O'Fallon, Illinois, 미국, 62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Ottawa, Illinois, 미국, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Pekin, Illinois, 미국, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Peoria, Illinois, 미국, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, 미국, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peru, Illinois, 미국, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Peru, Illinois, 미국, 61354
- Valley Radiation Oncology
-
Princeton, Illinois, 미국, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Springfield, Illinois, 미국, 62781
- Memorial Medical Center
-
Springfield, Illinois, 미국, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, 미국, 62702
- Springfield Clinic
-
Urbana, Illinois, 미국, 61801
- Carle Cancer Center
-
Urbana, Illinois, 미국, 61801
- The Carle Foundation Hospital
-
Washington, Illinois, 미국, 61571
- Illinois CancerCare - Washington
-
Yorkville, Illinois, 미국, 60560
- Rush-Copley Healthcare Center
-
-
Indiana
-
Richmond, Indiana, 미국, 47374
- Reid Health
-
-
Iowa
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Ames, Iowa, 미국, 50010
- McFarland Clinic PC - Ames
-
Ames, Iowa, 미국, 50010
- Mary Greeley Medical Center
-
Boone, Iowa, 미국, 50036
- McFarland Clinic PC-Boone
-
Carroll, Iowa, 미국, 51401
- Saint Anthony Regional Hospital
-
Clive, Iowa, 미국, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive, Iowa, 미국, 50325
- Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
-
Council Bluffs, Iowa, 미국, 51503
- Alegent Health Mercy Hospital
-
Creston, Iowa, 미국, 50801
- Greater Regional Medical Center
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50309
- Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50314
- Broadlawns Medical Center
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50316
- Iowa Lutheran Hospital
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50314
- Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
-
Fort Dodge, Iowa, 미국, 50501
- McFarland Clinic PC-Trinity Cancer Center
-
Fort Dodge, Iowa, 미국, 50501
- Trinity Regional Medical Center
-
Jefferson, Iowa, 미국, 50129
- McFarland Clinic PC-Jefferson
-
Marshalltown, Iowa, 미국, 50158
- McFarland Clinic PC-Marshalltown
-
West Des Moines, Iowa, 미국, 50266-7700
- Methodist West Hospital
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West Des Moines, Iowa, 미국, 50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
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-
Kansas
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Garden City, Kansas, 미국, 67846
- Central Care Cancer Center - Garden City
-
Great Bend, Kansas, 미국, 67530
- Central Care Cancer Center - Great Bend
-
Hays, Kansas, 미국, 67601
- HaysMed University of Kansas Health System
-
Lawrence, Kansas, 미국, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Olathe, Kansas, 미국, 66061
- Olathe Health Cancer Center
-
Overland Park, Kansas, 미국, 66210
- University of Kansas Cancer Center-Overland Park
-
Pittsburg, Kansas, 미국, 66762
- Ascension Via Christi - Pittsburg
-
Salina, Kansas, 미국, 67401
- Salina Regional Health Center
-
Topeka, Kansas, 미국, 66606
- University of Kansas Health System Saint Francis Campus
-
Westwood, Kansas, 미국, 66205
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
-
-
Kentucky
-
Bardstown, Kentucky, 미국, 40004
- Flaget Memorial Hospital
-
Corbin, Kentucky, 미국, 40701
- Commonwealth Cancer Center-Corbin
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40504
- Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40509
- Saint Joseph Hospital East
-
London, Kentucky, 미국, 40741
- Saint Joseph London
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- Jewish Hospital
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40245
- UofL Health Medical Center Northeast
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40215
- Saints Mary and Elizabeth Hospital
-
Shepherdsville, Kentucky, 미국, 40165
- Jewish Hospital Medical Center South
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20889-5600
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
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Adrian, Michigan, 미국, 49221
- Hickman Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Monroe, Michigan, 미국, 48162
- Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
-
Novi, Michigan, 미국, 48374
- Ascension Providence Hospitals - Novi
-
Southfield, Michigan, 미국, 48075
- Ascension Providence Hospitals - Southfield
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Mississippi
-
Columbus, Mississippi, 미국, 39705
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
-
Grenada, Mississippi, 미국, 38901
- Baptist Cancer Center-Grenada
-
Oxford, Mississippi, 미국, 38655
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
-
Southhaven, Mississippi, 미국, 38671
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
-
-
Missouri
-
Ballwin, Missouri, 미국, 63011
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
-
Bolivar, Missouri, 미국, 65613
- Central Care Cancer Center - Bolivar
-
Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
- Southeast Cancer Center
-
Farmington, Missouri, 미국, 63640
- Parkland Health Center - Farmington
-
Jefferson City, Missouri, 미국, 65109
- Capital Region Southwest Campus
-
Joplin, Missouri, 미국, 64804
- Freeman Health System
-
Joplin, Missouri, 미국, 64804
- Mercy Hospital Joplin
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64154
- University of Kansas Cancer Center - North
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- Truman Medical Centers
-
Lee's Summit, Missouri, 미국, 64064
- University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
-
North Kansas City, Missouri, 미국, 64116
- University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
-
Rolla, Missouri, 미국, 65401
- Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
-
Rolla, Missouri, 미국, 65401
- Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
-
Saint Joseph, Missouri, 미국, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Sainte Genevieve, Missouri, 미국, 63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Springfield, Missouri, 미국, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, 미국, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
St Louis, Missouri, 미국, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
St Louis, Missouri, 미국, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
St Louis, Missouri, 미국, 63128
- Mercy Hospital South
-
St Louis, Missouri, 미국, 63109
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
-
Sullivan, Missouri, 미국, 63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Sunset Hills, Missouri, 미국, 63127
- Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
-
Washington, Missouri, 미국, 63090
- Mercy Hospital Washington
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, 미국, 59711
- Community Hospital of Anaconda
-
Billings, Montana, 미국, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Bozeman, Montana, 미국, 59715
- Bozeman Deaconess Hospital
-
Great Falls, Montana, 미국, 59405
- Great Falls Clinic
-
Great Falls, Montana, 미국, 59405
- Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
-
Kalispell, Montana, 미국, 59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Missoula, Montana, 미국, 59804
- Community Medical Hospital
-
Missoula, Montana, 미국, 59802
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, 미국, 68803
- CHI Health Saint Francis
-
Kearney, Nebraska, 미국, 68847
- CHI Health Good Samaritan
-
Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
- Saint Elizabeth Regional Medical Center
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68124
- Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68122
- Alegent Health Immanuel Medical Center
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68130
- Alegent Health Lakeside Hospital
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68131
- Creighton University Medical Center
-
Papillion, Nebraska, 미국, 68046
- Midlands Community Hospital
-
-
New Hampshire
-
Manchester, New Hampshire, 미국, 03103
- Solinsky Center for Cancer Care
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Lake Success, New York, 미국, 11042
- Northwell Health/Center for Advanced Medicine
-
West Islip, New York, 미국, 11795
- Good Samaritan Hospital Medical Center
-
-
North Carolina
-
Clinton, North Carolina, 미국, 28328
- Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
-
Goldsboro, North Carolina, 미국, 27534
- Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
-
Jacksonville, North Carolina, 미국, 28546
- Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
-
-
Ohio
-
Centerville, Ohio, 미국, 45459
- Miami Valley Hospital South
-
Centerville, Ohio, 미국, 45459
- Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
- Good Samaritan Hospital - Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
- Bethesda North Hospital
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45247
- TriHealth Cancer Institute-Westside
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45255
- TriHealth Cancer Institute-Anderson
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44111
- Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
-
Dayton, Ohio, 미국, 45409
- Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, 미국, 45415
- Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
-
Dayton, Ohio, 미국, 45415
- Miami Valley Hospital North
-
Findlay, Ohio, 미국, 45840
- Armes Family Cancer Center
-
Franklin, Ohio, 미국, 45005
- Dayton Physicians LLC-Atrium
-
Kettering, Ohio, 미국, 45429
- Kettering Medical Center
-
Kettering, Ohio, 미국, 45409
- Greater Dayton Cancer Center
-
Mansfield, Ohio, 미국, 44906
- Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
-
Mayfield Heights, Ohio, 미국, 44124
- Hillcrest Hospital Cancer Center
-
Sandusky, Ohio, 미국, 44870
- North Coast Cancer Care
-
Springfield, Ohio, 미국, 45504
- Springfield Regional Cancer Center
-
Toledo, Ohio, 미국, 43623
- Mercy Health - Saint Anne Hospital
-
Toledo, Ohio, 미국, 43623
- Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
-
Warrensville Heights, Ohio, 미국, 44122
- South Pointe Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
-
Oregon
-
Baker City, Oregon, 미국, 97814
- Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
-
Bend, Oregon, 미국, 97701
- Saint Charles Health System
-
Clackamas, Oregon, 미국, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Clackamas, Oregon, 미국, 97015
- Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
-
Coos Bay, Oregon, 미국, 97420
- Bay Area Hospital
-
Newberg, Oregon, 미국, 97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Ontario, Oregon, 미국, 97914
- Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
-
Portland, Oregon, 미국, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, 미국, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Redmond, Oregon, 미국, 97756
- Saint Charles Health System-Redmond
-
-
Pennsylvania
-
Camp Hill, Pennsylvania, 미국, 17011
- UPMC Camp Hill
-
Harrisburg, Pennsylvania, 미국, 17109
- UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15219
- UPMC-Mercy Hospital
-
Williamsport, Pennsylvania, 미국, 17701
- UPMC Susquehanna
-
York, Pennsylvania, 미국, 17408
- UPMC Memorial
-
-
South Carolina
-
Gaffney, South Carolina, 미국, 29341
- Gibbs Cancer Center-Gaffney
-
Greer, South Carolina, 미국, 29651
- Gibbs Cancer Center-Pelham
-
Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
- Spartanburg Medical Center
-
Union, South Carolina, 미국, 29379
- MGC Hematology Oncology-Union
-
-
Tennessee
-
Collierville, Tennessee, 미국, 38017
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
-
Franklin, Tennessee, 미국, 37067
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center Cool Springs
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38120
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37204
- Vanderbilt Breast Center at One Hundred Oaks
-
-
Texas
-
Bryan, Texas, 미국, 77802
- Saint Joseph Regional Cancer Center
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Washington
-
Aberdeen, Washington, 미국, 98520
- Providence Regional Cancer System-Aberdeen
-
Bellingham, Washington, 미국, 98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Bremerton, Washington, 미국, 98310
- Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
-
Bremerton, Washington, 미국, 98310
- Harrison Medical Center
-
Burien, Washington, 미국, 98166
- Highline Medical Center-Main Campus
-
Centralia, Washington, 미국, 98531
- Providence Regional Cancer System-Centralia
-
Edmonds, Washington, 미국, 98026
- Swedish Cancer Institute-Edmonds
-
Enumclaw, Washington, 미국, 98022
- Saint Elizabeth Hospital
-
Everett, Washington, 미국, 98201
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Federal Way, Washington, 미국, 98003
- Saint Francis Hospital
-
Issaquah, Washington, 미국, 98029
- Swedish Cancer Institute-Issaquah
-
Kennewick, Washington, 미국, 99336
- Kadlec Clinic Hematology and Oncology
-
Lacey, Washington, 미국, 98503
- Providence Regional Cancer System-Lacey
-
Lakewood, Washington, 미국, 98499
- Saint Clare Hospital
-
Longview, Washington, 미국, 98632
- PeaceHealth Saint John Medical Center
-
Port Townsend, Washington, 미국, 98368
- Jefferson Healthcare
-
Poulsbo, Washington, 미국, 98370
- Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
-
Seattle, Washington, 미국, 98107
- Swedish Medical Center-Ballard Campus
-
Seattle, Washington, 미국, 98104
- Pacific Gynecology Specialists
-
Seattle, Washington, 미국, 98122-4307
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Seattle, Washington, 미국, 98122-5711
- Swedish Medical Center-Cherry Hill
-
Sedro-Woolley, Washington, 미국, 98284
- PeaceHealth United General Medical Center
-
Shelton, Washington, 미국, 98584
- Providence Regional Cancer System-Shelton
-
Tacoma, Washington, 미국, 98405
- Northwest Medical Specialties PLLC
-
Tacoma, Washington, 미국, 98405
- Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
-
Vancouver, Washington, 미국, 98664
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
Walla Walla, Washington, 미국, 99362
- Providence Saint Mary Regional Cancer Center
-
Yelm, Washington, 미국, 98597
- Providence Regional Cancer System-Yelm
-
-
Wyoming
-
Cheyenne, Wyoming, 미국, 82001
- Cheyenne Regional Medical Center-West
-
Cody, Wyoming, 미국, 82414
- Billings Clinic-Cody
-
Sheridan, Wyoming, 미국, 82801
- Welch Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자는 뇌로 전이된 조직학적으로 확인된 HER2 음성(2018 미국 임상종양학회[ASCO]/미국 병리학자 대학[CAP] 관절 가이드라인에 따름) 침습성 유방암이 있어야 합니다. 참고: 병리학 보고서는 HER2 음성 침습성 유방암을 확인해야 합니다. 뇌전이는 방사선 소견서로 확인해야
- 참가자는 등록 전 28일 이내에 뇌의 자기 공명 영상(MRI)을 가지고 있어야 하며 조사되지 않은 크기(RANO-BM당) 크기가 1.0cm 이상인 측정 가능한 뇌 전이가 최소 한 번 이상 있는 중추신경계 전이가 있어야 합니다. , 또는 이전 방사선 요법에도 불구하고 진행되었습니다(치료 의사의 의견에 따름). 이전에 방사선 조사된 뇌 전이가 유일한 표적 병변인 드문 경우이고 방사선 괴사 가능성이 우려되는 경우 환자는 이전에 방사선 조사된 병변에서 명확한 진행이 있는 경우에만 적격입니다. 머리의 컴퓨터 단층 촬영(CT)은 뇌 MRI를 대체할 수 없습니다. 모든 중추신경계(CNS) 질환은 S2007 Brain Metastases Baseline Tumor Assessment Form에 평가되고 문서화되어야 합니다.
- 참가자는 측정 가능하거나 측정 불가능한 두개외 질환이 있을 수 있습니다. 측정 가능한 모든 질병은 등록 전 28일 이내에 평가되어야 합니다. 측정 불가능한 모든 질병은 등록 전 42일 이내에 평가되어야 합니다. 참가자는 두개외 질환이 있을 필요는 없지만 기준선에서 질병 상태를 문서화하기 위해 스캔을 수행해야 합니다. 모든 두개외 질환은 기본 종양 평가 양식(고형 종양의 반응 평가 기준[RECIST] 1.1)에 평가되고 문서화되어야 합니다. 참고: 뇌 병변은 이 연구의 기본 종양 평가 양식(RECIST 1.1)에 포함되어서는 안 됩니다.
- 참가자는 이전 CNS 지시 요법(방사선 요법, 수술 또는 요법의 조합) 후에 CNS 진행이 있어야 합니다.
- 참가자는 탈모증 및 =< 2등급 신경병증을 제외하고 가장 최근의 이전 전신 항암 요법의 부작용이 < 2등급으로 해결되어야 합니다.
- 자연경과 또는 치료(치료 의사의 의견에 따름)가 조사 요법의 안전성 또는 효능 평가를 방해할 가능성이 없는 이전 또는 동시 악성 종양이 있는 참가자는 이 시험에 참가할 수 있습니다.
- 참가자는 Zubrod 성능 상태가 0 또는 1이어야 합니다.
- 참가자는 등록 전 21일 이내에 받은 병력 및 신체 검사를 받아야 합니다.
- 절대호중구수(ANC) >= 1,500/mcL(등록 전 21일 이내에 획득)
- 혈소판 수 >= 100,000/mcL(등록 전 21일 이내에 획득)
- 헤모글로빈 >= 9.0g/dL(등록 전 21일 이내에 획득)
- 총 빌리루빈 =< 기관 정상 상한치(ULN)의 1.5배(등록 전 21일 이내에 획득)
- ALT(Alanine aminotransferase) 및 AST(aspartate aminotransferase) =< 3 x 기관 ULN(등록 전 21일 이내에 획득)
- 참가자는 다음 Cockcroft-Gault 공식을 사용하여 혈청 크레아티닌 =< 기관 정상 상한치(IULN)의 1.5배이거나 측정되거나 계산된 크레아티닌 청소율 >= 30mL/분이어야 합니다. 이 표본은 등록 전 21일 이내에 채취 및 처리되어야 합니다.
- 참가자는 적절한 심장 기능을 가지고 있어야 합니다. 알려진 심장 질환 병력 또는 현재 증상이 있는 참가자 또는 심장 독성 제제 치료 이력이 있는 참가자는 New York Heart Association Functional Classification을 사용하여 심장 기능의 임상적 위험 평가를 받아야 하며 클래스 2B 이상이어야 합니다.
- 참가자는 견본 은행에 참여할 기회를 제공받아야 합니다. 참가자의 동의 하에 SWOG(Southwest Oncology Group) 표본 추적 시스템을 통해 표본을 수집하고 제출해야 합니다.
- 참가자는 이 연구의 연구 특성에 대해 통보를 받아야 하며 기관 및 연방 지침에 따라 서명하고 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 참가자는 등록 전 28일 이내에 2회 이상의 발작이 없어야 합니다.
- 참가자는 등록 전 7일 이내에 전신 요법(소분자 키나아제 억제제 포함) 또는 비세포독성 호르몬 요법(예: 타목시펜)을 받은 적이 없어야 합니다.
- 참가자는 등록 전 21일 이내에 항암 생물학적 제제(항체, 면역 조절제, 백신, 사이토카인)를 투여받은 적이 없어야 합니다.
- 참가자는 등록 전 42일 이내에 니트로소우레아 또는 미토마이신 C, 14일 이내에 규칙적인/지속적인 저용량 화학 요법 또는 28일 이내에 기타 세포 독성 화학 요법을 받은 적이 없어야 합니다.
- 강력한 CYP3A4 억제제 또는 유도제인 복합 항레트로바이러스제를 복용하고 있고 그러한 상호작용 없이 항레트로바이러스 요법으로 변경할 의사가 없거나 변경할 수 없는 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 양성 환자는 sacituzumab govitecan(IMMU-132 )
- 항레트로바이러스 약물과 sacituzumab govitecan(IMMU-132)의 잠재적인 약물 상호작용으로 인해 참가자는 알려진 활성 또는 만성 B형 간염 바이러스(HBV) 감염이 없어야 하며, 억제 요법이 필요하거나 알려진 활성 C형 간염 바이러스(HCV) 감염이 없어야 합니다. HCV 감염 병력이 알려진 참가자는 치료 및 치료를 받아야 합니다.
- 참가자는 등록 전 7일 이내에 또는 계획된 주기 1, 1일 치료 시작 14일 이내에 효소 유도 항간질제(예: 카르바마제핀, 페니토인, 페노바르비탈, 프리미돈)를 받은 적이 없어야 하며 참가자는 계획이 없어야 합니다. 프로토콜 치료 기간 동안 효소 유도 항간질제(예: 카르바마제핀, 페니토인, 페노바르비탈, 프리미돈)를 투여받기 위해
- 참가자는 등록 시 와파린(또는 기타 쿠마린 유도체)을 투여받고 있지 않거나 프로토콜 치료 기간 동안 와파린(또는 기타 쿠마린 유도체)을 투여받을 계획이 없어야 합니다. 등록일 이전에 저분자량 헤파린(LMWH) 또는 직접 경구용 항응고제(DOAC)로 전환할 수 있는(및 프로토콜 치료 기간 동안 와파린 또는 기타 쿠마린 유도체를 끊을 계획인) 참여자는 자격이 있습니다.
- 환자는 내분비 요법을 포함한 다른 항암 요법을 동시에 받고 있거나 받을 계획이 없어야 합니다. 참고: 수반되는 호르몬 대체 요법은 허용됩니다.
- 참가자는 기준선 MRI 전 7일 이내에 코르티코스테로이드(> 4mg 매일 덱사메타손[또는 생물학적 동등성]) 또는 기타 면역억제제를 사용한 지속적인 전신 치료가 필요한 상태가 아니어야 합니다. 코르티코스테로이드 투여는 안정적이어야 하며 프로토콜 치료 기간 동안 매일 =< 4 mg을 유지하도록 계획되어야 합니다. 단, 임상증상에 대한 코르티코스테로이드의 사용은 치료 의사의 재량에 따라 허용한다.
- 참가자는 등록 21일 전에 치료 조사자의 의견으로 조절되지 않는 당뇨병이 없어야 합니다.
- 참가자는 임신 중이거나 수유 중이어서는 안 됩니다. 가임 여성은 등록 전 7일 이내에 혈청 또는 소변 임신 테스트 결과 음성이어야 합니다. 가임 여성과 남성은 프로토콜 치료 기간 동안 그리고 sacituzumab govitecan(IMMU-132)의 마지막 투여 후 최소 6개월 동안 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 지난 12개월 동안 월경을 한 번이라도 한 적이 있는 여성은 "생식 가능성"이 있는 것으로 간주됩니다. 일상적인 피임법 외에도 "효과적인 피임법"에는 이성애자 금욕 및 자궁적출술, 양측 난소절제술 또는 양측 난관 결찰술로 정의되는 임신 방지(또는 임신 예방의 부작용이 있는) 수술도 포함됩니다. 그러나 이전에 독신이었던 참가자가 설명된 피임 조치 사용 기간 동안 어느 시점에서든 이성애자로 활동하기로 선택한 경우 피임 조치를 시작할 책임이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치료(사시투주맙 고비테칸)
환자는 1일과 8일에 1-3시간 동안 sacituzumab govitecan IV를 투여받습니다. 주기는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 2년 동안 21일마다 반복됩니다.
|
주어진 IV
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
객관적 반응률(ORR)
기간: 최대 2년
|
ORR은 Simon 2단계 미니맥스 설계를 사용하여 평가됩니다.
|
최대 2년
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전반적인 생존
기간: 등록일로부터 사유로 인한 사망일까지, 최대 2년 평가
|
Kaplan-Meier 곡선을 사용하여 각각의 생존 곡선을 추정합니다.
|
등록일로부터 사유로 인한 사망일까지, 최대 2년 평가
|
|
무진행 생존
기간: 등록일부터 모든 원인으로 인한 진행 또는 증상 악화 또는 사망에 대한 최초 기록일까지, 최대 2년 평가
|
Kaplan-Meier 곡선을 사용하여 각각의 생존 곡선을 추정합니다.
|
등록일부터 모든 원인으로 인한 진행 또는 증상 악화 또는 사망에 대한 최초 기록일까지, 최대 2년 평가
|
|
이상반응의 발생
기간: 최대 2년
|
부작용은 NCI(National Cancer Institute) CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 버전 5.0을 사용하여 등급이 매겨집니다.
부작용 발생률이 보고됩니다.
독성은 등급 및 치료에 대한 속성에 따라 결정됩니다.
|
최대 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Andrew J Brenner, SWOG Cancer Research Network
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 6월 8일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 23일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- S2007 (기타 식별자: CTEP)
- U10CA180888 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2020-07706 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .