청녀를 위한 아침 식사 (GoDag)
2024년 5월 8일 업데이트: University of Aarhus
조사관은 크로스오버 연구에서 젊은 과체중 여성을 대상으로 유제품 기반의 단백질이 풍부한 아침 식사, 등칼로리 탄수화물이 풍부한 아침 식사 또는 아침 식사를 하지 않는 것이 건강에 미치는 영향을 테스트할 것입니다.
시각적 아날로그 점수(VAS), 혈액 샘플 수집 및 2x 24시간 음식 기록을 사용하여 포만감과 배고픔을 결정합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 18세에서 30세 사이의 여성 30명을 대상으로 한 단일 맹검 무작위 교차 시험으로, 각각 세 번의 시험을 완료했습니다. 참가자는 유제품 기반의 단백질이 풍부한 아침 식사, 등칼로리, 섬유질 일치, 지방 일치, 탄수화물이 풍부한 아침 식사를 무작위 순서로 섭취하거나 아침 식사를 하지 않습니다. 3시간 후 표준화된 임의 점심 식사가 제공됩니다.
혈액 샘플을 수집하고(아침 식사 전, 10분, 30분, 60분, 120분, 175분) VAS 등급 배고픔, 포만감 및 먹고 싶은 욕구를 결정합니다(아침 식사 전, 아침 식사 중, 10, 30, 60, 90분, 120분, 180분, 점심시간 중, 점심식사 후). 시험 전날과 시험 당일 24시간 음식 기록이 수집됩니다.
참가자는 첫 번째 시험일 전에 이중 에너지 X-선(DXA) 스캔을 통해 신장(cm), 체중(kg) 및 체성분을 결정하여 특성화됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Mette Hansen, PhD
- 전화번호: +45 51666551
- 이메일: mhan@ph.au.dk
연구 장소
-
-
-
Aarhus, 덴마크, 8000
- Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 체질량 지수 > 25
- 18~25세
- 규칙적인 운동 < 주당 5시간
제외 기준:
- 연구 결과에 영향을 미치는 질병 및 약물 사용
- 유당 또는 글루텐에 대한 알레르기
- 지난 6개월 동안 체중 감소/증가 >5kg
- 다이어트
- 섭식 장애
- 임신
- 모유 수유
- 덴마크어를 말하고 이해할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 고단백 아침 식사
참가자에게는 유제품 기반의 단백질이 풍부한 아침 식사가 제공됩니다.
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약을 포함하는 고단백 요구르트. 100g당 단백질 10g. 참가자는 아침 식사로 귀리 40g과 함께 요거트 300g(=3dl)을 섭취해야 합니다. 물 1잔(150ml) |
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실험적: 고 탄수화물 아침 식사
참가자에게는 탄수화물이 풍부한 아침 식사가 제공됩니다.
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약 포함 저단백 아침 식사. 100g당 단백질 2g. 참가자는 아침 식사로 빵 60g, 잼 20g, 주스 250ml를 섭취해야 합니다. 물 1잔(150ml) |
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실험적: 아침 식사 없음
참가자에게는 아침 식사가 제공되지 않습니다.
|
물 1잔(150ml)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시험일 에너지 소비
기간: 0~24시간
|
시험일의 총 에너지 소비량(24시간 식품 기록)
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0~24시간
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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배고픔의 변화
기간: 0~3시간
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배고픔에 대한 시각적 아날로그 척도(10cm) 점수
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0~3시간
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포만감의 변화
기간: 0~3시간
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포만감에 대한 Visual Analog Scale(10cm) 점수
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0~3시간
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욕망의 변화
기간: 0~3시간
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먹고 싶은 느낌에 대한 시각적 아날로그 척도(10cm) 점수
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0~3시간
|
|
그렐린의 변화
기간: 0~3시간
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혈액 샘플에서
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0~3시간
|
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렙틴의 변화
기간: 0~3시간
|
혈액 샘플에서
|
0~3시간
|
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포도당 의존성 인슐린분비 폴리펩타이드(GIP)의 변화
기간: 0~3시간
|
혈액 샘플에서
|
0~3시간
|
|
펩티드 YY(PYY3-36)의 변화
기간: 0~3시간
|
혈액 샘플에서
|
0~3시간
|
|
인슐린의 변화
기간: 0~3시간
|
혈액 샘플에서
|
0~3시간
|
|
글루카곤의 변화
기간: 0~3시간
|
혈액 샘플에서
|
0~3시간
|
|
포도당의 변화
기간: 0~3시간
|
혈액 샘플에서
|
0~3시간
|
|
시험 전날 에너지 소비량(식품등록)
기간: 0~24시간
|
시험 전날 총 에너지 소비량
|
0~24시간
|
기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
키
기간: 기준선
|
높이(cm)
|
기준선
|
|
무게
기간: 기준선
|
무게(kg)
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기준선
|
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체성분 지방
기간: 기준선
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체지방량을 결정하기 위한 DXA 스캐닝
|
기준선
|
|
체성분 무지방
기간: 기준선
|
DXA 스캐닝을 통한 제지방량 측정
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Mette Hansen, Assoc Prof, University of Aarhus
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 11월 24일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 9월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 11월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 26일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- P11-GoDag
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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