병적 비만에서 글리신 "결핍"과 아실글리신의 동역학
2021년 3월 16일 업데이트: Singapore General Hospital
이 연구는 병적 비만 환자의 혈장 글리신 농도, 세포내 글루타티온(GSH) 농도, 혈장 아실글리신 농도, 소변 아실글리신 농도 및 인슐린 저항성에 대한 경구 글리신 보충의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
이것은 공개 라벨 시험입니다. 병적 비만이 있는 성인 20명을 모집합니다. 스크리닝 및 베이스라인 대사 평가 후 적격 피험자에게 14 ± 5일 동안 경구용 글리신 보충제를 제공합니다. 글리신 보충을 완료하면 피험자는 보충 후 대사 평가를 위해 돌아갑니다.
연구자들은 병적 비만 환자의 경구 글리신 보충이 혈장 글리신 농도를 정상화하고, 세포 내 GSH 농도를 증가시키고, 혈장 및 비뇨기 아실글리신 농도를 증가시키고, 인슐린 저항성을 개선한다는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
20
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Singapore, 싱가포르, 169856
- 모병
- Singapore General Hospital
-
연락하다:
- Vieon Wu
- 전화번호: +65-63214658
- 이메일: vieon.wu.aini@sgh.com.sg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이: 21-65세
- BMI ≥ 32.5kg/m2
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 연구 기간 내내 현재 식단을 유지할 수 있음
제외 기준:
- 무게 > 150kg
- 제2형 당뇨병
- 콩 알레르기
- 체중 감량 약물(예: 오를리스타트, 펜터민, 리라글루타이드)
- 전신 스테로이드 사용(예: 프레드니솔론, 하이드로코르티손, 코르티손, 덱사메타손)
- 신장 손상(Cockcroft-Gault 방정식에 의해 추정된 추정 크레아티닌 청소율 < 60 ml/min)
- 헤모글로빈 농도 < 10g/L
- 혈청 알라닌 아미노전이효소 또는 아스파르테이트 아미노전이효소가 정상 상한치의 2배 초과
- 조절되지 않는 고혈압(BP > 180/110 mmHg)
- 임신
- 수유모
- 조절되지 않는 갑상선 질환
- 등록 전 4주 이내에 전신 마취가 필요한 수술
- 약물치료가 필요한 정신질환
- 상당한 양의 알코올 섭취(여성의 경우 하루 1단위 이상, 남성의 경우 하루 2단위 이상)
- 최근 3년 이내의 암(피부의 편평세포암 및 기저세포암 제외)
- 연구 프로토콜 준수를 제한할 가능성이 있는 모든 요인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 글리신 보충
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분할 용량의 경구 글리신 정제(100mg/kg/일)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아미노산 농도
기간: 14 일
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치료 후 혈장 및 적혈구의 아미노산 농도 변화
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14 일
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아실글리신 농도
기간: 14 일
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치료 후 혈장 및 소변의 아실글리신 농도 변화
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14 일
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아실카르니틴 농도
기간: 14 일
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치료 후 혈장 및 소변에서 아실카르니틴 농도 변화
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14 일
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글루타티온 농도
기간: 14 일
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혈장 및 적혈구 내 글루타티온 농도의 치료 후 변화
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14 일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인슐린 저항 지수
기간: 14 일
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인슐린 저항 지수의 치료 후 변화
|
14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 1월 20일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2021년 12월 15일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2021년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- SGH-ENDO-Glycine002
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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