응급실의 원인 불명의 감염
2022년 9월 13일 업데이트: University of Southern Denmark
원인 불명의 감염을 중심으로 응급실 감염 의심환자에 대한 서술적 연구.
감염이 의심되는 환자는 덴마크 응급실(ED)에 입원하는 주요 그룹 중 하나입니다.
현재 이러한 감염의 분포에 대한 전반적인 설명은 없습니다.
이 연구의 목적은 감염의 초점이 알려지지 않은 감염이 의심되는 ED 환자를 특성화하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
항생제에 내성이 있는 박테리아는 높은 항생제 소비와 관련이 있으며 세계보건기구는 주요 공중 보건 위협으로 식별했습니다. 덴마크에서 항생제 소비를 최적화하려는 노력에도 불구하고 병원 부문의 총 소비량은 2009-2018년 사이에 증가했으며 다제내성균(MRB)의 발병률이 증가하고 있습니다. 덴마크의 다기관 연구에 따르면 응급실의 20번째 환자마다 MRB가 있는 것으로 나타났습니다. 원인을 알 수 없는 감염 환자는 의사가 신체의 가능한 원인을 표적으로 삼기 위해 광범위한 항생제를 처방하는 경향이 있습니다. 진단과 관련된 불확실성은 항생제의 과소비로 이어질 수 있으며, 이는 내성 박테리아의 발달 증가에 기여하고 향후 치료 옵션을 위협합니다.
이 연구의 목적은 감염이 의심되는 응급실에 입원한 환자를 특성화하는 것입니다. 이 연구에는 세 가지 목표가 있습니다.
- 임상 전문가 패널 평가와 비교하여 의료 기록에 등록된 진단에 따른 ED 감염의 분포를 설명하기 위해
- 원인을 알 수 없는 환자의 감염과 관련하여 입원 시 이용 가능한 임상 관련 정보를 확인합니다.
- 원인을 알 수 없는 감염 환자에 대한 부작용과 임상적으로 관련된 정보 간의 연관성을 조사하기 위해
연구자들의 가설은 원인 불명의 감염 환자에 대한 지식의 향상으로 보다 정확한 진단이 내려져 보다 적절한 항생제 치료로 이어지고 항생제 내성 퇴치에 기여할 수 있다는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
966
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aabenraa, 덴마크
- Hospital of Southern Jutland
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
남부 덴마크 지역의 3개 병원(Hosptial Sonderjylland, Hospital Lillebaelt 및 Odense University Hospital)에서 감염이 의심되는 급성 입원 환자.
설명
포함 기준:
- ED에 입원한 성인은 환자를 받는 의사가 환자가 감염(예: 혈액배양 적응증).
제외 기준:
- 주치의가 참여로 인해 생명을 구하는 치료가 지연되거나 환자가 중환자실로 직접 이송되어야 한다고 판단하는 경우.
- 최근 14일 이내 입장
- 입소 전 14일 이내 코로나19 확진자
- 임산부
- 중증 면역결핍: 원발성 면역결핍 및 이차성 면역결핍(HIV 양성 CD4 <200, 면역억제 치료(ATC L04A)를 받고 있는 환자, 코르티코스테로이드 치료(지난 30일 이내에 >14일 동안 >20 mg/일 프레드니손 또는 이에 상응하는 것), 30일 이내 화학요법 )
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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감염이 의심되는 환자
감염이 의심되는 3개 사이트에 걸쳐 응급실에서 급성 입원 환자.
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환자는 표준 치료와 추가 혈액 검사, 소변 배양 및 요 유세포 분석으로 치료받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2일 후 진단
기간: 응급실 입원 후 48시간
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환자의 진단코드(등록된 의무기록 및 임상전문가패널평가)
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응급실 입원 후 48시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 내 사망률
기간: 응급실 입원 후 60일 이내
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바이너리
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응급실 입원 후 60일 이내
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중환자실 치료
기간: 응급실 입원 후 60일 이내
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중환자실로의 이송은 현재 입원 중 이진변수(이송됨/이송되지 않음)로 기록됩니다.
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응급실 입원 후 60일 이내
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체류 기간
기간: 응급실 입원 후 60일 이내
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현재 입원 중 병원에서 보낸 시간(일)으로 정의됩니다.
입원에서 퇴원까지의 일수로 측정됩니다.
퇴원일 - 입소일
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응급실 입원 후 60일 이내
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30일 사망
기간: 응급실 입원 후 30일 이내
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응급실 입원 후 30일 이내 사망
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응급실 입원 후 30일 이내
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재입학
기간: 퇴원일로부터 30일 이내
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바이너리
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퇴원일로부터 30일 이내
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퇴원 시 코드 진단
기간: 응급실 입원 후 60일 이내
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퇴원 시 의무기록에 등록된 코드
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응급실 입원 후 60일 이내
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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90일 사망
기간: 응급실 입원 후 90일 이내
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사망률 - 바이너리
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응급실 입원 후 90일 이내
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감염 마커 수준
기간: 응급실 도착 후 4시간 이내
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혈청 프로칼시토닌, CRP 및 suPAR 농도
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응급실 도착 후 4시간 이내
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폐 손상의 마커 수준
기간: 응급실 도착 후 4시간 이내
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혈청 계면활성제 단백질 D, KL-6 및 YKL-40의 농도
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응급실 도착 후 4시간 이내
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세균뇨
기간: 응급실 도착 후 4시간 이내
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소변 배양 분석에 대한 미생물학자의 정의
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응급실 도착 후 4시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Christian Backer Mogensen, University Hospital of Southern Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Skjot-Arkil H, Mogensen CB, Lassen AT, Johansen IS, Chen M, Petersen P, Andersen KV, Ellermann-Eriksen S, Moller JM, Ludwig M, Fuglsang-Damgaard D, Nielsen FE, Petersen DB, Jensen US, Rosenvinge FS. Carrier prevalence and risk factors for colonisation of multiresistant bacteria in Danish emergency departments: a cross-sectional survey. BMJ Open. 2019 Jun 27;9(6):e029000. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029000.
- Skjot-Arkil H, Heltborg A, Lorentzen MH, Cartuliares MB, Hertz MA, Graumann O, Rosenvinge FS, Petersen ERB, Ostergaard C, Laursen CB, Skovsted TA, Posth S, Chen M, Mogensen CB. Improved diagnostics of infectious diseases in emergency departments: a protocol of a multifaceted multicentre diagnostic study. BMJ Open. 2021 Sep 30;11(9):e049606. doi: 10.1136/bmjopen-2021-049606.
- Carter-Storch R, Olsen UF, Mogensen CB. Admissions to emergency department may be classified into specific complaint categories. Dan Med J. 2014 Mar;61(3):A4802.
- Bager F. DANMAP: monitoring antimicrobial resistance in Denmark. Int J Antimicrob Agents. 2000 May;14(4):271-4. doi: 10.1016/s0924-8579(00)00135-7.
- Zhao MZ, Ruan QR, Xing MY, Wei S, Xu D, Wu ZH, Zhu L, Zhu JL, Zheng CF, Liu S, Yu ZJ, Qi JY, Song JX. A Diagnostic Tool for Identification of Etiologies of Fever of Unknown Origin in Adult Patients. Curr Med Sci. 2019 Aug;39(4):589-596. doi: 10.1007/s11596-019-2078-3. Epub 2019 Jul 25.
- Courjon J, Demonchy E, Degand N, Risso K, Ruimy R, Roger PM. Patients with community-acquired bacteremia of unknown origin: clinical characteristics and usefulness of microbiological results for therapeutic issues: a single-center cohort study. Ann Clin Microbiol Antimicrob. 2017 May 19;16(1):40. doi: 10.1186/s12941-017-0214-0.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 3월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 2월 28일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 8일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- SHS-ED-11f-2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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