운동 훈련이 성인 변비 환자의 골반저 증상 및 기능에 미치는 영향
2024년 2월 23일 업데이트: Kuan-Yin Lin, National Cheng Kung University
운동 훈련이 성인 변비 환자의 골반저 증상 및 기능에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
변비는 일반 대중에게 흔한 문제입니다.
배변 시 골반저 근육의 비정상적인 수축이나 불충분한 이완으로 인한 배변 장애는 변비의 가장 가능한 원인 중 하나일 수 있습니다.
변비는 생명을 위협하지는 않지만 삶의 질에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.
유산소 운동은 변비가 있는 성인의 변비 증상을 개선하는 것으로 나타났습니다.
그러나, 이 집단의 골반저 증상과 골반저 근육 기능에 대한 복합 저항 및 유산소 운동의 효과를 조사한 연구는 없으며 이 인구에서 객관적인 평가 도구를 사용하여 골반저 근육 기능을 평가한 연구는 거의 없습니다.
본 연구의 목적은 변비가 있는 성인의 변비 증상과 골반저근 기능에 대한 복합 저항 및 유산소 운동 훈련 프로그램의 효과를 조사하는 것입니다.
연구자는 변비가 있는 성인을 위한 운동 훈련의 효과를 평가하기 위해 무작위 통제 시험을 실시할 것입니다.
본 연구에서는 (1) 저항운동과 유산소운동을 병행한 훈련이 변비가 있는 성인의 골반저 증상과 기능을 개선시킬 수 있고, (2) 저항운동과 유산소운동을 병행한 훈련군이 대조군에 비해 개선이 더 높을 것이라는 가설을 세웠다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이것은 무작위 대조 시험입니다.
변비가 있는 성인을 모집하여 중재 그룹 또는 대조군에 무작위로 할당합니다.
중재 그룹은 8주 동안 치료사가 감독하는 복합 저항(골반저근 훈련 포함) 및 유산소 운동 훈련을 주 2회 16회 세션으로 받게 됩니다.
대조군은 일반적인 치료를 받게 됩니다.
모든 참가자는 기준선과 개입 후 평가를 받게 됩니다.
일차 결과 척도는 환자 변비 증상 설문지(PACSYM) 평가를 사용하여 측정한 환자가 자가 보고한 변비 증상의 심각도입니다.
2차 결과는 골반기저근 협응 척도(PFMCS), 직장수지 검사 및 항문직장 압력측정을 통해 평가된 골반기저근 기능입니다. 변비 삶의 질 설문지(PACQOL)에 대한 환자 평가에 의해 측정된 삶의 질; 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)를 사용하여 측정된 신체 활동 수준.
표본 크기와 원래의 무작위 배정을 보존하기 위해 치료 의도 분석이 수행됩니다.
Mann-Whitney 및 Chi-square 테스트는 두 그룹 간의 기본 특성을 비교하기 위해 연속 데이터 및 범주형 데이터에 사용됩니다.
Wilcoxon 부호 순위 테스트와 Mann-Whitney U 테스트는 결과 변수의 그룹 내 및 그룹 간 비교에 사용됩니다.
< 0.05의 p-값은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
27
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tainan, 대만, 704
- National Cheng Kung University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 20세 이상 64세 미만
- 다음 중 2개 이상을 포함하는 변비에 대한 Rome IV 기준을 충족하는 참가자: a) 긴장 > 배변의 25%; b) 울퉁불퉁하거나 딱딱한 변 > 배변의 25%; c) 불완전 배변의 느낌 > 배변의 25%; d) 배변의 25%를 초과하는 항문직장 폐색/차단 감각; e) 배변의 > 25%를 촉진하기 위한 수동 조작; f) 주당 자발적 배변 횟수 < 3회
- 참가할 수 있는 어학 능력이 있는 참가자
제외 기준:
- 지난 12개월 동안 감독하에 운동 또는 골반기저근 훈련을 받은 참가자
- 이전에 복부 수술, 항문직장 외상 또는 수술을 받았거나 이전에 신경병증 또는 항문 괄약근 기능 장애 진단을 받은 참가자
- 연구 참여를 방해하는 악성 종양, 중증 심혈관 질환 또는 기타 중증 신체적/정신적 장애의 존재
- 임신 중이거나 산후 12개월 이내
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 운동 훈련 그룹
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고정식 운동용 자전거를 이용한 유산소 운동, 각 주요 근육 그룹 및 코어 근육(바이오피드백을 이용한 골반저근(PFM) 훈련 포함)에 대한 덤벨, 테라밴드 또는 짐볼을 사용한 저항 운동을 포함하는 감독 하의 중간 강도 운동 훈련 세션 ), 스트레칭 운동을 주 2회 8주간 실시했습니다. 모든 운동은 참가자의 여유 심박수와 인지된 운동량(RPE)을 기준으로 개별화됩니다. 안전을 보장하기 위해 산소농도계와 혈압계를 사용하여 참가자의 심박수, 산소 포화도 및 혈압을 모니터링합니다. 가정 운동 프로그램에는 하루 30분 걷기 운동과 6~10초간 유지하고 12~20초의 휴식을 취하여 PFM의 8~12 최대 이하 수축을 1~3세트 완료하는 것을 목표로 하는 PFM 훈련이 포함됩니다. 수축하며, 각 수축 사이에 3~6초의 휴식을 1~3초간 유지하여 최대 PFM 3회 수축으로 종료됩니다. |
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간섭 없음: 대조군
・평상시 관리 기본 평가 후 참가자는 적당한 신체 활동, 건강한 식단, 이상적인 배변 자세 유지, 개인 배변 일정 및 규칙적인 배변을 촉진하는 기타 행동 변화 설정을 포함하여 배변 증상과 관련된 건강 및 생활 방식 조언을 받게 됩니다. 요청 시 참가자는 8주 참여 후 운동 훈련 그룹과 동일한 중재 프로그램을 제공받게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변비 증상의 심각도
기간: 8주차의 절대값
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환자의 변비 증상 평가 설문지는 변비 증상의 중증도를 평가하는 데 사용됩니다.
본 설문지는 복부(4항목), 직장(3항목), 대변(5항목)의 3개 하위척도로 총 12항목으로 구성되어 있습니다.
참가자는 증상을 0(없음)부터 4(매우 심함)까지 5점 Likert 척도로 순위를 매기도록 요청받습니다.
총점의 범위는 0~48점이며, 이는 답변한 실제 항목 수로 나누어집니다.
점수가 높을수록 변비 증상의 심각도가 높음을 의미합니다.
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8주차의 절대값
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변비 증상
기간: 8주차의 절대값
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7일 장일지에는 배변 빈도, 요실금 유무, 과도한 힘주기, 손 조작, 배변 중 통증 및 완하제 사용에 관한 항목이 포함됩니다.
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8주차의 절대값
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변비 증상-대변 일관성
기간: 8주차의 절대값
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7일 대장 일기에는 대변의 일관성에 관한 항목이 포함되어 있습니다.
대변의 모양과 유형을 설명하는 Bristol Stool Form Scale은 대변 일관성을 평가하는 데 사용됩니다.
이 척도는 1이 가장 단단한 것을 나타내고 7이 가장 느슨한 것을 나타내는 숫자(1-7)를 지정하여 사람의 배설물을 모양과 형태 및 느슨한 정도에 따라 분류합니다.
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8주차의 절대값
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변비 증상 - 배변 중 소요되는 시간
기간: 8주차의 절대값
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7일 배변일지에는 배변 중 소요된 시간에 관한 항목이 포함되어 있습니다.
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8주차의 절대값
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골반기저근 협응 척도로 측정되는 골반기저근 협응
기간: 8주차의 절대값
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호흡, 골반기저근 수축, 골반외근 활성화, 골반기저근 확장, 기침의 5개 항목으로 구성된 골반기저근 협응 척도를 사용하여 골반기저근 협응을 평가합니다.
모두 관찰을 통해 평가됩니다.
총점의 범위는 0~10점이며, 점수가 높을수록 골반기저근의 협응력이 떨어지는 것을 의미한다.
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8주차의 절대값
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골반기저근의 근력은 직장수지검사로 측정됩니다.
기간: 8주차의 절대값
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휴식기 긴장도, 외부 항문 괄약근과 치골 직장근의 최대 자발적 수축(MVC), 자발적 이완, 배변 시도의 세 가지 구성 요소(미는 노력, 항문 이완, 회음 하강)를 측정합니다. 안정시 압력은 "0=감소", "1=정상" 또는 "2=증가"로 점수를 매겼습니다. 외부 항문 괄약근과 치골직장근의 최대 자발적 수축은 국제 요실금 학회 척도 기준에 따라 "0=없음", "1=약함", "2=보통", "3=강함"으로 각 근육에 대해 별도로 점수를 매겼습니다. MVC 후에 자발적인 이완을 평가하여 "0=없음", "1=부분" 또는 "2=완전"으로 점수를 매겼습니다. 미는 노력은 "0=약함", "1=정상" 또는 "2=과도함"으로 점수를 매겼고, 항문 이완은 "0=손상", "1=정상" 또는 "2=역설적 수축"으로 점수를 매겼습니다. 회음 하강은 "0=없음", "1=정상" 또는 "2=과도함"으로 채점되었습니다. |
8주차의 절대값
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골반기저근 기능은 항문직장 압력측정법을 사용하여 측정됩니다.
기간: 8주차의 절대값
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참가자들은 10초간 긴장을 풀고, 5초간 휴식을 취하며 5초간 쥐어짜는 동작을 3회, 30초 동안 수축을 유지하면서 쥐어짜는 방식을 취하게 됩니다.
항문직장압력은 수은주 밀리미터(mmHg) 단위로 기록됩니다.
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8주차의 절대값
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골반기저근 지구력은 항문직장 압력계와 스톱워치를 사용하여 측정됩니다.
기간: 8주차의 절대값
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참가자는 30초 동안 수축을 유지하여 골반저 근육을 자발적으로 쥐어짜도록 요청받습니다.
항문직장 압착압은 항문직장 압력계를 사용하여 측정됩니다.
골반기저근 지구력은 30초 동안 최대 자발적 수축(압착 압력)의 >50%를 유지하는 시간(초)으로 기록됩니다.
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8주차의 절대값
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신체 활동 수준
기간: 8주차의 절대값
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국제 신체 활동 설문지는 참가자의 신체 활동 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
이 설문지는 다양한 신체 활동 수준의 기간과 빈도에 대한 7가지 질문을 포함하며 주당 대사량(분)으로 계산됩니다.
점수가 높을수록 신체 활동 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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8주차의 절대값
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변비 삶의 질
기간: 8주차의 절대값
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변비 환자의 삶의 질 설문지 평가를 사용하여 변비 환자의 삶의 질을 평가할 것입니다.
본 설문지는 걱정과 우려(11항목), 신체적 불편(4항목), 심리사회적 불편(8항목), 만족도(5항목) 등 4개 하위척도로 총 28항목으로 구성되어 있다.
참가자는 0에서 4까지의 5점 리커트 척도로 변비가 삶의 질에 어떤 영향을 미치는지 순위를 매기게 됩니다. 점수가 높을수록 삶의 질에 더 큰 영향을 미친다는 것을 의미합니다.
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8주차의 절대값
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부착
기간: 8주차의 절대값
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중재 그룹의 참가자는 운동 일지에 완료한 가정 운동(골반저근 근육 훈련 및 걷기) 횟수를 기록하도록 요청받습니다.
골반저근육 훈련과 걷기 운동의 준수율은 56일 동안 완료한 가정 운동 일수로 별도로 계산됩니다.
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8주차의 절대값
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Kuan-Yin Lin, PhD, National Cheng Kung University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Frank L, Kleinman L, Farup C, Taylor L, Miner P Jr. Psychometric validation of a constipation symptom assessment questionnaire. Scand J Gastroenterol. 1999 Sep;34(9):870-7. doi: 10.1080/003655299750025327.
- Marquis P, De La Loge C, Dubois D, McDermott A, Chassany O. Development and validation of the Patient Assessment of Constipation Quality of Life questionnaire. Scand J Gastroenterol. 2005 May;40(5):540-51. doi: 10.1080/00365520510012208.
- Rao SS, Bharucha AE, Chiarioni G, Felt-Bersma R, Knowles C, Malcolm A, Wald A. Functional Anorectal Disorders. Gastroenterology. 2016 Mar 25:S0016-5085(16)00175-X 10.1053/j.gastro.2016.02.009. doi: 10.1053/j.gastro.2016.02.009. Online ahead of print.
- Gao R, Tao Y, Zhou C, Li J, Wang X, Chen L, Li F, Guo L. Exercise therapy in patients with constipation: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Scand J Gastroenterol. 2019 Feb;54(2):169-177. doi: 10.1080/00365521.2019.1568544. Epub 2019 Mar 7.
- Virtuoso JF, Menezes EC, Mazo GZ. Effect of Weight Training with Pelvic Floor Muscle Training in Elderly Women with Urinary Incontinence. Res Q Exerc Sport. 2019 Jun;90(2):141-150. doi: 10.1080/02701367.2019.1571674. Epub 2019 Apr 4.
- Sadowy AM, Brouwer HL, Finseth DL, Hagener KM, Lawrence AE, Hollman JH. Development of a Pelvic Floor Muscle Coordination Scale. Journal of Women's Health Physical Therapy. 2010;34(3):81-8.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 3월 23일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- B-BR-109-090
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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