심장 전기생리학의 비침습 영상화를 통한 심장 재동기화 치료의 최적화 (NICE CRT)
2025년 9월 29일 업데이트: Medical University Innsbruck
심장 전기생리학의 비침습 영상에 의한 심장 재동기화 치료의 최적화: 예비 연구
주요 목표는 비침습적 전기생리학으로 측정된 다양한 CRT 장치 프로그래밍 알고리즘(SyncAV)에서 총 좌심실 및 우심실 활성화 시간을 분석하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
심장 자기 공명 검사에서 가져온 환자별 해부학적 매개변수는 심장, 폐, 혈액 및 몸통의 전도도를 통합하는 반자동 모델의 기반이 됩니다. 이러한 이유로 소프트웨어 패키지(AMIRA Developer, TGS Template Graphics Software, France)는 Maxwell 방정식의 준정적 근사치를 계산하도록 조정되었습니다.
T1 CMR 스캔과 ECG 전극을 융합한 후 모델 기반 이중 도메인 FEM을 로컬 활성화 시간의 단계적 측정에 사용합니다(정지 전위: 290mV, 안정기: 0mV, 가속 시간: 3ms) 둘 다 Ende - 심외막으로.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
25
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Fabian Barbieri, MD
- 전화번호: 004351250482546
- 이메일: fabian.barbieri@i-med.ac.at
연구 연락처 백업
- 이름: Wolfgang Dichtl, MD PhD
- 전화번호: 004351250481388
- 이메일: dichtl@me.com
연구 장소
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, 오스트리아, 6020
- 모병
- Medical University Innsbruck
-
연락하다:
- Fabian Barbieri, MD
- 전화번호: 00435125048546
- 이메일: fabian.barbieri@i-med.ac.at
-
연락하다:
- Wolfgang Dichtl, MD PhD
- 전화번호: 004351250481388
- 이메일: dichtl@me.com
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 심장 자기 공명 검사가 가능하고 장치에 SyncAV® 프로그래밍 소프트웨어가 장착된 CRT-D 또는 CRT-P 장치를 성공적으로 이식한 환자
- CRT 주입 전 왼쪽 번들 분기 블록
- 이식 전 PQ 간격 ≤ 250ms
제외 기준:
- 고급 AV 블록
- 밀실 공포증을 포함하여 안전한 CMR 성능에 관한 모든 금기 사항
- 말기 심부전(NYHA IV) 또는 심장 대상부전
- 기대 수명 < 1년
- 가임기 여성, 임신
- 약물 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 장치 프로그래밍
SyncAV 알고리즘의 다른 설정에 따라
|
65개의 ECG 리드를 사용한 비침습적 전기생리학이 16개의 서로 다른 장치 프로그래밍에서 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CRT 이식 후 심부전 환자에서 우심실과 좌심실의 최적(최단) 활성화 시간
기간: 측정은 Day 1에 수행됩니다.
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활성화 시간은 16개의 서로 다른 장치 프로그래밍 설정에서 측정됩니다.
|
측정은 Day 1에 수행됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Wolfgang Dichtl, MD PhD, Medical University Innsbruck
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Version 1.2, 09.07.2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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