모바일 기반 학습 플랫폼을 사용한 급성 호흡기 감염에 대한 광범위한 모니터링
2022년 3월 4일 업데이트: John Brownstein, Boston Children's Hospital
Android 폰에서 사용하도록 설계된 모바일 학습 플랫폼(앱)을 사용한 전향적 관찰 연구입니다.
연구 참가자는 기본 인구 통계 및 의료 정보를 제공하고 앱을 사용하여 매주 호흡기 감염 증상을 보고합니다.
참가자들은 또한 주간 설문조사에서 예방 기술의 사용을 보고할 것입니다.
참가자가 적절한 장치 권한을 부여한 경우 참가자의 스마트폰에 있는 센서를 사용하여 이동성 데이터가 수동적으로 수집됩니다.
이 연구의 전반적인 목표는 거의 실시간으로 코로나바이러스 유사 질병(CLI), 인플루엔자 유사 질병(ILI) 및 비특이적 호흡기 질환(NSRI)의 확산을 추적하고 증가된 바이러스와 관련된 특정 행동을 식별하는 것입니다. 또는 이러한 상태가 발생할 위험이 감소합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
16000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Boston Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 미국에 거주하는 성인 Android 모바일 장치 사용자입니다.
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 성인, Android 휴대전화 사용자, 미국 거주(미국 집 주소 보유)
제외 기준:
- 18세 미만, Android 모바일 기기를 사용하지 않음, 모바일 데이터 공유를 거부함, 미국 내에 거주하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 참가자의 인플루엔자 유사 질병(ILI) 및 COVID 유사 질병(CLI) 발생률.
기간: 6개월 참여 기간
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ILI의 정의는 참가자가 다른 알려진 원인 없이 기침 또는 인후염 외에 발열을 보고하는 것으로 CDC 지침에서 채택됩니다.
모든 연구 분석 및 결과는 통합 분석을 사용하여 보고됩니다.
통합 분석은 개별 주제 보고서가 아닌 집계된 응답을 활용합니다.
이로 인해 최종 결과를 보고할 때 총 발생률이 정확히 100%가 되지 않을 수 있습니다.
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6개월 참여 기간
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연구 참가자의 COVID 유사 질병(CLI) 발병률.
기간: 6개월 참여 기간
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CLI는 열과 기침, 숨가쁨 또는 후각 상실로 정의됩니다.
발병률은 이전 7일 동안 위의 증상을 보고한 것으로 정의됩니다(이전에는 없었음).
모든 연구 분석 및 결과는 통합 분석을 사용하여 보고됩니다.
통합 분석은 개별 주제 보고서가 아닌 집계된 응답을 활용합니다.
이로 인해 최종 결과를 보고할 때 총 발생률이 정확히 100%가 되지 않을 수 있습니다.
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6개월 참여 기간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병 유병률
기간: 1년의 학습 기간
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이동 패턴(예:
집에서 떨어져 있는 시간, 대중 교통 이용), CIL 및/또는 ILI를 개발하거나 개발하지 않은 참가자의 마스크 착용 및 사회적 거리두기와 같은 예방 전략 사용 보고를 비교합니다.
모든 연구 분석 및 결과는 통합 분석을 사용하여 보고됩니다.
통합 분석은 개별 주제 보고서가 아닌 집계된 응답을 활용합니다.
이로 인해 최종 결과를 보고할 때 전체 유병률이 정확히 100%가 되지 않을 수 있습니다.
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1년의 학습 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Menni C, Valdes AM, Freidin MB, Sudre CH, Nguyen LH, Drew DA, Ganesh S, Varsavsky T, Cardoso MJ, El-Sayed Moustafa JS, Visconti A, Hysi P, Bowyer RCE, Mangino M, Falchi M, Wolf J, Ourselin S, Chan AT, Steves CJ, Spector TD. Real-time tracking of self-reported symptoms to predict potential COVID-19. Nat Med. 2020 Jul;26(7):1037-1040. doi: 10.1038/s41591-020-0916-2. Epub 2020 May 11.
- Fu L, Wang B, Yuan T, Chen X, Ao Y, Fitzpatrick T, Li P, Zhou Y, Lin YF, Duan Q, Luo G, Fan S, Lu Y, Feng A, Zhan Y, Liang B, Cai W, Zhang L, Du X, Li L, Shu Y, Zou H. Clinical characteristics of coronavirus disease 2019 (COVID-19) in China: A systematic review and meta-analysis. J Infect. 2020 Jun;80(6):656-665. doi: 10.1016/j.jinf.2020.03.041. Epub 2020 Apr 10.
- Thompson WW, Weintraub E, Dhankhar P, Cheng PY, Brammer L, Meltzer MI, Bresee JS, Shay DK. Estimates of US influenza-associated deaths made using four different methods. Influenza Other Respir Viruses. 2009 Jan;3(1):37-49. doi: 10.1111/j.1750-2659.2009.00073.x.
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- Baltrusaitis K, Brownstein JS, Scarpino SV, Bakota E, Crawley AW, Conidi G, Gunn J, Gray J, Zink A, Santillana M. Comparison of crowd-sourced, electronic health records based, and traditional health-care based influenza-tracking systems at multiple spatial resolutions in the United States of America. BMC Infect Dis. 2018 Aug 15;18(1):403. doi: 10.1186/s12879-018-3322-3.
- Bajardi P, Vespignani A, Funk S, Eames KT, Edmunds WJ, Turbelin C, Debin M, Colizza V, Smallenburg R, Koppeschaar CE, Franco AO, Faustino V, Carnahan A, Rehn M, Paolotti D. Determinants of follow-up participation in the Internet-based European influenza surveillance platform Influenzanet. J Med Internet Res. 2014 Mar 10;16(3):e78. doi: 10.2196/jmir.3010.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 11월 4일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 12월 8일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 12월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- P00036213
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
모든 연구 데이터는 통합 분석에서 집계로 보고됩니다.
우리는 프로토콜과 동의 내에서 집계 데이터를 공유할 수 있는 옵션이 있다는 언어를 가지고 있지만 그렇게 될 것이라는 보장은 없습니다.
개별 참가자 데이터를 사용할 수 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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