공급자가 고위험 처방의 결정 격차를 극복하기 위한 시뮬레이션의 새로운 적용
2023년 1월 11일 업데이트: Julie Lauffenburger, Brigham and Women's Hospital
이 파일럿 프로젝트는 입원한 노인에게 항정신병약 및 벤조디아제핀과 같은 고위험 약물 처방을 줄이는 것을 목표로 합니다.
이를 달성하기 위해 이 프로젝트는 두 단계로 구성됩니다.
그 목적은 새로운 시뮬레이션 기반 교육 프로그램이 노인을 위한 최적이 아닌 약물 처방을 줄이는지 여부를 결정하는 것입니다.
고위험 처방 관행과 대조군을 대상으로 하는 시뮬레이션 기반의 원칙 중심 개입을 테스트하기 위해 2군 파일럿 무작위 통제 시험이 실시될 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
가장 중요한 목표는 시스템 1 및 시스템 2 사고의 기본 원칙에 기반한 공급자를 위한 새로 설계된 시뮬레이션 기반 교육 프로그램이 환자를 개선하는 궁극적인 목표와 함께 입원한 노인의 고위험 약물 처방을 대조군에 비해 줄이는지 여부를 결정하는 것입니다. 안전. 다른 제공자가 돌보는 환자에 대한 후속 처방과 기타 채택 및 구현 결과를 측정하여 개입이 대규모로 사용될 수 있는 정도를 탐색합니다.
Brigham and Women's Hospital의 일반 의학 입원 환자 서비스에서 실습하는 36명의 인턴이 "twilight" 팀에 배정됩니다. 동의한 인턴은 2개 부문 중 하나에 1:1 비율로 무작위 배정됩니다. (a) 부문 1: 시뮬레이션 교육 및 (b) 부문 2: 대조군(온라인 교육 교육).
분석에 포함될 환자에는 동의한 인턴 중 한 명(구체적으로 인턴이 "응답 임상의"로 나열됨)의 관리하에 BWH/BWFH 일반 의학 서비스에 입원한 65세 이상의 성인이 포함됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
47
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02120
- Brigham and Women's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Brigham and Women's Hospital의 레지던트와 인턴은 저녁 교대 시간에 일반 의학 병동 중 한 곳에 입원한 노인(65세 이상)을 돌보는 경우 이 실험에 참여할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 시뮬레이션 개입
중재 부문에 배정된 서비스 제공자는 2주 블록 시작 시 짧은 시뮬레이션 교육에 참여하게 됩니다(둘째 날 예정).
교육은 Brigham and Women's Hospital의 Neil and Elise Wallace STRATUS Center for Medical Simulation에서 진행되며 학습 제한을 포함하여 사회적 거리두기에 대한 모든 권장 및 병원 권장 관행을 따릅니다.
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시뮬레이션은 BWH의 STRATUS 의료 교육 센터에서 1회의 짧은 몰입형 시뮬레이션 세션으로 구성됩니다.
이 세션은 BWH의 사회적 거리두기 관행에 따라 동시에 최대 1명의 인턴을 대상으로 진행됩니다.
이 시뮬레이션 세션은 모의 병실에서 전문 촉진자와 함께 모의 환자 경험에 대한 하나의 짧은 실습 시나리오로 구성되어 의료 제공자가 환자가 열 상태에 있을 때와 반응을 식별하고 의사 소통 기술, 감별 진단, 및 대체 치료 옵션.
이러한 시나리오는 입원 환자 환경에서 일반적인 대면 및 가상 상호 작용을 모두 시뮬레이션하기 위한 것입니다.
이러한 교육 중에 우리는 시간 압박 및 인지 부하 증가와 같은 행동 원칙을 사용하여 "핫 상태" 환경을 시뮬레이션합니다.
시나리오가 끝나면 퍼실리테이터는 인턴을 위한 보고 세션을 수행합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 온라인 교육 개입
컨트롤 암에 할당된 제공자는 알부민, 수혈 및 혈액 제품 보충 지침을 포함하여 잘못 처방된 다른 약물에 대한 온라인 교육 교육을 받게 됩니다.
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컨트롤 암에 할당된 제공자는 알부민, 수혈 및 혈액 제품 보충 지침을 포함하여 잘못 처방된 다른 약물에 대한 온라인 교육 교육을 받게 됩니다.
이 정보는 수혈 반응에 대한 BWH 지침 및 문헌 검토를 포함하여 BWH에서 이미 보유하고 사용할 수 있는 정보에 대한 전자적으로 제공되는 링크의 형태가 될 것입니다.
인턴은 최적의 처방에 대한 몇 가지 임상 질문에 답해야 합니다.
알부민 및 관련 제품은 종종 야간 근무에 과다 처방되는 고위험 약물입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고위험 약물 복용량
기간: 참여 공급자의 2주 서비스 블록 내
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여기에는 적격 환자(즉, 이전에 이들 중 하나를 사용하지 않은 65세 이상 환자)에게 투여된 고위험 약물(즉, 항정신병제, 벤조디아제핀 및 수면 진정제 "Z-약물")의 알약 수 또는 주사 순서가 포함됩니다. 약물)
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참여 공급자의 2주 서비스 블록 내
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부적절한 약물로 퇴원한 환자 비율
기간: 2주 추적 기간
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전자 건강 기록 데이터를 통해 측정된 부적절한 약물로 퇴원한 환자 비율
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2주 추적 기간
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동의서에 서명하는 참가자 수 및 비율
기간: 연구 시작과 모집 종료 사이 최대 10개월
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자격이 있는 제공자 중 동의 제공자의 비율(Amion 일정 시스템으로 측정)
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연구 시작과 모집 종료 사이 최대 10개월
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시뮬레이션 또는 온라인 교육 훈련 수료율
기간: 2주 추적 기간
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모의훈련 이수율 또는 온라인 교육훈련 이수율
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2주 추적 기간
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인턴 또는 연구 직원이 보고한 피드백 및 문제
기간: 연구 시작과 모집 종료 사이 최대 10개월
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인턴 또는 연구 직원이 보고한 피드백 및 문제(마지막 설문지에서 측정)
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연구 시작과 모집 종료 사이 최대 10개월
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개입에 대한 만족도
기간: 2주 추적 기간
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중재에 대한 만족도(마지막 질문지에서 측정됨).
이 항목은 여러 검증된 질문을 사용하여 측정되었습니다.
마지막 요약 질문은 만족도를 요약하는 데 사용되며, "연구에 참여하는 동안 다른 방법으로는 배우지 않았을 새로운 정보를 배웠습니다"라는 진술에 강력하게 동의하는 비율이 아래 각 항목에 표시되어 있습니다.
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2주 추적 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 3월 29일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2020P003643
- 5P30AG064199-02 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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