URS 중 레이저 쇄석술 - 홀뮴 대 툴륨
2025년 3월 26일 업데이트: Haukeland University Hospital
요관경 검사 중 레이저 쇄석술 - 홀뮴 대 툴륨: 효과 및 안전성에 대한 임상 전향적 무작위 시험
이 연구의 목적은 Holmium:YAG 레이저와 Thulium Fiber Laser로 수행된 URS 쇄석술을 비교하는 것입니다.
이 연구는 연구 참가자가 Holmium:YAG 레이저를 사용하는 URS 또는 툴륨 섬유 레이저를 사용하는 URS로 무작위 배정되는 전향적 임상 무작위 시험으로 설계되었습니다.
URS 절차의 결과는 두 치료 부문에 대해 비교됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 URS 쇄석술 후 결석이 없는 비율(SFR)을 홀뮴 및 툴륨 레이저와 비교하는 것입니다. SFR은 요관 결석, 신장 결석 및 요관 및 신장 결석에 대해 전체적으로 비교됩니다.
두 번째 목표는 수술 시간, 수술 중 합병증, 수술 후 합병증 및 내시경 후 JJ-스텐트 삽입률 측면에서 두 레이저의 결과를 비교하는 것입니다.
이 연구는 연구 참가자가 Holmium:YAG 레이저를 사용하는 URS 또는 툴륨 섬유 레이저를 사용하는 URS로 무작위 배정되는 전향적 임상 무작위 시험으로 설계되었습니다.
URS 절차의 결과는 두 치료 부문에 대해 비교됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
120
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Vestland
-
Bergen, Vestland, 노르웨이, 5021
- Haukeland University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 노르웨이 베르겐에 있는 Haukeland 대학 병원의 Day Surgery Unit에서 요관 및 신장 결석의 요관경 치료를 위해 계획된 환자
제외 기준:
- 상부 요로의 알려진 병리
- 치료되지 않은 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 홀뮴:YAG 레이저 기계
URS 및 레이저 쇄석술 치료를 위해 계획된 요관 또는 신장 결석은 Holmium:YAG 레이저 기계를 사용하여 조각내거나 먼지를 뿌립니다.
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홀뮴:YAG 레이저 쇄석술을 이용한 요관경 검사
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실험적: 툴륨 섬유 레이저 기계
URS 및 레이저 쇄석술 치료를 위해 계획된 요관 또는 신장 결석은 Thulium Fiber 레이저 기계를 사용하여 조각내거나 먼지를 뿌립니다.
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툴륨 섬유 레이저 쇄석술을 이용한 요관경 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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석재 자유 요금
기간: URS 후 3 개월
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URS에 따른 CT 스캔에서 석재 자유 상태 평가.
석재 자유 상태는 잔류 조각이없는 것으로 정의됩니다.
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URS 후 3 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 JJ 스텐트
기간: 수술 후 바로 결정
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URS 시술 후 내시경 후 발육 부진이 필요한 횟수
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수술 후 바로 결정
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작동 시간
기간: 수술 직후에 결정했습니다
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외과 수술 시간
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수술 직후에 결정했습니다
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수술 중 합병증
기간: 수술 직후에 결정했습니다
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URS 절차가 중단되는 수술 중 합병증
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수술 직후에 결정했습니다
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수술 후 합병증
기간: 내시경 후 3 개월 이내에
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수술 후 합병증 (예 :
URS 시술 후 중재 또는 재 입원으로 이어지는 감염, 통증, 협착).
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내시경 후 3 개월 이내에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Øyvind Ulvik, MD PhD, Helse-Bergen HF, Haukeland University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 1월 14일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 6월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 170907
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPF는 다른 연구원이 사용할 수 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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