Accreta 태반을 가진 임산부의 CNAP vs IABP
2025년 10월 20일 업데이트: Phillip Hess, Beth Israel Deaconess Medical Center
유착 태반이 있는 임산부의 지속적인 비침습 동맥 혈압과 침습 동맥 혈압 측정의 비교
이 연구의 목적은 유착 태반 스펙트럼이 의심되는 제왕절개를 받는 여성의 혈압을 모니터링하는 기술을 조사하는 것입니다. 이 목표를 달성하기 위해 조사관은 다음과 같은 목표로 전향적 관찰 연구를 수행할 계획입니다.
특정 목표 1: 절차 전반에 걸쳐 여러 개별 지점에서 연속 비침습 동맥 혈압(CNAP) 및 IABP의 수축기(SBP), 이완기(DBP) 및 평균 동맥 혈압(MAP) 판독값 간의 일치를 비교합니다.
특정 목표 2: 절차 전반에 걸쳐 여러 개별 지점에서 용적 반응성 및 동맥 탄성의 매개변수를 검사하여 의사 결정을 돕기 위해 CNAP를 사용할 가능성을 결정합니다.
조사관은 유착태반이 의심되는 제왕절개를 받는 여성의 금본위제 IABP와 비교하여 CNAP를 사용하여 유사한 혈압 모니터링을 얻을 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 개요 이것은 전향적 관찰 연구입니다.
연구 절차 배제 없이 포함 기준을 충족하는 환자는 서면 동의서를 제공하기 위해 접근할 것입니다.
등록된 환자는 간호, 산부인과 및 마취과 팀의 평가, 2개의 대구경 IV 배치, 동맥 라인 배치 및 실험실 테스트를 포함하여 가능한 자궁 절제술과 함께 제왕 절개를 위한 표준 수술 전 평가 및 준비를 받게 됩니다.
그런 다음 환자는 수술실로 이송됩니다. 수술실에서 CNAP 장치를 환자의 손가락에 대고 45초의 짧은 보정 기간이 주어집니다. 이 절차에 대해 평소와 같이 각 환자는 표준 제왕절개 유도 용량인 고압 척수강 내 0.75% 부피바카인 1.5ml, 척수강 내 펜타닐 25마이크로그램 및 척수강 내 모르핀 250마이크로그램과 함께 척추 경막 외 마취를 병행합니다. 환자는 왼쪽 측면 자궁 변위와 함께 누운 자세로 이동됩니다. 핀프릭에 대한 T6 감각 수준에 도달하면 수술을 진행할 수 있습니다. 수술 내내 CNAP와 IABP는 혈압과 혈역학적 변수를 지속적으로 판독합니다. 임상적으로 지시된 대로 검사실 및 추가 수액 또는 혈액을 환자에게 제공할 수 있으며, 이 절차에서 일반적입니다. 혈액 검사는 AIBP가 있을 때 표준 관행과 마찬가지로 IABP에 사용되는 동맥 라인에서 얻습니다. CNAP 커프를 추가하는 것 외에 다른 모든 관리는 이 절차에 대한 표준 프로토콜에 따릅니다.
데이터 수집 1차 및 2차 결과를 평가하기 위해 조사관은 CNAP 및 AIBP를 수집할 것입니다. 연령, 인종, 성별, BMI 및 동반 질환을 포함하되 이에 국한되지 않는 추가 기본 특성은 의료 기록에서 추출됩니다. REDCap은 데이터 수집 및 저장에 활용됩니다.
1차 결과 SBP, MAP, 절차 전반에 걸쳐 여러 개별 지점에서 CNAP 및 AIBP에서 읽는 DBP.
2차 결과 AIBP 및 NIBP에 대한 CNAP를 사용한 SBP, MAP, DBP 측정의 추가 비교, CNAP의 뇌졸중 용적, 전신 혈관 저항, 심박출량 및 뇌졸중 용적 변동을 포함한 외삽 데이터 출력 검토는 맥박 산소 측정 및 AIBP의 맥압 지수를 비교했습니다. 체액 덩어리에 대한 반응성, 유의한 혈관내 부피 고갈(혈액 손실) 또는 전신 혈관 저항 변화(척수 마취 후) 동안 CNAP 및 AIBP의 하위 그룹 분석. 다음을 포함한 관련 임상 데이터도 수집됩니다. 인구통계학적 데이터, 총 예상 출혈량, 총 정량적 출혈량, 입원 기간, 다음을 포함한 일상적인 실험실 결과; 헤마토크릿, 피브리노겐, 응고 테스트, 젖산, pH, 염기 과잉.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: John J. Kowalczyk, MD
- 전화번호: (617) 667-3112
- 이메일: jkowalcz@bidmc.harvard.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Evynne Gartner, BA
- 이메일: egartner@bidmc.harvard.edu
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
유착 태반 스펙트럼이 의심되는 제왕절개 분만 중인 임산부.
설명
포함 기준:
- 선택적, 예정된 제왕절개 및 가능한 자궁절제술을 받는 accreta 스펙트럼으로 인해 임신이 복잡한 18-40세의 여성
제외 기준:
- 18세 미만의 여성
- 심장 부정맥 환자
- 상지의 혈관 병리(최근 혈관 수술, 레이노병, 혈관 협착증)
- 신경축 마취에 대한 금기
- 응급 사례
- 비말 또는 공기중 주의사항(BIDMC 감염관리정책에 따라 결정)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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유착 태반이 의심되는 임산부
유착 태반 스펙트럼이 의심되는 제왕절개 분만 중인 임산부.
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빠르게 변화하는 혈역학을 위한 지속적인 비침습성 동맥 혈압 모니터.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CNAP의 MAP과 AIBP의 일치도 비교
기간: MAP는 수술 케이스 전체에 걸쳐 지속적으로 측정되며 평균 케이스 기간은 4~6시간입니다.
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지속적인 비침습 동맥 혈압 측정과 침습 동맥 혈압 측정에서 수집된 수축기 혈압, 평균 동맥 혈압 및 이완기 혈압 판독값의 일치도를 비교합니다.
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MAP는 수술 케이스 전체에 걸쳐 지속적으로 측정되며 평균 케이스 기간은 4~6시간입니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SBP와 DBP의 추가 비교
기간: SBP 및 DBP는 수술 케이스 전체에 걸쳐 지속적으로 측정되며 평균 케이스 기간은 4~6시간입니다.
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SBP 및 DBP는 수술 케이스 전체에 걸쳐 지속적으로 측정되며 평균 케이스 기간은 4~6시간입니다.
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박출량
기간: 평균 케이스 기간이 4-6시간인 수술 케이스 전반에 걸쳐 측정됩니다.
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이러한 심실을 압축하는 심장 근육의 수축으로 인해 각 심실에서 분출되는 혈액의 양을 평가하기 위해 외삽된 데이터 출력 검토, 밀리리터 단위 측정.
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평균 케이스 기간이 4-6시간인 수술 케이스 전반에 걸쳐 측정됩니다.
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전신 혈관 저항
기간: 평균 케이스 기간이 4-6시간인 수술 케이스 전반에 걸쳐 측정됩니다.
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소동맥의 변화를 평가하기 위해 외삽된 데이터 출력을 검토합니다.
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평균 케이스 기간이 4-6시간인 수술 케이스 전반에 걸쳐 측정됩니다.
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심 박출량
기간: 평균 케이스 기간이 4-6시간인 수술 케이스 전반에 걸쳐 측정됩니다.
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심박수 제품을 평가하기 위해 외삽된 데이터 출력을 검토합니다.
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평균 케이스 기간이 4-6시간인 수술 케이스 전반에 걸쳐 측정됩니다.
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스트로크 볼륨 변화
기간: 평균 케이스 기간이 4-6시간인 수술 케이스 전반에 걸쳐 측정됩니다.
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각 심박동에 따라 좌심실에서 대동맥으로 분출되는 혈액량의 변화를 평가하는 외삽 데이터 출력 검토
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평균 케이스 기간이 4-6시간인 수술 케이스 전반에 걸쳐 측정됩니다.
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CNAP 및 AIBP의 하위 그룹 분석
기간: 평균 케이스 기간이 4-6시간인 수술 케이스 전반에 걸쳐 측정됩니다.
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지속적인 비침습적 동맥 혈압 측정 및 유의한 혈관 내 부피 고갈(혈액 손실) 또는 전신 혈관 저항 변화(척추 마취 후) 동안 침습적 동맥 혈압 측정 분석.
여기에는 위에서 파생된 변수(SV, SVR, CO, SVV)가 포함되며 이를 맥압 변화와 비교하여 평가 부피 고갈 및 유체 반응성에서 이러한 측정의 잠재적 가치를 평가합니다.
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평균 케이스 기간이 4-6시간인 수술 케이스 전반에 걸쳐 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: John J. Kowalczyk, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Bartels K, Esper SA, Thiele RH. Blood Pressure Monitoring for the Anesthesiologist: A Practical Review. Anesth Analg. 2016 Jun;122(6):1866-79. doi: 10.1213/ANE.0000000000001340.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 1월 15일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 6월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2020P001099
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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