Hirudotherapy의 위험 혜택 비율: 9 년 동안 37 사례의 후 향적 단일 센터 연구 (AMLEE)
2020년 12월 15일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
이식 또는 재이식 조직의 정맥 울혈은 성형 및 재건 수술에서 흔하고 어려운 합병증으로 남아 있습니다. 약용 거머리의 국소 적용은 피판의 수술 후 정맥 울혈을 줄이고 정상적인 혈류를 회복시키는 데 효과적입니다. 그러나 거머리 요법은 감염을 포함한 여러 가지 위험과 관련이 있습니다. 실제로 거머리는 내장에서 혈액을 소화하기 위해 Aeromonas 종과 공생 관계를 유지합니다. 아에로모나스 종 감염은 거머리 적용 후 1~30일에 발생할 수 있으며 플랩 회수율(88~30%)의 극적인 감소와 관련이 있습니다. 이러한 이유로 거머리 치료 과정 전반에 걸쳐 예방적 항생제와 외부 오염 제거가 널리 권장됩니다.
이 연구의 목적은 French Hospital에서 거머리 치료를 받은 환자의 부작용(빈혈 및 감염) 유병률을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
37
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80480
- CHU Amiens
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
9년(2010-2018) 동안 아미앵 대학병원에서 거머리 치료(2일 이상)를 받은 환자
설명
포함 기준:
- 9년(2010-2018) 동안 아미앵 대학병원에서 거머리 치료(2일 이상)를 받은 환자
제외 기준:
- 포함 기간 이외의 Hirudotherapy
- Hirudotherapy 또는 치료 2 일 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
그룹/코호트 수
3
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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아에로모나스 감염
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9년(2010-2018) 동안 아미앵 대학병원에서 거머리 치료(2일 이상)를 받은 환자
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감염되지 않음
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9년(2010-2018) 동안 아미앵 대학병원에서 거머리 치료(2일 이상)를 받은 환자
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박테리아 감염
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9년(2010-2018) 동안 아미앵 대학병원에서 거머리 치료(2일 이상)를 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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2차 수술이 필요한 환자 수
기간: 9년
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9년
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공동 작업자 및 조사자
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 12월 15일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 12월 15일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PI2020_843_0136
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아니
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미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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