건강 자원봉사자를 위한 AGP 중 공기 중 미립자 농도를 줄이는 다양한 방식
2021년 4월 21일 업데이트: Rush University Medical Center
건강 자원 봉사자를 위한 에어로졸 생성 절차 중 공기 중 미립자 농도를 줄이는 다양한 방식의 비교: 무작위 교차 시험
분무, 고유량 비강 캐뉼라 산소 요법, 비침습적 환기 및 기관지 위생 치료 등을 포함한 여러 임상 절차가 에어로졸 생성 절차(AGP)로 설명되었습니다.
그러나 이러한 치료의 전염 위험에 대한 이해는 여전히 불분명하며, 특히 이러한 치료 중 공기 중 미립자 농도를 줄이는 방법은 여전히 부족합니다.
이 연구는 입자 농도를 줄이는 가장 효과적인 방법을 찾고 궁극적으로 전파 위험을 줄이고 의료 서비스 제공자를 보호하기 위해 이러한 에어로졸 생성 절차 중에 공기 중 입자 농도를 줄이는 다양한 방식을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
18
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• 18-65세, 남성 또는 여성
제외 기준:
- 천식, COPD 등을 포함한 만성 폐질환
- 상기도 해부학적 이상
- 임신
- 조절되지 않는 당뇨병, 고혈압 또는 치료되지 않은 갑상선 질환
- 지난 21일 동안 다음과 같은 증상이 있는 경우: 인후염, 기침, 오한, 원인을 알 수 없는 몸살, 원인을 알 수 없는 숨가쁨, 후각 상실, 미각 상실, 화씨 100도 이상의 열.
- COVID-19 검사 결과 21일 이내에 양성 반응.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
5
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 필터나 스캐빈저가 없는 분무
피험자는 표준 분무기를 사용합니다.
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실험적: 필터 또는 스캐빈저를 사용한 분무
피험자는 분무기 마우스피스의 다른 쪽 끝에 필터가 있는 분무기를 사용하거나 분무기 마스크 외부의 스캐빈저를 사용합니다.
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필터는 흡입 또는 배출 가스 내에 부유할 수 있는 개별 박테리아 또는 바이러스를 포착하는 데 사용됩니다.
바이러스나 박테리아의 전염 위험을 줄이기 위해 피험자로부터 내쉬는 가스를 지속적으로 흡입하기 위해 진공 자원에 페이스 텐트를 연결합니다.
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간섭 없음: 고유량 비강 캐뉼라
피험자는 40L/min의 고유량 비강 캐뉼라를 사용합니다.
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실험적: 스캐빈저 페이스 텐트가 있는 고유량 비강 캐뉼라
피험자는 스캐빈저 페이스 텐트와 함께 40L/min의 고유량 비강 캐뉼라를 사용합니다.
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바이러스나 박테리아의 전염 위험을 줄이기 위해 피험자로부터 내쉬는 가스를 지속적으로 흡입하기 위해 진공 자원에 페이스 텐트를 연결합니다.
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활성 비교기: 수술용 마스크가 있는 고유량 비강 캐뉼라
피험자는 비강 캐뉼라 위에 외과용 마스크를 착용하고 40L/min의 고유량 비강 캐뉼라를 사용합니다.
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필터는 흡입 또는 배출 가스 내에 부유할 수 있는 개별 박테리아 또는 바이러스를 포착하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피험자의 얼굴에서 1피트 떨어진 에어로졸 입자 농도
기간: 5분
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에어로졸 입자 농도는 피험자의 얼굴에서 1피트 떨어진 곳에서 각 장치를 사용하는 동안 5분 동안 지속적으로 기록됩니다.
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5분
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대상의 얼굴에서 3피트 떨어진 에어로졸 입자 농도
기간: 5분
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에어로졸 입자 농도는 피험자의 얼굴에서 3피트 떨어진 곳에서 각 장치를 사용하는 동안 5분 동안 지속적으로 기록됩니다.
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5분
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피사체의 편안함
기간: 기기 사용 5분 후
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피험자의 편안함은 1(매우 불편함)에서 5(매우 편안함) 사이의 시각적 수치 척도(VNS)를 사용하여 자체 평가됩니다.
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기기 사용 5분 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dhand R, Li J. Coughs and Sneezes: Their Role in Transmission of Respiratory Viral Infections, Including SARS-CoV-2. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Sep 1;202(5):651-659. doi: 10.1164/rccm.202004-1263PP. No abstract available.
- Li J, Fink JB, Ehrmann S. High-flow nasal cannula for COVID-19 patients: low risk of bio-aerosol dispersion. Eur Respir J. 2020 May 14;55(5):2000892. doi: 10.1183/13993003.00892-2020. Print 2020 May.
- Fink JB, Ehrmann S, Li J, Dailey P, McKiernan P, Darquenne C, Martin AR, Rothen-Rutishauser B, Kuehl PJ, Haussermann S, MacLoughlin R, Smaldone GC, Muellinger B, Corcoran TE, Dhand R. Reducing Aerosol-Related Risk of Transmission in the Era of COVID-19: An Interim Guidance Endorsed by the International Society of Aerosols in Medicine. J Aerosol Med Pulm Drug Deliv. 2020 Dec;33(6):300-304. doi: 10.1089/jamp.2020.1615. Epub 2020 Aug 12.
- Kaur R, Weiss TT, Perez A, Fink JB, Chen R, Luo F, Liang Z, Mirza S, Li J. Practical strategies to reduce nosocomial transmission to healthcare professionals providing respiratory care to patients with COVID-19. Crit Care. 2020 Sep 23;24(1):571. doi: 10.1186/s13054-020-03231-8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 1월 24일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 4월 13일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 4월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- AGP aerosol 002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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