항균제 및 항생제-시멘트 함침 PMMA 스페이서를 사용한 단계적 접근법의 골절 비유합 - 임상 시험 레지스트리

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

골절 비유합

개입 / 치료

절차: 항생제-시멘트 함침 PMMA 스페이서를 사용한 단계적 접근법

상세 설명

모든 경우는 2단계에 걸쳐 유도 막 기술로 치료됩니다. 첫 번째 단계에서는 감염된 뼈와 연조직의 철저한 괴사 조직 제거와 풍부한 세척이 이루어집니다.

근치 변연절제 후 1차 고정은 외부 고정 또는 항생제 시멘트 코팅 내부 고정 임플란트로 수행됩니다. 뼈 결함이 있는 경우 측정하고 항생제 함침(PMMA) 시멘트 스페이서로 채웁니다. 2차 시술은 1차 시술 후 4주에서 8주 사이에 연조직이 허용하고 정상 백혈구 수, C 반응성 단백질 및 적혈구 침강 속도에서 나타나는 진행 중인 감염의 임상적 또는 생화학적 증거가 없는 경우에만 시행됩니다. . 그것은 해면골 이식편에 의한 항생제 시멘트 스페이서의 교환을 포함합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Michael G. Waheeb, Msc ortho
전화번호: +201224414404
이메일: michael_ortho_surg@yahoo.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

외상성 감염 비결합 대퇴골 골절이 있는 Assiut 대학교 정형외과 및 외상학과에 다니는 성인 환자.

설명

포함 기준:

18세에서 65세 사이의 연령.
성인의 Arbeitsgemeinschaft für Osteosynthesefragen 분류에 따른 유형 32.

제외 기준:

뼈가 노출된 연조직 커버리지가 부족한 환자.
반사성 교감신경 위축증 환자.
하지에 영향을 미치는 신경학적 합병증과 관련된 척추 손상.
부상당한 사지의 의식 수준 또는 운동 능력에 영향을 미치는 관련 머리 부상.
관련 절단 사지 손상 또는 말초 절단.
길이 6cm 이상의 뼈 결손.
사지의 만성 말초 허혈.
병적 골절의 과거력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 케이스 전용
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
WOMAC 골관절염 지수를 사용하여 등록에서 최종 단계 후 1년 추적 조사까지 평가한 환자 보고 임상 결과의 변화. 기간: 등록부터 최종 단계 후 1년 후속 조치까지.	WOMAC은 3개의 하위 척도(통증 5개, 경직 2개, 신체 기능 17개)에 걸쳐 24개 항목으로 구성됩니다. 참가자는 각 항목에 대한 난이도를 평가할 수 있습니다.	등록부터 최종 단계 후 1년 후속 조치까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

수석 연구원: Michael G. Waheeb, Msc ortho, Assiut University , 71515 Assiut, Arab Republic of Egypt.
연구 의자: Osama Farouk, MD ortho, Assiut University , 71515 Assiut, Arab Republic of Egypt.
연구 책임자: Hossam MA Abubeih, MD ortho, Assiut University , 71515 Assiut, Arab Republic of Egypt.
연구 책임자: Mahmoud Badran, MD ortho, Assiut University , 71515 Assiut, Arab Republic of Egypt.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Campoccia D, Montanaro L, Arciola CR. The significance of infection related to orthopedic devices and issues of antibiotic resistance. Biomaterials. 2006 Apr;27(11):2331-9. doi: 10.1016/j.biomaterials.2005.11.044. Epub 2005 Dec 20.
Prasarn ML, Ahn J, Achor T, Matuszewski P, Lorich DG, Helfet DL. Management of infected femoral nonunions with a single-staged protocol utilizing internal fixation. Injury. 2009 Nov;40(11):1220-5. doi: 10.1016/j.injury.2009.06.009. Epub 2009 Jul 7.
Kinik H, Karaduman M. Cierny-Mader Type III chronic osteomyelitis: the results of patients treated with debridement, irrigation, vancomycin beads and systemic antibiotics. Int Orthop. 2008 Aug;32(4):551-8. doi: 10.1007/s00264-007-0342-9. Epub 2007 Mar 21.
Liporace FA, Yoon RS, Frank MA, Gaines RJ, Maurer JP, Polishchuk DL, Choung EW. Use of an "antibiotic plate" for infected periprosthetic fracture in total hip arthroplasty. J Orthop Trauma. 2012 Mar;26(3):e18-23. doi: 10.1097/BOT.0b013e318216dd60.
Ohtsuka H, Yokoyama K, Higashi K, Tsutsumi A, Fukushima N, Noumi T, Itoman M. Use of antibiotic-impregnated bone cement nail to treat septic nonunion after open tibial fracture. J Trauma. 2002 Feb;52(2):364-6. doi: 10.1097/00005373-200202000-00025. No abstract available.
Micev AJ, Kalainov DM, Soneru AP. Masquelet technique for treatment of segmental bone loss in the upper extremity. J Hand Surg Am. 2015 Mar;40(3):593-8. doi: 10.1016/j.jhsa.2014.12.007. Epub 2015 Jan 31.
Masquelet AC. Induced Membrane Technique: Pearls and Pitfalls. J Orthop Trauma. 2017 Oct;31 Suppl 5:S36-S38. doi: 10.1097/BOT.0000000000000979.
Blum AL, BongioVanni JC, Morgan SJ, Flierl MA, dos Reis FB. Complications associated with distraction osteogenesis for infected nonunion of the femoral shaft in the presence of a bone defect: a retrospective series. J Bone Joint Surg Br. 2010 Apr;92(4):565-70. doi: 10.1302/0301-620X.92B4.23475.
Phillips JR, Trezies AJ, Davis TR. Long-term follow-up of femoral shaft fracture: Relevance of malunion and malalignment for the development of knee arthritis. Injury. 2011 Feb;42(2):156-61. doi: 10.1016/j.injury.2010.06.024.
Stannard JP, Bankston L, Futch LA, McGwin G, Volgas DA. Functional outcome following intramedullary nailing of the femur: a prospective randomized comparison of piriformis fossa and greater trochanteric entry portals. J Bone Joint Surg Am. 2011 Aug 3;93(15):1385-91. doi: 10.2106/JBJS.J.00760.
Weam F, El-sayed M, Mohamed M. Induced Membrane (Masquelet) Technique for Treatment of Long Bone De-fects. The Medical Journal of Cairo University 2018;86:215-222.
Dhanasekhar R, Jacob PJ, Francis J. Antibiotic cement impregnated nailing in the management of infected non-union of femur and tibia. Kerala J Orthop 2013;26:93-97.
Cierny G, Mader J. The surgical treatment of adult osteomyelitis. In: Evarts C. Surgery of the Musculoskeletal System, New York, USA: Churchill Livingstone; 1983; 4814-34.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)