COVID-19 및 인플루엔자 프로그램에서 임상의 수집 샘플과 비교한 자가 수집 샘플 평가
COVID-19 및 인플루엔자 A/인플루엔자 B 스크리닝 프로그램에서 감독되지 않은 자가 수집 타액 샘플과 임상의가 수집한 타액 샘플 및 임상의가 수집한 전방 콧구멍 샘플과 비교한 평가
연구 개요
상태
상태
정황
정황
상세 설명
일부 연구에서 타액은 SARS-CoV-2를 탐지하는 데 앞 콧구멍 또는 비인두 표본만큼 또는 그보다 더 좋은 것으로 나타났습니다. 우리는 그것이 사실인지 확인하는 데 관심이 있습니다. 집에서 검체를 채취하여 우편으로 보낼 수 있으면 환자의 순응에 도움이 될 것이며 공급이 부족한 임상의(간호사 또는 기타 의료 전문가)가 개인 보호 장비(PPE)를 사용할 필요성을 줄일 수 있습니다. 또한 사람들은 COVID-19 또는 인플루엔자 A/인플루엔자 B 검사를 받기 위해 의료 시설이나 기타 검사 장소에 갈 필요가 없습니다. 세 가지 바이러스를 찾기 위해 민감한 방법(RT-PCR)을 사용하고 있습니다.
연구 임상의가 전방 코 면봉을 수집한 후에는 자가 수집 타액 수집을 완료하고 샘플을 연구원에게 반환하는 데 걸리는 기간 동안만 귀하의 참여가 지속됩니다. 타액 검체의 자가 채취는 임상의가 전방 콧구멍과 타액 샘플을 채취한 후 가능한 한 빨리 채취해야 합니다. 샘플 채취 후 10일 이내에 타액 면봉을 선불 우편물에 넣어 우송하고 결과는 실험실에서 면봉을 받은 후 1일 이내에 사용할 수 있습니다. 저희 연구실이 귀하의 표본을 받으면 귀하가 받은 기프트 카드가 활성화되고 귀하의 참여가 완료됩니다. Biocerna, LLC(Fulton, Maryland)는 연구 대상자의 샘플을 배송하고 테스트할 상업 실험실입니다.
약 500명의 피험자가 등록될 것으로 예상합니다. 귀하는 COVID-19 양성 사례가 증가하고 있는 지역에 거주하고 있기 때문에 자격이 있습니다. 인플루엔자 A/인플루엔자 B 발생률은 사회적 거리두기 및/또는 마스크 착용이 겨울 동안 인플루엔자 A/인플루엔자 B 사례의 수를 감소시키는지 알아보기 위해 추적하는 데에도 유용합니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (예상)
등록
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Christopher Sanders
- 전화번호: 240-280-2144
- 이메일: csanders@biocerna.com
연구 연락처 백업
- 이름: Erica Fye
- 전화번호: 240-280-2911
- 이메일: erica_fye@biocerna.com
연구 장소
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Maryland
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Fulton, Maryland, 미국, 20759
- 모병
- Biocerna LLC
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연락하다:
- Erica Fye
- 전화번호: 240-280-2911
- 이메일: erica_fye@biocerna.com
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연락하다:
- Chris Sanders
- 전화번호: 240-280-2911
- 이메일: csanders@biocerna.com
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 환자는 COVID-19 양성 사례 증가를 보고하는 지역에 거주하기 때문에 자격이 있습니다. 인플루엔자 A/인플루엔자 B 발생률은 사회적 거리두기 및/또는 마스크 착용이 겨울 동안 인플루엔자 A/인플루엔자 B 사례의 수를 감소시키는지 알아보기 위해 추적하는 데에도 유용합니다.
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제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 컬렉션 유형의 일치하는 결과
기간: 수집일로부터 3일
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샘플은 환자와 HCP가 수집합니다.
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수집일로부터 3일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Christopher Sanders, Vice President of Clinical Operations
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (예상)
기본 완료
연구 완료 (예상)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 00047586
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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