당뇨병 금연 인센티브 연구 (CRUK2)
2022년 5월 25일 업데이트: University of Oklahoma
당뇨병 환자의 금연 촉진을 위한 인센티브
이 연구의 목적은 제2형 당뇨병 환자의 금연 개선을 위한 비상 관리의 타당성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
제2형 당뇨병(T2DM)과 흡연은 미국에서 이환율과 사망률의 주요 원인이며, 연구에 따르면 이 두 가지 위험 요소 사이에는 복잡한 관계가 있습니다.
American Diabetes Association은 금연을 당뇨병의 표준 치료법으로 권장합니다. 그러나 T2DM 환자와 그 제공자는 종종 다른 도전적인 생활 습관 변화 및 질병 관리로 넘쳐납니다.
당뇨병과 흡연 사이의 복잡한 관계와 진단 시 권장되는 수많은 경쟁 생활 방식 변화로 인해 T2DM 흡연자는 금연을 장려하는 비상 관리(CM) 프로그램의 혜택을 받을 수 있습니다.
금연과 같은 긍정적인 행동을 강화하기 위해 환자에게 실질적인 보상을 제공하는 것은 약물 남용 프로그램, 금연을 꺼리거나 할 수 없는 임산부의 금연 및 기타 인구 하위 그룹에서 효과적인 것으로 입증되었습니다.
이 CRUK2 연구에서 조사관은 금연 증거에 따라 금전적 인센티브의 잠재적 효과를 테스트하고 추가로 탐색하는 것을 목표로 합니다.
조사관은 프로그램 참여 및 금연과 관련된 당뇨병 관련 상황적 요인을 수집할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
29
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- Oklahoma Tobacco Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병 진단
- > 6학년 영어 문해력 수준을 나타내는 REALM에서 점수 > 4를 얻습니다.
- 첫 방문 후 7일 이내에 금연할 의향이 있음
- 기준선에서 현재 흡연을 시사하는 만료된 CO 수준 >8ppm
- 현재 흡연> 하루에 5 개비
- 6번의 연구 방문에 참석할 의향과 능력이 있는 자
제외 기준:
- 원격 CO 모니터 및 전화 앱의 사용을 시연할 수 없거나 사용하지 않으려 함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 비상 관리
비상 관리(CM) 치료 부문의 참가자는 담배 치료 연구 프로그램(TTRP)에서 제공되는 일반적인 치료(UC) 치료 프로그램을 받게 되며 최대 4주까지 금연 날짜에 매주 방문할 때마다 기프트 카드를 받을 수 있습니다. 금욕의 증거를 위해 사후 종료.
그들은 지정된 금연일(예: 오리엔테이션 방문 후 1주)에 금연하면 $20의 기프트 카드를 받게 되며, 이 금액은 연속적인 주간 금욕 방문마다 $5씩 증가합니다(즉, 4주에 최대 $40의 기프트 카드) 종료 후, 총 $150까지).
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금욕의 생화학적 증거에 따라 재정적 인센티브 확대
평상시 개호 금연 지원
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위약 비교기: 평상시 관리
일반적인 치료(UC) 그룹의 참가자는 오클라호마 대학의 건강 증진 연구 센터의 담배 치료 연구 프로그램(TTRP)에서 제공되는 표준 금연 치료를 받게 됩니다.
여기에는 최소 4회의 상담 치료 세션과 니코틴 대체 요법 또는 약물을 사용할 기회가 포함됩니다.
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평상시 개호 금연 지원
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6번의 연구 방문을 완료한 참가자 수
기간: 5주
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타당성 결과: 6회의 연구 방문 완료
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5주
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일일 생태 순간 평가(EMA)를 80% 이상 완료한 참가자 수
기간: 4 주
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타당성 결과: 연구의 EMA 부분 완료
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4 주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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금연 4주 후 생화학적으로 금욕한 것으로 확인된 참가자 수
기간: 5주
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종료 날짜에 일산화탄소(CO) ≤ 6ppm; 자가 보고 7일 포인트 유병률 금욕
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5주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Sydney Martinez, PhD, University of Oklahoma
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 1월 8일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 4월 7일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 4월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 11582 (REB)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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