자가면역 갑상선 질환이 있는 가임기 여성의 혈청 내 BPA 농도 분석
2022년 1월 19일 업데이트: Karolina Zawadzka, Jagiellonian University
가임기 갑상선 자가면역질환 여성의 혈청 내 비스페놀 A 농도 분석
이 연구의 목적은 갑상선 기능 장애(하시모토병 및 그레이브스병)가 있는 가임기 여성의 혈청 내 비스페놀 A 농도와 갑상선 기능의 선택된 매개변수 사이의 관계를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Malopolska
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Kraków, Malopolska, 폴란드, 31-591
- Jagiellonian University Medical College
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세에서 45세 사이의 가임 연령 여성이 연구 그룹에 참가할 자격이 있습니다.
크라쿠프의 대학 병원에 입원한 환자들 중에서 여성을 모집할 것입니다.
연구 자격을 얻은 후 각 환자는 인구 통계 학적 데이터, 병력 및 약물에 대한 정보, 인체 측정 데이터를 수집합니다. 의료 방문 중에 환자는 연구 참여에 대한 모든 정보를 제공받으며 서면 동의는 연구에 대한 자격이 될 것입니다.
임상 사진과 실험실 검사 결과(혈장 내 TSH, fT4 수준 및 갑상선 자가항체 존재)에 따라 환자는 갑상선 기능 항진증이 있는 여성 30명, 갑상선 기능 저하증이 있는 여성 30명의 두 그룹으로 나뉩니다.
갑상선 기능 장애가 없는 건강한 여성 20명이 대조군이 됩니다.
그룹은 연령, 체질량 지수 및 흡연에 따라 일치됩니다.
설명
포함 기준:
- 그레이브스병 또는 하시모토병(양성 갑상선 자가항체)
- 대조군: 갑상선 자가항체 음성, 갑상선 기능 정상
- 대조군과 실험군 모두에서 18세에서 45세 사이의 여성
제외 기준:
- 임신 및 수유중인 여성
- 131I 또는 갑상선 절제술을 통한 이전 또는 계획된 치료
- 갑상선 기능에 영향을 미치는 약물(리튬, 아미오다론, 인터페론 a, 니트로프루시드 나트륨, 수니티닙, 소라페닙, 요오드 조영제, 항생제/항진균제/항바이러스제(연구에 모집하기 전 최소 4주 동안)의 사용) 갑상선 질환의 치료(레보티록신, 갑상선 기능 항진제, 글루코코르티코이드)
- 활동성 악성종양
- 기타 자가면역질환
- 기타 내분비 질환
- 심각한 간, 신장 또는 심부전이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
3
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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하시모토의 그룹
갑상선 항체 양성 및 갑상선 기능 저하증
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혈청 BPA 수치는 자가면역 갑상선 질환이 있는 여성과 정상 여성 사이에서 비교됩니다.
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그레이브즈 그룹
갑상선 항체 양성 및 갑상선 기능 항진증
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혈청 BPA 수치는 자가면역 갑상선 질환이 있는 여성과 정상 여성 사이에서 비교됩니다.
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대조군
갑상선 항체 음성 및 갑상선 기능 항진증
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혈청 BPA 수치는 자가면역 갑상선 질환이 있는 여성과 정상 여성 사이에서 비교됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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AITD군과 대조군의 혈청 BPA 수치 비교
기간: 2020년 12월 - 2021년 4월
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2020년 12월 - 2021년 4월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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AITD 그룹에서 혈청 BPA 수치와 혈청 갑상선 호르몬 수치 사이의 연관성
기간: 2020년 12월 - 2021년 4월
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성인 여성의 혈청 BPA 농도와 혈청 갑상선 호르몬 수치 사이의 연관성을 확인하기 위해
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2020년 12월 - 2021년 4월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 12월 22일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 10월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 1월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- BPA-Thyroid
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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