Hyoscine Butylbromide를 사용한 급성 위장염 환자의 복통 관리
2022년 1월 3일 업데이트: Cagdas Yildirim, Ankara City Hospital Bilkent
Hyoscine Butylbromide를 사용한 급성 위장염 환자의 복통 관리: 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험
응급실에 입원했을 때 가장 흔하게 호소하는 것 중 하나가 위장염이다.
급성 위장염에서 가장 흔한 증상 중 하나는 복통입니다.
본 연구의 목적은 적응증 내에서 사용되는 hyoscine butylbromide가 급성 위장염으로 인한 복통에 효과가 있는지 조사하는 것이다.
우리 연구의 주요 목적은 0분에 비해 30분과 60분에 환자의 통증을 줄이는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
50
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Ankara, 칠면조, 06100
- Ankara City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최근 2주 이내에 시작하여 24시간 동안 3회 묽은 변 및 복통이 있는 환자
제외 기준:
- 복막염
- 혈역학적 불안정성
- 임신
- 동의할 수 없음
- 연구에 포함되기 전에 응급실에서 제공된 약물
- 4시간 이내 진통제 복용
- 당뇨병 및 기타 신경병성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
위약군에서는 환자에게 30초 이내에 생리식염수 2ml를 천천히 주입합니다.
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위약으로 생리 식염수 주사 2ml
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활성 비교기: 히오신 N 부틸브로마이드
치료 부문에서 환자는 Hyoscine 부틸브로마이드 20mg과 생리 식염수 1ml를 30초 이내에 정맥 주사합니다.
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급성 위장염의 복통 치료를 위한 Hyoscine N butylbromide 주사제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 변화
기간: 30분 1시간
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30분과 60분에 개입 후 통증 변화.
통증은 Visual Analog Scale(100mm)로 평가됩니다.
Visual Analog Scale에서 13mm의 변화는 임상적으로 중요한 것으로 평가됩니다.
|
30분 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Çağdaş Yıldırım, Ass. Prof, Ankara City Hospital Bilkent
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Remington-Hobbs J, Petts G, Harris T. Emergency department management of undifferentiated abdominal pain with hyoscine butylbromide and paracetamol: a randomised control trial. Emerg Med J. 2012 Dec;29(12):989-94. doi: 10.1136/emermed-2011-200474. Epub 2012 Feb 3.
- Arena C, Amoros JP, Vaillant V, Ambert-Balay K, Chikhi-Brachet R, Jourdan-Da Silva N, Varesi L, Arrighi J, Souty C, Blanchon T, Falchi A, Hanslik T. Acute diarrhea in adults consulting a general practitioner in France during winter: incidence, clinical characteristics, management and risk factors. BMC Infect Dis. 2014 Oct 30;14:574. doi: 10.1186/s12879-014-0574-4.
- Shane AL, Mody RK, Crump JA, Tarr PI, Steiner TS, Kotloff K, Langley JM, Wanke C, Warren CA, Cheng AC, Cantey J, Pickering LK. 2017 Infectious Diseases Society of America Clinical Practice Guidelines for the Diagnosis and Management of Infectious Diarrhea. Clin Infect Dis. 2017 Nov 29;65(12):1963-1973. doi: 10.1093/cid/cix959.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 9월 8일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 12월 3일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 1월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Çağdaş Yıldırım
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
IPD는 요청 시 공유될 수 있음
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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