증상이 없는 사타구니 및 복부 탈장의 추적 관찰 (hernia)
2020년 12월 21일 업데이트: Hannu Paajanen, Kuopio University Hospital
복강경으로 진단된 잠복 사타구니 및 복부 탈장에 대한 15년 추시
모든 사타구니 및 복부(Spigelian 포함) 탈장의 구멍은 2003-5년에 다른 이유(담낭 절제술, 안저 절제술)의 복강경 검사(n=201) 시작 시 주의 깊게 기록되었습니다.
숨겨진 탈장이 있는 환자(n=43)를 15년 동안 추적 관찰하여 탈장의 몇 퍼센트가 증상을 보이는지 알아보았습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이것은 2003-5년에 수술된 201명의 연속 성인 환자에 대한 전향적 복강경 연구였습니다. 평균 연령은 53 ± 14세로 여성이 133명, 남성이 68명이었다. 지표 복강경 수술에는 담낭 절제술 104건, 안저 절제술 55건, 진단 수술 36건, 충수 절제술 5건 및 복막 카테터 삽입 1건이 포함되었습니다. 사타구니와 복부 부위에 대한 신중한 임상 검사가 모든 사람에게 수행되었으며 임상 탈장이 있는 모든 환자는 제외되었습니다. 사타구니 부위의 복강경 탐색은 안전한 것으로 간주되었으며 수술 시간을 크게 늘리지 않았습니다. 모든 환자에게 복강경 검사 중에 탈장 구멍을 탐색할 것임을 알리고 수술 전에 서면 동의를 구했습니다. 복강경 검사 전에 큰 탈장(> 1cm)을 치료할 수 있는 권한도 얻었습니다.
환자들을 15년 동안 추적 관찰하여 잠재적인 무증상 서혜부 및 복부 탈장 중 몇 퍼센트가 유해한 증상으로 인해 나중에 수술을 받았는지 알아냈습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
201
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Kuopio, 핀란드, 70600
- Kuopio University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 복강경 수술에서 진단된 숨겨진 사타구니 또는 복부 탈장
제외 기준:
- 임상적으로 진단된 사타구니 또는 복부 탈장
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 임상 탈장
임상 탈장 발생
|
탈장의 복강경 수리
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 탈장 수
기간: 15 년
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증상 때문에 수술한 잠복 탈장
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15 년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
증상 탈장 수
기간: 15 년
|
초기의 무증상 탈장은 추적 관찰 중에 증상이 나타납니다.
|
15 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Hannu EK Paajanen, MD, PhD, department of Surgery, Kuopio Univ Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2003년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 11월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 21일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 139/2020
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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