임플란트 표면처리에 따른 하악 임플란트 주변의 뼈 변화에 미치는 영향
2020년 12월 22일 업데이트: Marwan Mohamed Abdelsalam, Cairo University
완전 무치악 환자의 하악 임플란트 주변 골 변화에 대한 다양한 임플란트 표면 처리의 영향(A Split-mouth Comparative Study)
본 연구는 임플란트의 어떤 표면처리가 성공적일 수 있고 뼈와 임플란트의 접촉을 증가시키는 데 도움이 되는지, 완전무치악 환자를 대상으로 하악궁에 식립된 임플란트 주변의 뼈 변화에 어떤 영향을 미치는지, 또는 특이적인 문제가 있는지 보고하기 위한 연구로 진행된다. 표면 미세 구조 처리 유형 및 필요한 권장 사항과 관련된 임플란트 계획 중에 고려해야 할 예방 조치.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
기본 목표:
PICO P: 완전 무치악 환자 I: 임플란트의 레이저 표면 처리 C: Sandblasted Acid etched 표면 처리 O: 골 변화
각 참가자는 2개의 임플란트를 갖게 됩니다. 하나는 레이저 표면 처리 임플란트이고 다른 하나는 준비된 기존 의치에 의해 구동되는 하악궁 보철의 내부 영역에 설치된 샌드블라스트 산 에칭 임플란트(split-mouth)입니다. MS와 AF는 의치의 지연 부하를 담당하며 긴 병렬 기술을 사용한 방사선 평가를 통해 레이저 처리된 표면 임플란트 주변의 뼈 변화를 측정합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
13
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Faculty of Dentistry,Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 완전 무치악 환자
- Angle의 클래스 1 골격 관계
- 정상 안면비대칭
- 협조적인 환자
- 12mm 이상의 적절한 아치간 spcae
제외 기준:
- 악관절 장애
- 조절되지 않는 당뇨병
- 출혈 장애 또는 항응고제 요법
- 연약한 조직 또는 날카로운 하악 잔여 융기
- 무거운 흡연자
- 신경근육질환 환자
- 화학 요법 또는 방사선 요법을 받는 환자
- 심각한 정신 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 분사 산 에칭 임플란트
임플란트는 추공내로 설치될 것입니다.
|
이 유형의 경우 더 나은 변연골 안정성이 예상됩니다.
|
|
실험적: 레이저 치료 임플란트
임플란트는 추공내로 설치될 것입니다.
|
이 유형의 경우 더 나은 변연골 안정성이 예상됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임플란트 주위 변연골 안정성
기간: 일년
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Long paralleling technique periapical digital x-ray(SOREDEX™ DIGORA™ Opttime)를 이용한 방사선학적 평가로 변연골 소실량 측정
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Marwan Mohamed, Investigator, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 10월 6일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2021년 10월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2021년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 22일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 20-2-34
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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