COVID-19 팬데믹 및 일반 수술 응급 상황
2020년 12월 28일 업데이트: Suleyman Utku Celik, Gulhane Training and Research Hospital
COVID-19 팬데믹이 응급 일반 수술 결과에 미치는 영향: 단일 센터 코호트 연구
대유행의 첫 6개월(2020년 3월 11일부터 9월 11일까지) 및 2019년 같은 기간 동안 응급 일반 외과 입원에 대한 후향적 분석이 수행됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
대유행의 첫 6개월 기간과 2019년 대유행 전 기간의 유사한 기간 사이의 응급 일반 수술 입원의 양과 질병 중증도를 비교합니다.
2020년 3월 11일부터 9월 11일까지 COVID-19 팬데믹의 첫 6개월 동안 입원한 환자가 포함됩니다. 비교군으로 2019년 같은 기간 일반외과에 입원한 환자들을 대상으로 유사한 자료를 수집할 예정이다. 인구 통계, 초기 백혈구 및 C 반응성 단백질 수준, 진단, 치료 전략, 합병증, 입원 기간, 30일 재입원률 및 30일 재수술률을 포함한 환자 및 질병 특성이 검토됩니다. 합병증은 Clavien-Dindo 분류에 따라 분류됩니다. 도쿄 지침 2018/2013은 급성 담낭염의 중증도를 평가하는 데 사용됩니다.
환자를 (1) 대유행 전 기간과 (2) 대유행 기간의 두 그룹으로 나눈 후 기술 통계는 중앙값과 범위 및 빈도(%)로 표시됩니다. 변수 간의 연관성은 적절한 경우 Mann-Whitney U 테스트(연속 변수의 경우) 또는 Pearson의 카이제곱 및 Fisher 정확 테스트(범주 변수의 경우)를 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
750
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06010
- Gulhane Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대유행 첫 6개월 동안 입원한 모든 연속 환자 및 Gulhane Training and Research Hospital 일반외과에서 2019년 같은 기간에 입원한 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 2020년 3월 11일부터 9월 11일까지 대유행 첫 6개월 동안 입원한 환자 및 2019년 같은 기간에 입원한 환자
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- COVID-19 양성 환자
- 선택적 수술이 필요한 환자
- 선택적 수술 절차의 수술 후 합병증으로 인해 환자가 재수술되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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팬데믹 이전 기간
팬데믹 이전 기간에 관리된 환자
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모든 응급 일반 외과 입원은 초기에 응급실에 입원한 다음 추가 관리(의학적, 중재적 또는 외과적 접근)를 위해 일반 외과 부서로 의뢰됩니다.
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전염병 기간
대유행 기간에 관리되는 환자
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모든 응급 일반 외과 입원은 초기에 응급실에 입원한 다음 추가 관리(의학적, 중재적 또는 외과적 접근)를 위해 일반 외과 부서로 의뢰됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반적인 외과적 응급 상황의 발생률
기간: 6 개월
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외과적 응급 상황(급성 충수돌기염, 급성 담낭염, 장폐색, 감금 또는 조임 탈장, 궤양 천공, 게실염, 장간막 허혈, 급성 췌장염, 복부 외상, 항문주위 농양)의 발생률 대유행과 2019년 같은 기간에 개별적으로 그리고 함께 비교될 것입니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증 비율
기간: 1 개월
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대유행 전 기간과 COVID-19 대유행 기간 사이에 수술 응급 상황의 30일 합병증 발생률을 비교합니다.
합병증은 Clavien-Dindo 분류 시스템에 따라 등급이 매겨집니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 3월 11일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 9월 11일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 9월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 28일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Gulhane2020-258
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
연구 프로토콜은 clicaltrials.gov에서 볼 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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