경막외 카테터 배치를 위한 마음챙김 명상
2022년 3월 3일 업데이트: Dominique Arce, Brigham and Women's Hospital
노동 경막 외 카테터 배치에 대한 환자의 불안과 만족도에 대한 간단한 마음챙김 명상 개입의 효과: 무작위 통제 시험
분만 중 신경축 진통제 사용의 높은 유병률과 이러한 절차와 관련된 불안을 감안할 때 이러한 불안을 줄이는 방법은 매년 수백만 명의 분만 여성에게 도움이 될 수 있습니다.
Mindfulness practice는 낙관적 인 결과로 임신 중 불안을 줄이기 위해 많은 그룹에서 사용되었습니다.
그러나 신경축 배치와 관련된 불안에 대한 마음챙김 개입의 역할을 평가하는 주요 연구는 없습니다.
우리 연구의 목적은 이러한 지식 격차를 해결하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 분만을 위한 경막외 카테터 배치에 관한 불안과 만족도에 대한 간단한 마음챙김 명상 개입의 효과를 평가하는 것입니다. 경막외 카테터 배치는 다음을 수행합니다.
- 불안 감소
- 만족도 증가
노동 경막 외 카테터 배치를받는 참가자에서 중립적 인 10 분 청각 기록 제어와 비교했습니다.
이 연구의 두 번째 목적은 마취 제공자가 경막외 카테터 배치 전에 간단한 마음챙김 명상 개입을 듣는 참가자의 노동 경막외 카테터 배치에 대한 만족도 차이를 경험하는지 여부를 평가하는 것입니다. 연구자들은 진통 경막외 카테터 배치 전에 간단한 마음챙김 명상 개입을 듣는 환자에게 진통 경막외 카테터를 배치하는 마취 제공자가 다음을 수행할 것이라는 가설을 세웁니다.
1. 노동 경막 외 카테터 배치에 대한 만족도 증가를 경험하십시오.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
100
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 환자가 18세 이상이고, 질식 분만을 위해 입원했으며, 경막외 진통이 예상되고, 등록 시점에 숫자 통증 척도 등급이 3 이하로 보고된 경우 등록 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 영어를 구사하지 못하거나 제왕절개를 허용한 경우 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 중립적인 콘텐츠
참가자는 경막외 카테터 배치 직전에 10분 동안 중립적인 콘텐츠 녹음을 듣게 됩니다.
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10분 마음챙김 명상 녹음
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실험적: 마음챙김 명상
참가자는 경막외 카테터 배치 직전에 10분간 마음챙김 명상 녹음을 듣게 됩니다.
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10분 마음챙김 명상 녹음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경막 외 카테터 배치 후 불안 수준
기간: 경막외 카테터 삽입 10분 후 1회 측정
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수치 등급 척도에 대한 불안 수준
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경막외 카테터 삽입 10분 후 1회 측정
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경막외 카테터 배치 후 통증 수준
기간: 경막외 카테터 삽입 10분 후 1회 측정
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숫자 등급 척도의 통증 수준
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경막외 카테터 삽입 10분 후 1회 측정
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경막외 카테터 배치 후 제공자 만족도 수준
기간: 경막외 카테터 삽입 10분 후 1회 측정
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수치 평가 척도에 배치 조건에 경막외 카테터 만족도를 배치하는 마취 제공자
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경막외 카테터 삽입 10분 후 1회 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 12월 21일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 11월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 23일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2019P003456
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
프라이버시와 기밀성을 유지하기 위해 환자 데이터는 영숫자 코드로 표시되며 코드의 키는 다른 데이터 형식과 분리된 안전한 위치에 보관되며 조사자만 액세스할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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