Heme 악성 종양의 EOL에서 집에서 병원
2026년 7월 18일 업데이트: El-Jawahri, Areej,M.D., Massachusetts General Hospital
혈액 악성 종양 환자의 수명 종료(EOL) 치료를 최적화하기 위한 재택 병원 치료 모델: 파일럿 타당성 조사
이 연구는 진행성 혈액 악성 종양 환자에 대한 원격 환자 모니터링 및 가정 기반 지원 치료를 수반하는 조사관이 "가정에서의 수명 종료(EOL) 관리 최적화"라고 부르는 개입을 평가하고 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 진행성 혈액 악성종양 환자를 대상으로 집에서 중재하는 이 치료를 처음으로 검토하는 단일군 파일럿 타당성 연구입니다.
연구 연구 절차에는 적격성 심사, 설문지, 원격 환자 모니터링(예: 환자가 보고한 증상, 집에서 모니터링한 활력 징후) 및 집에서 병원 치료(예: 환자의 증상을 해결하고 관리하기 위해 최대한의 지원 치료 제공) 및 진행성 혈액 악성 종양 환자의 임종 치료를 최적화하기 위한 구조화된 의사소통 종양 임상의.
참가자는 3개 그룹으로 구성됩니다.
1) 재택 중재에서 수명 종료(EOL) 관리를 받는 진행성 혈액 악성 종양이 있는 등록된 환자; 2) 이러한 환자의 간병인; 및 3) 이러한 환자를 돌보는 종양학 임상의.
참가자는 동의 후 약 6개월 동안 이 연구에 참여하게 됩니다. 이번 연구에는 약 30명의 환자, 30명의 간병인, 15명의 종양 임상의가 참여할 것으로 예상된다.
Medically Home 회사는 자금을 제공하여 이 연구를 지원하고 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
72
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Areej El-Jawahri, MD
- 전화번호: 617-624-4000
- 이메일: ael-jawahri@partners.org
연구 장소
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-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 재발 또는 불응성 혈액 악성 종양으로 진단
- 주문 항목 또는 전자 건강 기록에 보고된 화학 요법의 의도에 따라 비근치적 의도 또는 지지적 치료만으로 치료를 받고 있어야 합니다.
- 1차 종양 전문의의 평가에 따라 집에서 EOL 치료를 받을 자격이 있는 것으로 간주됩니다.
- 영어로 또는 통역사의 도움을 받아 의사소통하고 설문지에 응답할 수 있습니다.
- MGH에서 50마일 이내에 거주합니다. 참고로 종양 클리닉에서 지지 수혈이 필요한 환자는 여전히 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 1차 종양 전문의의 결정에 따라 연구 절차를 이해하고 서면 사전 동의를 제공하는 능력을 방해하는 조절되지 않는 정신 질환 또는 인지 장애가 있는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 수명 종료(EOL) 가정에서의 관리
수명 종료(EOL) 재택 치료 개입에는 다음이 수반됩니다. 환자가 보고한 증상 및 집에서 전화 통화 및 가정 방문을 위한 적절한 트리거와 함께 활력 징후 및 체중을 모니터링하고 집에서 제공되는 치료에 대해 종양학 임상의와 정기적으로 의사소통하여 보장합니다. 케어의 연속성.
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진행성 혈액암 환자를 위해 설계된 원격 모니터링 및 가정 기반 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록률
기간: 6 개월
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기본 끝점은 실행 가능성입니다.
제안된 개입은 적격 환자의 최소 60%(95% 신뢰 구간 +/- 18%)가 연구에 등록된 경우 실현 가능한 것으로 간주됩니다.
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6 개월
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보유율
기간: 6 개월
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기본 끝점은 실행 가능성입니다.
제안된 개입은 등록된 참가자의 최소 80%가 일일 평가의 최소 60%(즉,
환자가 보고한 증상)
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6 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입의 수용성
기간: 6 개월
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환자, 가족 간병인 및 종양 임상의의 수용 가능성에 관한 인터뷰를 통해 얻은 개입의 유용성, 효과 및 관련성에 대한 인식으로 정의되는 환자, 간병인 및 종양 임상의의 정성적 수용 가능성 등급.
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6 개월
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환자 삶의 질(암 치료의 기능적 평가-일반 - Fact-G)
기간: 최대 6개월
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연구 전반에 걸쳐 FACT-G로 측정한 삶의 질 변화.
FACT-G 점수 범위는 0~108점이며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
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최대 6개월
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간병인 삶의 질(간병인 종양학 QOL)
기간: 6 개월
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연구 전반에 걸쳐 CarGOQOL로 측정한 간병인의 삶의 질 변화.
간병인 종양학 QOL 설문지 범위는 0~100점이며 점수가 높을수록 간병인의 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
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6 개월
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환자 증상 부담(Edmonton Symptom Assessment Scale-revise 사용)
기간: 최대 6개월
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Edmonton Symptom Assessment System-revised(ESAS-r)로 측정한 환자 증상 부담의 변화.
점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 증상 부담이 더 심함을 나타냅니다.
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최대 6개월
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간병인 부담
기간: 최대 6개월
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간병 부담은 간병인 반응 평가(CRA) 간병 부담을 사용하여 평가됩니다.
CRA 점수 범위는 24-120이며 점수가 높을수록 간병 부담이 높음을 나타냅니다.
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최대 6개월
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건강관리 활용
기간: 6 개월
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전자 건강 기록(EHR)은 임종 시 입원, 화학 요법 사용 및 응급실 방문을 포함한 환자 건강 관리 이용을 평가하는 데 사용됩니다.
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6 개월
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환자의 심리적 고통(병원 불안 및 우울 척도(HADS) 사용)
기간: 최대 6개월
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)는 환자의 심리적 고통을 평가하는 데 사용됩니다.
HADS 점수 범위는 0-21이며 점수가 높을수록 심리적 고통이 더 심함을 나타냅니다.
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최대 6개월
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간병인의 심리적 고통(병원 불안 및 우울 척도(HADS) 사용)
기간: 최대 6개월
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)는 간병인의 심리적 고통에 사용됩니다.
HADS 점수 범위는 0-21이며 점수가 높을수록 심리적 고통이 심함을 나타냅니다.
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최대 6개월
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FAMCARE를 사용한 환자의 임종(EOL) 케어에 대한 간병인 만족도
기간: 최대 6개월
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FAMCARE의 9개 항목은 임종 시 간병인과 환자에게 제공되는 의료 서비스 품질에 대한 간병인의 만족도를 평가하는 데 사용됩니다.
FAMCARE는 0-10의 척도에서 사망의 질 등급을 제공하며 점수가 높을수록 최상의 사망 가능성을 나타냅니다.
FAMCARE는 또한 총 점수 범위 0-24를 제공하며 점수가 높을수록 EOL 관리에 대한 만족도가 더 높음을 나타냅니다.
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Areej El-Jawahri, MD, Massachusetts General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 2월 26일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 7월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 26일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 20-468
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Dana-Farber/하버드 암 센터는 임상 시험 데이터의 책임감 있고 윤리적인 공유를 장려하고 지원합니다.
출판된 원고에 사용된 최종 연구 데이터 세트에서 식별되지 않은 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라서만 공유될 수 있습니다.
요청은 다음으로 전달될 수 있습니다: [스폰서 조사자 또는 지정인에 대한 연락처 정보].
프로토콜 및 통계 분석 계획은 Clinicaltrials.gov에서 제공됩니다.
연방 규정에 의해 요구되거나 연구를 지원하는 수상 및 계약의 조건으로만.
IPD 공유 기간
데이터는 게시일로부터 1년 이내에 공유할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
파트너 혁신 팀(http://www.partners.org/innovation)에 문의하십시오.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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