혈액, 식염수 및 소변 샘플에서 파라세타몰 농도 검출 - 새로운 기술에 대한 검증 연구
2025년 1월 7일 업데이트: Johanna Kujala
건강한 지원자의 전기화학 지표를 사용하여 혈액, 식염수 및 소변 샘플에서 파라세타몰 농도 검출 - 새로운 기술에 대한 검증 연구
주요 목표는 새로운 전기화학 도구가 손가락, 식염수, 소변 및 혈청 샘플에서 파라세타몰 농도를 감지하는 데 신뢰할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 18~45세의 건강한 자원봉사자 12명을 모집합니다. 그들은 1g의 경구 파라세타몰을 얻을 것입니다. 파라세타몰 농도는 위에서 언급한 샘플에서 24시간 동안 적절한 시간 간격으로 검출되며, 새로운 전기화학적 방법으로 분석되고 골드 표준 질량 분석법 분석과 비교됩니다.
광범위한 사용에도 불구하고 파라세타몰의 작용 메커니즘은 완전히 이해되지 않았습니다. 중앙 세로토닌 시스템이 역할을 할 수 있습니다. 체내칸나비노이드 시스템은 세로토닌 시스템에 파라세타몰 효과를 매개하는 데 관여할 가능성이 있는 지질 매개체 그룹입니다. 혈청 지질체 평가는 체내칸나비노이드 대사를 연구하는 데 사용할 수 있습니다. 이 연구에서는 파라세타몰의 작용 메커니즘을 이해하기 위해 혈청 지질체학을 조사하여 체내칸나비노이드 시스템의 변화를 평가하려고 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
12
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Helsinki, 핀란드
- Helsinki University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강하고 어떤 종류의 약물도 없습니다.
- 18-45세
- BMI 18.5 - 30
- 동의
제외 기준:
- 임신, 수유.
- 죄인
- 흡연
- 이전 헌혈 또는 임상 약리 연구로부터 3개월 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
모든 건강한 지원자가 이 그룹에 속합니다.
그들은 구두로 파라세타몰 1g을 받습니다.
식염수, 소변, 정맥혈 및 손가락 검체를 적시에 수집합니다.
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경구 파라락타몰 1g
파라세타몰 농도는 적시에 식염수, 소변, 정맥혈 및 손가락 채혈 샘플에서 측정됩니다.
또한 혈청 지질학적 평가는 정맥혈 샘플에서 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모세관 전 혈액 샘플에서 질량-스펙트럼 측정법으로 신규 전기 화학적 방법에 의해 측정 된 Paracetamol의 CMAX 및 AUC 0-LAST의 기하학적 평균의 비교.
기간: 1 일
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신규 한 전기 화학적 방법으로 측정 된 곡선 (AUC)의 최고 파라세타몰 농도 (CMAX) 및 영역 (AUC)의 기하학적 평균값을 모세관 전혈 샘플로부터의 '골드 표준'질량 분석 (대조)과 비교 하였다.
데이터는 분산의 척도로서의 기하학적 수단, 기하학적 변동 계수 (백분율)의 비율로 제시된다.
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1 일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정맥 혈장 (대조군)을 갖는 모세관에서 Cmax 및 AUC 0- 파라 세타 몰의 기하학적 평균의 비교, 질량 측정법에 의해 측정된다.
기간: 12 시간
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곡선-계산 (AUC0-rast) 하에서 가장 높은 파라세타몰 농도 (CMAX) 및 면적의 기하학적 평균 값은 모세관과 혈장 (대조) 사이에 비교하여 파라세타몰 약동학을 분석 하였다.
데이터는 기하학적 변동 계수 (백분율)와 비율 대 통제로 제시됩니다.
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12 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 1월 15일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 3월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 28일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- FEPODPara2020-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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