초음파 유도 꼬리 차단의 침습성 감소: 22게이지 바늘과 27게이지 바늘의 비교
2023년 1월 23일 업데이트: omar ahmad ababneh, University of Jordan
초음파 유도 꼬리 차단의 침습성 감소: 22게이지 바늘과 27게이지 바늘을 비교하는 무작위 대조 시험
초음파(미국)는 어린이의 꼬리 차단 사용과 삽입 중 바늘의 시각화를 용이하게 했습니다.
이 전향적 임상 시험 연구는 사용된 바늘의 두 가지 다른 크기를 성공률, 천공 횟수, US 징후 감지(바늘 시각화, 경막 변위, 난류 및 팽창) 및 소아과 노화의 합병증 측면에서 비교합니다. 선택적 하복부 및 회음부 수술이 필요한 6-36개월 사이.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
초음파(US)는 천골 열공과 경막낭 말단의 관계를 포함하여 천골의 해부학에 대한 초기 평가를 가능하게 하여 소아에서 꼬리 차단의 사용을 용이하게 했습니다. 실시간 US는 경막낭에 도달하기 위해 삽입하는 동안 바늘을 시각화하고 국소 마취제를 주입하는 동안 층의 난류와 팽창을 볼 수 있습니다.
이 전향적 임상 시험 연구는 사용된 바늘의 두 가지 다른 크기를 성공률, 천공 횟수, US 징후 감지(바늘 시각화, 경막 변위, 난류 및 팽창) 및 소아과 노화의 합병증 측면에서 비교합니다. 선택적 하복부 및 회음부 수술이 필요한 6-36개월 사이.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
100
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Amman, 요르단, 11942
- Jordan University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6개월에서 36개월 사이의 연령
- 선택적 하복부 또는 회음부 수술을 받는 경우
제외 기준:
- 환자의 법적 보호자 거부.
- 6개월 미만 또는 36개월 이상 연령 환자.
- 응급 수술.
- 응고 병증.
- 시술 부위의 감염.
- 교정되지 않은 저혈량증.
- 두개 내압 증가.
- 시술 부위의 선천적 기형.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 C
전신 마취 유도 후, 환자는 선형 탐침 5.5-12 MHz를 사용하여 초음파 안내 하에 고전적인 게이지 22 바늘로 꼬리 차단을 하고 부피바카인 1 ml/kg을 0.25% 주사합니다.
|
전신 마취 유도 후 환자는 선형 프로브 5.5-12MHz를 사용하여 초음파 유도 하에 고전적인 게이지 22 바늘을 사용하여 꼬리 차단을 받게 됩니다.
|
|
실험적: 그룹 S
전신 마취 유도 후 환자는 5.5-12MHz의 선형 탐침을 사용하여 초음파 유도 하에 게이지 27 바늘로 꼬리 차단을 하고 0.25%의 부피바카인 1ml/kg을 주사합니다.
|
전신 마취 유도 후, 환자는 5.5-12MHz 선형 탐침을 사용하여 초음파 안내 하에 게이지 27 바늘을 사용하여 꼬리 차단을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 중 오피오이드 요건
기간: 90분
|
조사관은 수술 중 필요한 오피오이드 용량을 문서화합니다.
|
90분
|
|
마취 후 치료실(PACU)의 통증 점수
기간: 120분
|
통증 점수는 통증 점수 척도를 사용하여 PACU에 머무는 동안 정기적으로 평가되며 점수는 0에서 10까지 해석되며 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 매우 심한 통증을 나타냅니다.
|
120분
|
|
수술 전후 합병증
기간: 210분
|
꼬리 차단 절차와 관련된 수술 전후 합병증은 절차 시작부터 마취 후 치료실에서 퇴원할 때까지 문서화됩니다.
|
210분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 1월 2일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 4월 20일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 4월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 30일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .