다학제적 가정 기반 원격 재활 중재 (TeleFall)
2024년 5월 14일 업데이트: Esther Cubo
파킨슨병 낙상을 줄이기 위한 다학제적 가정 기반 원격 의료 중재 프로그램의 타당성 및 비용 효율성(TeleFall).
파킨슨병(PD)의 낙상은 종종 파괴적인 결과, 동반질환 증가, 사망률 증가, 삶의 질 저하 및 사회 건강 비용 증가와 함께 매우 자주 발생합니다.
이 전국 단일 센터, 단일 맹검, 무작위, 환자-대조군 연구에는 낙상의 위험이 높은 특발성 PD를 앓고 있는 비치매 환자가 포함될 것입니다.
이 연구의 주요 목적은 낙상의 위험을 줄이기 위한 가정 기반의 다학제적 원격 의료 개입의 비용 효율성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
본 연구에서는 다학제적 원격 의료 개입을 사용하는 PD 환자(연구 그룹)를 연령, 성별이 일치하여 최고의 표준 내원 임상 관리를 받는 PD 환자(대조군)와 비교합니다. 두 그룹 모두 8개월 동안 추적 관찰됩니다.
주요 결과는 연구 그룹과 대조군 간의 낙상 발생률을 비교하는 것입니다. 2차 결과에는 다학제적 원격 의료 개입의 비용 효율성 분석이 포함됩니다.
이 연구의 결과를 통해 우리는 PD 환자의 낙상을 예방하고 전문 의료 서비스에 대한 분배 및 접근의 형평성을 허용하기 위한 원격 의료의 타당성을 연구할 수 있을 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
50
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Esther Cubo, MD, PhD
- 전화번호: +34947256533
- 이메일: mcubo@saludcastillayleon.es
연구 연락처 백업
- 이름: Alvaro Garcia Bustillo, OT
- 전화번호: 35380 +34947256533
- 이메일: alvarogarbu@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Burgos, 스페인, 09006
- Hospital Universitario de Burgos
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 비치매 환자
- 특발성 파킨슨병 진단을 받은 환자
- Hoehn Yahr 단계 < 3으로 걸을 수 있는 환자
제외 기준:
- 파킨슨병으로 보행이 불가능한 환자
- 조사자 기준에 따라 심각한 동반질환(정신, 전신, 청각 또는 시각 장애)으로 진단된 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 스터디 그룹
연구 그룹은 다학제적 원격 의료 개입과 표준 의료 서비스를 받게 됩니다.
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원격의료와 내원 방문을 통해 제공되는 비약리학적, 약물학적 치료
다른 이름들:
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|
위약 비교기: 대조군
대조군은 최상의 표준 의료 서비스를 받게 됩니다.
|
비약리학적, 약물학적 치료가 제공되는 내원 방문
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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낙상 발생률 감소
기간: 8 개월
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일기장과 웨어러블 센서를 활용한 실험군과 대조군의 낙상 발생률 비교
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8 개월
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실행할 수 있음
기간: 8 개월
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완료된 가상 화상회의 수
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8 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비용 효율성
기간: 8 개월
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구조화된 설문지를 사용하여 연구군과 대조군 간의 의료 및 비의료 직접 비용을 비교합니다.
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8 개월
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건강 관련 삶의 질
기간: 8 개월
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연구 그룹과 대조군 간의 PDQ-39 점수를 비교하려면
|
8 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 10월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PI19/00670
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
주요 결과
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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