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슬관절 전치환술 환자를 위한 구조화된 재활 프로그램

2021년 8월 23일 업데이트: Riphah International University

구조화된 재활 프로그램이 슬관절 전치환술 환자의 통증 및 기능에 미치는 영향

이 연구는 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 이 연구는 Horizon Hospital Lahore에서 수행됩니다. 26명의 환자의 표본 크기가 취해질 것입니다. 환자는 추첨 방식에 따라 두 그룹으로 나뉩니다. A그룹은 기존의 물리치료와 함께 구조화된 재활 프로그램으로 치료를 받고, B그룹은 기존의 물리치료만 받게 됩니다. 두 그룹 모두 4주 동안 주 3회 치료를 받게 됩니다. 결과 측정 수치 통증 등급 척도(NPRS), 6분 보행 검사 및 Womac 척도는 베이스라인과 4주 말에 측정됩니다. 데이터는 SPSS 25로 분석됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

슬관절 전치환술(TKR)은 말기 골관절염 환자의 통증 완화, 신체 기능 및 삶의 질 개선에 있어 가장 일반적인 표준 외과적 개입입니다. Kingdom은 단일구획성 골관절염을 가지고 있으며 임플란트를 받을 자격이 있습니다.

TKR 환자의 적절한 수술 후 통증 조절은 불충분한 통증 조절이 동원 지연, 입원 기간 연장, 색전증을 동반한 심부 정맥 혈전증, 심리적 스트레스 증가로 이어져 TKR 환자의 이환율과 사망률을 증가시킬 수 있기 때문에 매우 중요합니다. 물리 치료, 주로 운동 처방 및 보행 재교육은 THR 및 TKR 이후의 사람들에게 권장됩니다. 외과의는 일차적 안정성을 위해 주변 뼈에 압입식 고정에 의존하기 때문에 시멘트리스 임플란트에 대해 특히 우려합니다. 환자는 슬관절 전치환술(TKR) 수술과 관련된 결과에 대해 잘 이해하지 못하며 대부분의 환자는 잠재적 이점을 과소평가하고 합병증의 위험을 과대평가합니다. 추가 연구를 할 가치가 있습니다. ERAS(Enhanced Recovery After Surgery)는 재활 프로그램을 사용하여 다양한 절차에 걸쳐 성공적으로 채택되었습니다. 이 연구는 무릎 골관절염 환자의 통증 감소와 기능 향상을 위해 매주 다른 목표를 가진 4주간의 구조화된 재활 프로그램의 효과에 초점을 맞출 것입니다. 이 연구는 물리치료사가 3단계(보호, 회복 및 활동 단계)에서 모든 목표를 달성할 수 있도록 구조화된 재활 프로그램을 제공할 것입니다.

AP Antony-Leo 2019는 이 RCT 연구에서 내측 슬개골 주위 접근법을 통해 구조화된 재활 치료, 삶의 질 및 관절 특정 결과에 따라 개선이 이루어졌습니다. Andrew David Beswick. 만성 통증을 예방하기 위한 TKR에서 여러 가지 수술 전후 중재를 사용하여 이점을 보여줍니다. 이 체계적 검토에서 골관절염 환자는 수술 전후 중재를 사용하여 TKR 후 장기적인 결과를 달성합니다. 증거 기반 검토에서 수술 후 향상된 회복은 이미 다양한 외과 전문 분야에서 성공적으로 사용되었습니다. 이 증거 기반 검토는 각 구성 요소와 연결된 최상의 증거에 대한 통찰력과 제안된 수술 프로토콜 후 회복 향상에 대한 근거를 제공합니다. 아리짓 고시 2019. 이 증거 기반 검토에서 강화된 회복 프로그램에는 주로 수술 전 교육, 다중 모드 통증 조절 및 가속 재활을 포함하는 전담 전문가로 구성된 종합 전문 팀이 필요합니다. 이것은 최소 침습 수술과 결합하면 향상될 것입니다. 현재의 경제 환경과 제한된 의료 예산은 비용을 최소화하면서 단기 입원을 더욱 필요로 합니다.MS Ibrahim 2019.C.E.H Scott 2019. 이 연구에서 12개월에 81.4%의 환자 만족도는 다른 연구와 비슷합니다. 이 전향적 연구에서 불만족이 수술 기술, 임플란트 디자인, 환자 선택 또는 상담 및 관리의 결과인지 명확히 하는 것이 중요합니다. 기대. 이 연구는 환자 선택 및 상담에 도움이 되는 지식을 제공했습니다. Soren T.Sku 2019는 슬관절 전치환술을 받을 자격이 있는 무릎 골관절염 환자를 대상으로 한 RCT 연구에서 슬관절 전치환술 후 비수술적 치료를 받은 결과 비수술적 치료에 비해 12개월 후 더 큰 통증 완화와 기능적 개선이 나타났습니다. 문헌에 따르면 슬관절 전치환술의 수술 후 재활이 가장 중요하고 수술 후 결과를 향상시킨다는 점에서 주별 분포에 따라 이러한 목표를 달성하기 위해 단계적으로 결과 목표를 나누는 것이 더 유익할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, 파키스탄
        • Horizon Hospital Lahore

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

• 내측 슬개골 주위 접근법을 통해 일측 또는 양측 슬관절 전치환술을 받은 환자.

제외 기준:

  • TKR 재수술을 기다리는 환자
  • TKR을 위해 계획된 외상 후 환자
  • 비퇴행성 관절 질환이 있는 분
  • 수술 후 환자 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 체계적인 재활 프로그램
체계적인 재활 프로그램 및 기존 물리 치료
초기 기능 단계(보호 단계) 1주차 진행 기능 단계(회복 단계) 2주 및 3주 고급 기능 단계(활동 단계) 4주
• 수술 후 빠른 가동성 • 운동 범위 운동 시작 • 발 아래에 베개를 두어 수동적 확장 • 침대 옆에 다리를 매달아 굴곡 • 근육 강화 운동 • 수술 후 첫 번째 체중 부하 허용
활성 비교기: 전통적인 물리 치료
• 수술 후 빠른 가동성 • 운동 범위 운동 시작 • 발 아래에 베개를 두어 수동적 확장 • 침대 옆에 다리를 매달아 굴곡 • 근육 강화 운동 • 수술 후 첫 번째 체중 부하 허용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 넷째 주
NPRS는 VAS(Visual Analogue Scale)의 분할 버전입니다. 0에서 10까지의 숫자로 구성됩니다. 환자는 자신의 통증 강도를 가장 잘 반영하는 숫자를 선택합니다. 0은 통증 없음, 10은 최대 통증입니다. 구성타당도의 경우 NPRS는 VAS(Visual Analogue Scale)(0.86-0.95)와 높은 상관관계를 보였다. 이 척도의 테스트-재테스트 신뢰도는 0.96으로 기록됩니다. (호커 외 2011)
넷째 주
6분 걷기 테스트
기간: 넷째 주

6분 걷기 테스트(6 MWT)는 6분 동안 걸은 거리 측정을 수반하는 준최대 운동 테스트입니다. 6분 도보 거리(6MWD)는 운동과 관련된 여러 심폐 및 근골격 시스템의 통합된 전체적 반응에 대한 측정을 제공합니다.

6 MWT는 광범위한 만성 심폐 질환에 대한 기능적 능력, 치료에 대한 반응 및 예후에 관한 정보를 제공합니다. 6 MWT의 주요 강점은 개념과 성능의 단순성, 저렴한 비용, 표준화의 용이성, 건강이 좋지 않은 사람, 노약자, 허약한 사람을 포함한 테스트 대상에 의해 수용된다는 것입니다.

넷째 주
WOMAC 스케일
기간: 넷째 주
WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index)는 관절의 통증, 경직 및 신체 기능을 포함하여 무릎 및 고관절의 골관절염 환자의 상태를 평가하기 위해 건강 전문가가 사용하는 널리 사용되는 독점적인 표준화된 설문지 세트입니다. . WOMAC는 통증에 대해 5개 항목(점수 범위 0-20), 경직에 대해 2개(점수 범위 0-8), 기능 제한에 대해 17개 항목(점수 범위 0-68)을 측정합니다.[2] 신체 기능 질문은 계단 사용, 앉거나 누운 자세에서 일어서기, 서기, 구부리기, 걷기, 자동차 승하차, 쇼핑, 양말 신고 벗기, 침대에 눕기, 타거나 타기 등 일상적인 활동을 다룹니다. 목욕, 앉기, 무겁고 가벼운 집안일.
넷째 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 10일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 10일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • REC/Lhr/20/1041/M. Arsalan

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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