소아 포경수술의 당일 수술을 위한 최고의 에스케타민 복용량 소아 포경수술
2022년 2월 8일 업데이트: Ma Hong, Yangzhou University
소아 할례 당일 수술을 위한 최고의 에스케타민 용량
최근 몇 년 동안 중국에서는 주간 운영이 점진적으로 발전했습니다. 어린이의 할례는 주간 수술의 일반적인 유형입니다. 수술의 성격과 수술의 목적에 따라 사용되는 마취제는 빠른 유도, 빠른 깨어나고 질 좋은 회복이 되어야 합니다.
에스케타민은 중국에서 새롭게 시판되는 케타민의 S-거울상 이성질체이다. 케타민에 비해 NMDA 수용체에 대한 효과가 강하고 진정 효과가 약 2배 높습니다. 다른 마취제 및 진통제에 비해 호흡억제 및 저혈압의 발생빈도가 낮아 수술마취시 우수한 진통 및 진정효과를 나타낼 수 있다.
임상에서 ketamine과 sevoflurane의 병용은 소아 미세수술에 널리 사용되어 왔지만 Esketamine과 sevoflurane 마취의 병용에 대한 보고는 없었다.
최상의 병용 용량을 찾기 위해 이 논문은 소아 포경수술에서 세보플루란 마취와 함께 세 가지 다른 용량의 에스케타민을 단일 투여하는 것을 비교합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
소아 포경수술을 위해 sevoflurane과 결합된 esketamine의 최적 용량을 조사합니다.
방법 소아 포경수술 당일 수술을 받은 어린이를 난수표 방법에 따라 무작위로 3개 그룹으로 나누었습니다:0.5mg/kg
에스케타민 그룹(그룹 A), 0.75mg/kg 에스케타민 그룹(그룹 B) 및 1.0mg/kg 에스케타민 그룹(그룹 C), 각 그룹에 30명씩.
sevoflurane 마취의 마스크 흡입, 각 그룹에는 해당 esketamine의 단일 정맥 투여 용량이 주어졌습니다.
심박수(HR), 평균 동맥압(MAP), 맥박 산소 포화도(SpO2) 및 호흡수(RR)를 입실(T0), 정맥 케타민 투여(T1), 수술 시작(T2), 수술 중 중앙 결찰 시 기록했습니다. (T3) 및 수술 완료(T4). 수술 중 추가된 케타민의 수 및 총량을 기록하였다.
수술시간, 눈을 뜨는 시간, 대답하는 시간을 기록하였다.
Eastern Ontario Children's Hospital 통증 점수(CHEOPS 점수) 및 수정된 Bieri 통증 점수는 깨어 있을 때, 수술 후 2시간 및 6시간에 기록되었습니다.
MOAA/S 점수는 수술 후 15분, 30분, 60분에 기록되었습니다.
과민증, 초조, 메스꺼움 및 구토, 현기증, 복시 등을 포함한 수술 중 및 수술 후 부작용이 기록되었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
90
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, 중국, 225100
- Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 포경
제외 기준:
- 심장병
- 천식
- 실명증
- 과외주의
- 간병증 또는 신장병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 0.5mg/kg 에스케타민 그룹
0.5mg/kg 에스케타민 그룹은 0.5mg/kg 에스케타민을 단회 정맥주사합니다.
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각 그룹은 상응하는 에스케타민을 단회 정맥 주사했습니다.
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활성 비교기: .75mg/kg 에스케타민 그룹
0.75mg/kg 에스케타민 그룹은 0.75mg/kg 에스케타민을 단회 정맥 주사합니다.
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각 그룹은 상응하는 에스케타민을 단회 정맥 주사했습니다.
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활성 비교기: 1.0mg/kg 에스케타민 그룹
1.0mg/kg 에스케타민 그룹은 1.5mg/kg 에스케타민을 단회 정맥 주사합니다.
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각 그룹은 상응하는 에스케타민을 단회 정맥 주사했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회복 시간
기간: 최대 2시간
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sevoflurane 중단에서 소생까지의 시간
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최대 2시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CHEOPS 점수
기간: 최대 6시간
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수술 후 2시간 및 6시간 시점의 Eastern Ontario Children's Hospital 통증 점수(CHEOPS 점수)
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최대 6시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Sun Ji Hong, bachelor, Yangzhou University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 1월 15일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 2월 20일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Y015
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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